- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03259061
Um estudo de casos limítrofes de incompetência velofaríngea usando cefalometria e nasofibroscopia
Um estudo de casos de linha limítrofe de incompetência e insuficiência velofaríngea usando cefalometria e nasofibroscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo velofaríngeo é constituído pelos músculos do palato mole, paredes posterior e lateral da faringe (1), separando a orofaringe da nasofaringe. Tais estruturas, principalmente o palato mole, desempenham papel fundamental na fisiologia do fechamento velofaríngeo (2). Os padrões de fechamento velofaríngeo podem ser classificados da seguinte forma: coronal, onde há movimento predominante do palato mole em direção à parede posterior da faringe; sagital, onde há movimento predominante das paredes laterais da faringe em direção à linha média da faringe; circular, onde se observam movimentos equilibrados das paredes laterais da faringe e palato mole; circular com crista de Passavant, onde o fechamento circular está associado ao desenvolvimento de uma prega mucosa denominada crista de Passavant na parede posterior da faringe(3). O fechamento velofaríngeo permite a separação entre as cavidades nasal e oral durante atividades como emissão de sons orais, sopro, assobio, reflexo de deglutição, sucção e vômito, respeitando o nível de fechamento exigido por cada atividade (4,5).
Nos casos em que as estruturas do mecanismo velofaríngeo não funcionam adequadamente, observa-se a presença de um espaço denominado abertura velofaríngea entre elas, caracterizando uma disfunção velofaríngea. Uma das razões para a ocorrência de tal abertura é a escassez de tecido do palato mole. Essa disfunção é chamada de insuficiência velofaríngea e pode ser corrigida cirurgicamente ou por tratamento protético seguido de fonoterapia. Nos casos em que tal disfunção ocorre por falha na movimentação das estruturas velofaríngeas, deficiência fisiológica ou neuromotora, é chamada de incompetência velofaríngea que pode ser eliminada por meio de terapia fonoaudiológica (2,6). Por outro lado, se tal condição for decorrente da presença de articulações compensatórias ou outros erros de aprendizagem da fala, não reflete alterações físicas ou neuromusculares, constituindo indicação para tratamento fonoaudiológico(7). Indivíduos com disfunção velofaríngea apresentam hipernasalidade, emissão de ar nasal, baixa pressão intraoral, podendo apresentar movimentos nasais/faciais associados e articulações compensatórias durante a emissão de consoantes orais (8,9).
A avaliação da função velofaríngea pode ser feita pelos seguintes procedimentos:
A nasofaringoscopia com fibra óptica flexível (FFN) permite a observação transnasal direta da anatomia e da atividade dinâmica do esfíncter velofaríngeo. Tais observações podem ser registradas para documentação permanente acoplando o FFN a uma câmera de vídeo com gravação de áudio simultânea. Numerosos relatos publicados discutem as vantagens do FFN como método clínico para avaliar a função velofaríngea durante a fala (10).
A nasofaringoscopia com fibra óptica flexível (FFN) é uma ferramenta valiosa para visualização direta porque permite a observação da válvula velofaríngea durante a atividade dinâmica por um período prolongado com (1) Interferência mínima das estruturas envolvidas e (2) Nenhuma exposição à radiação. Embora a maioria dos médicos reconheça as vantagens teóricas do FFN e o aceite como uma técnica válida para avaliar a função velofaríngea, existem poucos estudos publicados que abordam a validade e a confiabilidade dos procedimentos endoscópicos (10). A avaliação endoscópica tem alta validade de face e vários relatórios indicaram que o FFN tem boa validade de construção quando comparado com avaliações radiológicas (11).
- A análise cefalométrica é a aplicação clínica da cefalometria. É a análise das relações dentárias e esqueléticas de um crânio humano e é freqüentemente usada por dentistas, ortodontistas e cirurgiões bucomaxilofaciais como uma ferramenta de planejamento de tratamento.
A análise cefalométrica também pode ser aplicada para avaliar a estrutura e função velofaríngea. Mais especificamente, a função velofaríngea em termos de sua forma e mobilidade foi analisada quantitativamente com base no princípio cefalométrico (12,13).
Os casos limítrofes de incompetência ou insuficiência velofaríngea são conhecidos por serem problemáticos e geralmente causam confusão para os fonoaudiólogos, especialmente em pacientes que serão submetidos à adenotonsilectomia. Para tanto, é necessária uma avaliação objetiva para apoiar ou rejeitar os achados clínicos dos casos de IVF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter anormalidade velofaríngea limítrofe que foi diagnosticada clinicamente.
Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito (se ele era criança, então seus pais ou tutor devem ter essa capacidade)
Critério de exclusão:
- Retardo mental.
- Presença de déficit neurológico afetando a fala.
- Paralisia ou paresia palatina.
- Fenda palatina evidente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre achados cefalométricos e nasofibroscópicos e achados clínicos
Prazo: Linha de base
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Avaliação da função da válvula velofaríngea por nasofibroscopia e medidas cefalométricas em casos clinicamente limítrofes de incompetência velofaríngea para garantir a presença de incompetência velofaríngea
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Camargo LO, Rodrigues CM, Avelar JA. Oclusão velofaríngea em indivíduos submetidos à nasoendoscopia na Clínica de Educação para Saúde (CEPS) 20(1):35-48, 2001.
- Skolnick ML, McCALL GN, Barnes M. The sphincteric mechanism of velopharyngeal closure. Cleft Palate J. 1973 Jul;10:286-305. No abstract available.
- Penido FA, Noronha RM, Caetano KI, Jesus MS, Di Ninno CQ, Britto AT. Correlação entre os achados do teste de emissão de ar nasal e da nasofaringoscopia em pacientes com fissura labiopalatina operada. Rev Soc Bras Fonoaudiol. 2007;12(2):126-34.
- Mourão D, Souza GS, Torres LV, Vaz RN, Prado SG. Estudo sobre desenvolvimento fonológico em fissurados: implicações na fala e na linguagem. Estudos. 2006;33(5/6):425-41.
- De Bodt M, Van Lierde K. Cleft palate speech and velopharyngeal dysfunction: the approach of the speech therapist. B-ENT. 2006;2 Suppl 4:63-70.
- Trindade IE, Genaro KF, Yamashita RP, Miguel HC, Fukushiro AP. [Proposal for velopharyngeal function rating in a speech perceptual assessment]. Pro Fono. 2005 May-Aug;17(2):259-62. doi: 10.1590/s0104-56872005000200015. Portuguese.
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- Smith BE, Kuehn DP. Speech evaluation of velopharyngeal dysfunction. J Craniofac Surg. 2007 Mar;18(2):251-61; quiz 266-7. doi: 10.1097/SCS.0b013e31803ecf3b.
- D'Antonio LL, Marsh JL, Province MA, Muntz HR, Phillips CJ. Reliability of flexible fiberoptic nasopharyngoscopy for evaluation of velopharyngeal function in a clinical population. Cleft Palate J. 1989 Jul;26(3):217-25; discussion 225.
- Mourino AP, Weinberg B. A cephalometric study of velar stretch in 8 and 10-year old children. Cleft Palate J. 1975 Oct;12:417-35.
- Simpson RK, Colton J. A cephalometric study of velar stretch in adolescent subjects. Cleft Palate J. 1980 Jan;17(1):40-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Border line VPI study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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