Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пограничных случаев небно-глоточной недостаточности с использованием цефалометрии и назофиброскопии

19 августа 2017 г. обновлено: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

Исследование пограничных случаев небно-глоточной несостоятельности и недостаточности с использованием цефалометрии и назофиброскопии

Целью данной работы является оценка роли цефалометрии и назофиброскопии как объективных инструментов для подтверждения диагноза на основе клинической оценки пограничных случаев с подозрением на несостоятельность или недостаточность небно-глоточной области.

Обзор исследования

Подробное описание

Небно-глоточный механизм образован мышцами мягкого неба, задней и боковой стенок глотки (1), отделяющими ротоглотку от носоглотки. Такие структуры, особенно мягкое небо, играют ключевую роль в физиологии закрытия небно-глотки (2). Паттерны небно-глоточного закрытия можно классифицировать следующим образом: коронарный, при котором наблюдается преимущественное движение мягкого неба по направлению к задней стенке глотки; сагиттальный, где наблюдается преимущественное смещение боковых стенок глотки к средней линии глотки; круговой, при котором наблюдаются сбалансированные движения боковых стенок глотки и мягкого неба; циркулярный с гребнем Пассавана, где циркулярное закрытие связано с развитием складки слизистой оболочки, называемой гребнем Пассавана, на задней стенке глотки (3). Закрытие небно-глоточной полости позволяет отделить носовую и ротовую полости во время таких действий, как выделение звуков ротовой полости, свистящее дыхание, свист, глотание, сосание и рвотный рефлекс, с соблюдением уровня закрытия, необходимого для каждого действия (4,5).

В тех случаях, когда структуры небно-глоточного механизма не работают должным образом, между ними наблюдается наличие пространства, называемого небно-глоточным отверстием, что характеризует небно-глоточную дисфункцию. Одной из причин возникновения такого отверстия является дефицит тканей мягкого неба. Эта дисфункция называется небно-глоточной недостаточностью и может быть устранена либо хирургическим путем, либо протезированием с последующей логопедией. В тех случаях, когда такая дисфункция возникает из-за нарушения движения небно-глоточных структур, физиологической или нейромоторной недостаточности, ее называют небно-глоточной недостаточностью, которую можно устранить с помощью логопедических средств (2,6). С другой стороны, если такое состояние является результатом наличия компенсаторных артикуляций или других ошибок обучения речи, оно не отражает физических или нервно-мышечных изменений, являющихся показанием к логопедической терапии (7). У лиц с небно-глоточной дисфункцией наблюдается гиперназальность, выброс воздуха из носа, низкое внутриротовое давление, а также могут проявляться носовые/мимические движения и компенсаторная артикуляция во время произнесения оральных согласных (8,9).

Оценку функции небно-глотки можно выполнить с помощью следующих процедур:

  1. Гибкая фиброоптическая назофарингоскопия (ФФН) позволяет осуществлять прямое трансназальное наблюдение за анатомией и динамической активностью небно-глоточного сфинктера. Такие наблюдения могут быть записаны для постоянного документирования путем подключения FFN к видеокамере с одновременной аудиозаписью. В многочисленных опубликованных отчетах обсуждаются преимущества FFN как клинического метода оценки небно-глоточной функции во время речи (10).

    Гибкая фиброоптическая назофарингоскопия (ФФН) является ценным инструментом для прямой визуализации, поскольку она позволяет наблюдать за небно-глоточным клапаном во время динамической активности в течение длительного периода с (1) минимальным вмешательством вовлеченных структур и (2) отсутствием лучевой нагрузки. В то время как большинство клиницистов признают теоретические преимущества FFN и принимают его как действующий метод оценки функции небно-глотки, существует несколько опубликованных исследований, посвященных достоверности и надежности эндоскопических процедур (10). Эндоскопическая оценка имеет высокую лицевую валидность, и несколько сообщений показали, что FFN имеет хорошую конструктную валидность по сравнению с рентгенологическими оценками (11).

  2. Цефалометрический анализ - это клиническое применение цефалометрии. Это анализ взаимоотношений зубов и скелета человеческого черепа, который часто используется стоматологами, ортодонтами, оральными и челюстно-лицевыми хирургами в качестве инструмента планирования лечения.

Цефалометрический анализ также можно применять для оценки структуры и функции небно-глотки. Более конкретно, небно-глоточная функция с точки зрения ее формы и подвижности была проанализирована количественно на основе цефалометрического принципа (12,13).

Известно, что пограничные случаи небно-глоточной недостаточности являются проблематичными и обычно вызывают путаницу у фониатров, особенно у пациентов, которым предстоит аденотонзиллэктомия. Для этой цели необходима объективная оценка, чтобы подтвердить или опровергнуть клинические данные о случаях VPI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны иметь пограничную небно-глоточную аномалию, которая была диагностирована клинически.

Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие (если он был ребенком, то его родители или его опекун должны иметь такую ​​возможность)

Критерий исключения:

  1. Умственная отсталость.
  2. Наличие неврологического дефицита, влияющего на речь.
  3. Небный паралич или парез.
  4. Явная расщелина неба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов цефалометрии и назофиброскопии с клиническими данными
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка функции небно-глоточного клапана с помощью назофиброскопии и цефалометрических измерений в клинически пограничных случаях небно-глоточной недостаточности с целью подтверждения наличия небно-глоточной недостаточности
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гибкая оптоволоконная назофарингоскопия

Подписаться