Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av grensetilfeller av velofaryngeal inkompetanse ved bruk av kefalometri og nasofibroskopi

19. august 2017 oppdatert av: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

En studie av grensetilfeller av velofaryngeal inkompetanse og insuffisiens ved bruk av kefalometri og nasofibroskopi

Målet med dette arbeidet er å evaluere rollen til cefalometri og nasofibroskopi som objektive verktøy for å bekrefte diagnosen basert på den kliniske vurderingen av grenselinjetilfeller som mistenkes å ha velofaryngeal inkompetanse eller insuffisiens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Velofarynxmekanismen utgjøres av musklene i den myke ganen, bakre og laterale svelgvegger (1), som skiller orofarynx fra nasopharynx. Slike strukturer, spesielt den myke ganen, spiller en nøkkelrolle i velofarynx-lukkingsfysiologien (2). Velofaryngeale lukkemønstre kan klassifiseres som følger: koronale, hvor det er dominerende bevegelse av myk gane mot den bakre svelgveggen; sagittal, hvor det er overveiende bevegelse av de laterale svelgveggene mot svelgets midtlinje; sirkulær, hvor balanserte bevegelser av laterale svelgvegger og myk gane observeres; sirkulær med Passavants rygg, hvor den sirkulære lukkingen er assosiert med utvikling av en slimhinnefold kalt Passavants rygg på bakre svelgvegg(3). Velofaryngeal lukking tillater separasjon mellom nese- og munnhulen under aktiviteter som emisjon av munnlyder, blåsing, plystring, svelging, suging og brekningsrefleks, og respekterer lukkenivået som kreves av hver aktivitet (4,5).

I tilfeller der strukturene til velofaryngeal mekanisme ikke fungerer som de skal, observeres tilstedeværelsen av et rom kalt velofaryngeal apertur mellom dem, som karakteriserer en velofaryngeal dysfunksjon. En av årsakene til forekomsten av en slik blenderåpning er mangelen på bløt ganevev. Denne dysfunksjonen kalles velofaryngeal insuffisiens og kan korrigeres enten kirurgisk eller ved protesebehandling etterfulgt av taleterapi. I tilfeller hvor slik dysfunksjon oppstår på grunn av bevegelsessvikt i velofaryngeale strukturer, fysiologisk eller nevromotorisk mangel, kalles det velofaryngeal inkompetanse som kan elimineres ved hjelp av logopedi (2,6). På den annen side, hvis en slik tilstand er et resultat av tilstedeværelsen av kompenserende artikulasjoner eller andre taleinnlæringsfeil, reflekterer den ikke fysiske eller nevromuskulære endringer, noe som utgjør indikasjon for logopedi(7). Personer med velofaryngeal dysfunksjon presenterer hypernasalitet, nasal luftemisjon, dårlig intraoralt trykk, og kan presentere assosierte nese/ansiktsbevegelser og kompenserende artikulasjoner under emisjon av orale konsonanter (8,9).

Vurdering av velofaryngeal funksjon kan gjøres ved følgende prosedyrer:

  1. Fleksibel fiberoptisk nasofaryngoskopi (FFN) tillater direkte transnasal observasjon av anatomien og den dynamiske aktiviteten til velofaryngeal sphincter. Slike observasjoner kan tas opp for permanent dokumentasjon ved å koble FFN til et videokamera med samtidig lydopptak. Tallrike publiserte rapporter diskuterer fordelene med FFN som en klinisk metode for å evaluere velofaryngeal funksjon under tale (10).

    Fleksibel fiberoptisk nasofaryngoskopi (FFN) er et verdifullt verktøy for direkte visualisering fordi den tillater observasjon av velofarynxklaffen under dynamisk aktivitet i en lengre periode med (1) minimal interferens av de involverte strukturene og (2) ingen strålingseksponering. Mens de fleste klinikere anerkjenner de teoretiske fordelene med FFN og aksepterer det som en gyldig teknikk for å vurdere velofaryngeal funksjon, er det få publiserte studier som har adressert validiteten og påliteligheten til endoskopiske prosedyrer (10). Endoskopisk evaluering har høy ansiktsvaliditet, og flere rapporter har indikert at FFN har god konstruksjonsvaliditet sammenlignet med radiologiske vurderinger (11).

  2. Cephalometric analyse, er den kliniske anvendelsen av cefalometri. Det er analyse av tann- og skjelettforhold til en menneskeskalle og brukes ofte av tannleger, kjeveortopeder og oral- og kjevekirurger som et planleggingsverktøy for behandling.

Cephalometric analyse kan også brukes for å vurdere velofaryngeal struktur og funksjon. Mer spesifikt ble velofaryngeal funksjon med tanke på form og mobilitet analysert kvantitativt på grunnlag av kefalometrisk prinsipp (12,13).

Grensetilfeller av velofaryngeal inkompetanse av insuffisiens er kjent for å være problematiske og forårsaker vanligvis forvirring for foniatere, spesielt hos pasienter som skal gjennomgå adenotonsillektomi. For dette formålet er objektiv vurdering nødvendig for å støtte eller avvise de kliniske funnene av VPI-tilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Noen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha grenselinjevelofaryngeal abnormitet som ble diagnostisert klinisk.

Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke (hvis han var et barn, så burde foreldrene eller hans foresatte ha det)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mental retardasjon.
  2. Tilstedeværelse av nevrologisk underskudd som påvirker tale.
  3. Palatal lammelse eller parese.
  4. Åpen ganespalte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom kefalometriske og nasofibroskopiske funn og kliniske funn
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av funksjonen til velofarynxklaffen ved nasofibroskopi og kefalometriske målinger i kliniske grensetilfeller av velofaryngeal inkompetanse for å sikre tilstedeværelsen av velofaryngeal inkompetanse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fleksibel fiberoptisk nasofaryngoskopi

Abonnere