- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259061
Un estudio de casos límite de insuficiencia velofaríngea utilizando cefalometría y nasofibroscopia
Un estudio de casos límite de incompetencia e insuficiencia velofaríngea utilizando cefalometría y nasofibroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mecanismo velofaríngeo está constituido por los músculos del paladar blando, paredes faríngeas posterior y lateral (1), separando la orofaringe de la nasofaringe. Tales estructuras, particularmente el paladar blando, juegan un papel clave en la fisiología del cierre velofaríngeo (2). Los patrones de cierre velofaríngeo se pueden clasificar de la siguiente manera: coronal, donde predomina el movimiento del paladar blando hacia la pared faríngea posterior; sagital, donde predomina el movimiento de las paredes laterales de la faringe hacia la línea media de la faringe; circular, donde se observan movimientos equilibrados de paredes faríngeas laterales y paladar blando; circular con el reborde de Passavant, donde el cierre circular está asociado al desarrollo de un pliegue mucoso denominado reborde de Passavant en la pared faríngea posterior(3). El cierre velofaríngeo permite la separación entre las cavidades nasal y oral durante actividades como emisión de sonidos orales, soplado, silbido, deglución, succión y reflejo de vómito, respetando el nivel de cierre exigido por cada actividad (4,5).
En los casos en que las estructuras del mecanismo velofaríngeo no funcionan correctamente, se observa la presencia de un espacio llamado apertura velofaríngea entre ellas, caracterizando una disfunción velofaríngea. Una de las razones de la aparición de tal apertura es la escasez de tejido del paladar blando. Esta disfunción se denomina insuficiencia velofaríngea y puede corregirse quirúrgicamente o mediante tratamiento protésico seguido de logopedia. En los casos en que dicha disfunción ocurre por falla en el movimiento de las estructuras velofaríngeas, deficiencia fisiológica o neuromotora, se denomina incompetencia velofaríngea que puede ser eliminada mediante logopedia (2,6). Por otro lado, si tal condición es resultado de la presencia de articulaciones compensatorias u otros errores de aprendizaje del habla, no refleja alteraciones físicas o neuromusculares, constituyendo indicación para logopedia(7). Los individuos con disfunción velofaríngea presentan hipernasalidad, emisión de aire nasal, presión intraoral deficiente y pueden presentar movimientos nasales/faciales asociados y articulaciones compensatorias durante la emisión de consonantes orales (8,9).
La evaluación de la función velofaríngea se puede realizar mediante los siguientes procedimientos:
La nasofaringoscopia de fibra óptica flexible (FFN) permite la observación transnasal directa de la anatomía y la actividad dinámica del esfínter velofaríngeo. Tales observaciones pueden grabarse para documentación permanente acoplando FFN a una cámara de video con grabación de audio simultánea. Numerosos informes publicados analizan las ventajas de FFN como método clínico para evaluar la función velofaríngea durante el habla (10).
La nasofaringoscopia de fibra óptica flexible (FFN) es una herramienta valiosa para la visualización directa porque permite la observación de la válvula velofaríngea durante la actividad dinámica durante un período prolongado con (1) interferencia mínima de las estructuras involucradas y (2) sin exposición a la radiación. Mientras que la mayoría de los médicos reconocen las ventajas teóricas de la FFN y la aceptan como una técnica válida para evaluar la función velofaríngea, existen pocos estudios publicados que hayan abordado la validez y confiabilidad de los procedimientos endoscópicos (10). La evaluación endoscópica tiene una alta validez aparente y varios informes han indicado que FFN tiene una buena validez de construcción en comparación con las evaluaciones radiológicas (11).
- El análisis cefalométrico, es la aplicación clínica de la cefalometría. Es un análisis de las relaciones dentales y esqueléticas de un cráneo humano y es utilizado con frecuencia por dentistas, ortodoncistas y cirujanos orales y maxilofaciales como herramienta de planificación de tratamientos.
El análisis cefalométrico también se puede aplicar para evaluar la estructura y función velofaríngea. Más específicamente, la función velofaríngea en términos de su forma y movilidad se analizó cuantitativamente sobre la base del principio cefalométrico (12,13).
Se sabe que los casos límite de incompetencia o insuficiencia velofaríngea son problemáticos y generalmente causan confusión a los foniatras, especialmente en pacientes que se someterán a una adenoamigdalectomía. Para este propósito, es necesaria una evaluación objetiva para apoyar o rechazar los hallazgos clínicos de los casos de VPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelazez Darwesh, doctor
- Número de teléfono: +201002600619
- Correo electrónico: dr.abdelazez.darwesh@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener una anomalía velofaríngea límite diagnosticada clínicamente.
Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito (si era un niño, sus padres o su tutor deberían tener esta capacidad)
Criterio de exclusión:
- Retraso mental.
- Presencia de Déficit neurológico que afecte al habla.
- Parálisis o paresia palatal.
- Paladar hendido manifiesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre hallazgos cefalométricos y nasofibroscópicos y hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la función de la válvula velofaríngea mediante nasofibroscopia y mediciones cefalométricas en casos clínicamente límite de incompetencia velofaríngea para asegurar la presencia de incompetencia velofaríngea
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Mourão D, Souza GS, Torres LV, Vaz RN, Prado SG. Estudo sobre desenvolvimento fonológico em fissurados: implicações na fala e na linguagem. Estudos. 2006;33(5/6):425-41.
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- Simpson RK, Colton J. A cephalometric study of velar stretch in adolescent subjects. Cleft Palate J. 1980 Jan;17(1):40-7.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Border line VPI study
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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