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セファロメトリーと鼻腔鏡検査を用いた口蓋咽頭機能不全の境界線症例の研究

2017年8月19日 更新者:AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh、Assiut University

セファロメトリーと鼻腔線維鏡検査を用いた鼻咽腔閉鎖不全と機能不全の境界線症例の研究

この作業の目的は、鼻咽頭機能不全または機能不全が疑われる境界線症例の臨床的判断に基づいて診断を確認するための客観的なツールとしてのセファロメトリーおよび鼻線維鏡検査の役割を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

口蓋帆咽頭機構は、軟口蓋の筋肉、後咽頭壁および咽頭外側壁 (1) によって構成され、鼻咽頭から中咽頭を分離します。 このような構造、特に軟口蓋は、口蓋咽頭閉鎖の生理学において重要な役割を果たします (2)。 口蓋帆咽頭閉鎖パターンは次のように分類できます。矢状、咽頭正中線に向かって咽頭側壁の主な動きがある場所。円形、咽頭側壁と軟口蓋のバランスの取れた動きが観察されます。 Passavant's ridge を伴う円形であり、円形の閉鎖は、後咽頭壁の Passavant's ridge と呼ばれる粘膜ひだの発達に関連しています (3)。 口蓋帆咽頭閉鎖は、各活動で要求される閉鎖のレベルを考慮して、口頭音の放出、吹く、口笛を吹く、飲み込む、吸う、嘔吐反射などの活動中に鼻腔と口腔を分離することを可能にします (4,5)。

口蓋帆咽頭機構の構造が適切に機能しない場合、それらの間に口蓋帆咽頭開口部と呼ばれる空間の存在が観察され、口蓋咽頭機能障害を特徴付けます。 このような開口部が発生する理由の 1 つは、軟口蓋組織の不足です。 この機能不全は口蓋咽頭機能不全と呼ばれ、外科的に、または補綴管理とその後の言語療法によって修正される場合があります。 このような機能障害が、鼻咽頭構造の動きの障害、生理学的または神経運動の欠乏のために発生する場合、それは口蓋咽頭機能不全と呼ばれ、言語療法によって解消される可能性があります (2,6)。 一方、そのような状態が代償性調音またはその他の発話学習エラーの存在の結果である場合、それは身体的または神経筋の変化を反映していないため、言語療法の適応となります(7)。 口蓋咽頭機能障害を有する個人は、過鼻性、鼻の空気放出、口内圧の低下を示し、関連する鼻/顔の動きと、口頭子音の放出中に代償性関節を示す場合があります (8,9)。

口蓋咽頭機能の評価は、次の手順で行うことができます。

  1. 柔軟な光ファイバー鼻咽頭鏡検査 (FFN) により、鼻咽頭括約筋の解剖学的構造と動的活動を直接経鼻的に観察できます。 このような観測は、FFN をビデオカメラに接続し、同時に音声を録音することにより、恒久的な文書として記録することができます。 発話中の口蓋咽頭機能を評価するための臨床的方法としての FFN の利点については、多数の公開されたレポートで説明されています (10)。

    柔軟な光ファイバー鼻咽頭鏡検査 (FFN) は、直接視覚化するための貴重なツールです。これにより、(1) 関連する構造の干渉が最小限に抑えられ、(2) 放射線被ばくがなく、動的活動中に口蓋咽頭弁を長時間観察できるためです。 ほとんどの臨床医は FFN の理論上の利点を認めており、口蓋咽頭機能を評価するための有効な技術として受け入れていますが、内視鏡処置の有効性と信頼性を扱った発表された研究はほとんどありません (10)。 内視鏡による評価は顔面妥当性が高く、いくつかの報告では、FFN は放射線学的評価と比較して構成概念の妥当性が高いことが示されています (11)。

  2. セファロ分析は、セファロメトリの臨床応用です。 これは、人間の頭蓋骨の歯と骨格の関係を分析したものであり、歯科医、歯科矯正医、口腔および顎顔面外科医によって治療計画ツールとして頻繁に使用されます。

セファロ分析は、口蓋咽頭の構造と機能を評価するために適用することもできます。 より具体的には、その形状と可動性に関する口蓋咽頭機能は、セファロ原理に基づいて定量的に分析されました(12、13)。

口蓋咽頭機能不全の境界例は問題があることが知られており、通常、特にアデノ扁桃摘出術を受ける患者の音声外科医に混乱を引き起こします。 この目的のためには、VPI 症例の臨床所見を支持または却下するための客観的な評価が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

どれでも

説明

包含基準:

-患者は、臨床的に診断された境界線の鼻咽頭異常を持っている必要があります。

理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲(彼が子供だった場合、両親または保護者はこの能力を持っている必要があります)

除外基準:

  1. 精神遅滞。
  2. 言語に影響を与える神経障害の存在。
  3. 口蓋麻痺または麻痺。
  4. 明らかな口蓋裂。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セファロ検査および経鼻線維鏡所見と臨床所見との比較
時間枠:ベースライン
鼻咽頭弁機能不全の存在を確認するための、臨床的に鼻咽頭弁閉鎖不全の境界例における鼻腔鏡検査およびセファロ測定による鼻咽頭弁の機能の評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月19日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月19日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Border line VPI study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

柔軟な光ファイバー鼻咽頭鏡検査の臨床試験

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