Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van grensgevallen van velofaryngeale incompetentie met behulp van cefalometrie en nasofibroscopy

19 augustus 2017 bijgewerkt door: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

Een studie van grensgevallen van velofaryngeale incompetentie en insufficiëntie met behulp van cefalometrie en nasofibroscopy

Het doel van dit werk is het evalueren van de rol van cefalometrie en nasofibroscopy als objectieve hulpmiddelen om de diagnose te bevestigen op basis van de klinische beoordeling van borderline-gevallen waarvan vermoed wordt dat ze velofaryngeale incompetentie of insufficiëntie hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het velopharyngeale mechanisme wordt gevormd door de spieren van het zachte gehemelte, de achterste en laterale faryngeale wanden (1), die de orofarynx van de nasopharynx scheiden. Dergelijke structuren, met name het zachte gehemelte, spelen een sleutelrol in de velopharyngeale sluitingsfysiologie (2). Velofaryngeale sluitingspatronen kunnen als volgt worden geclassificeerd: coronaal, waar er een overheersende beweging van het zachte gehemelte is in de richting van de achterwand van de keelholte; sagittaal, waar er een overheersende beweging is van de laterale keelholtewanden naar de middellijn van de keelholte; cirkelvormig, waar gebalanceerde bewegingen van laterale keelholtewanden en zacht gehemelte worden waargenomen; cirkelvormig met de rand van Passavant, waarbij de cirkelvormige sluiting verband houdt met de ontwikkeling van een mucosale plooi genaamd de rand van Passavant op de achterwand van de keelholte(3). De velopharyngeale sluiting maakt de scheiding tussen de neus- en mondholte mogelijk tijdens activiteiten zoals orale geluidsemissie, blazen, fluiten, slikken, zuigen en braken reflex, met inachtneming van het niveau van sluiting dat vereist is voor elke activiteit (4,5).

In gevallen waarin de structuren van het velopharyngeale mechanisme niet goed werken, wordt de aanwezigheid van een ruimte die velopharyngeale opening wordt genoemd, daartussen waargenomen, kenmerkend voor een velopharyngeale disfunctie. Een van de redenen voor het optreden van een dergelijke opening is het tekort aan zacht gehemelteweefsel. Deze disfunctie wordt velopharyngeale insufficiëntie genoemd en kan chirurgisch of door prothetisch management gevolgd door logopedie worden gecorrigeerd. In gevallen waarin een dergelijke disfunctie optreedt als gevolg van een storing in de beweging van de velopharyngeale structuren, fysiologische of neuromotorische deficiëntie, wordt dit velopharyngeale incompetentie genoemd die kan worden geëlimineerd door middel van logopedie (2,6). Aan de andere kant, als een dergelijke aandoening het gevolg is van de aanwezigheid van compenserende articulaties of andere spraakleerfouten, weerspiegelt het geen fysieke of neuromusculaire veranderingen, wat een indicatie vormt voor logopedie(7). Personen met velopharyngeale disfunctie vertonen hypernasaliteit, nasale luchtemissie, slechte intraorale druk, en kunnen geassocieerde neus-/gezichtsbewegingen en compenserende articulaties vertonen tijdens de emissie van orale medeklinkers (8,9).

Beoordeling van de velopharyngeale functie kan worden gedaan door de volgende procedures:

  1. Flexibele fiberoptische nasofaryngoscopie (FFN) maakt directe transnasale observatie van de anatomie en dynamische activiteit van de velopharyngeale sluitspier mogelijk. Dergelijke waarnemingen kunnen worden vastgelegd voor permanente documentatie door FFN te koppelen aan een videocamera met gelijktijdige audio-opname. Talrijke gepubliceerde rapporten bespreken de voordelen van FFN als klinische methode voor het evalueren van de velopharyngeale functie tijdens spraak (10).

    Flexibele fiberoptische nasofaryngoscopie (FFN) is een waardevol hulpmiddel voor directe visualisatie omdat het observatie van de velopharynxklep tijdens dynamische activiteit gedurende een langere periode mogelijk maakt met (1) minimale interferentie van de betrokken structuren en (2) geen blootstelling aan straling. Terwijl de meeste clinici de theoretische voordelen van FFN erkennen en het accepteren als een geldige techniek voor het beoordelen van de velopharyngeale functie, zijn er weinig gepubliceerde onderzoeken die de validiteit en betrouwbaarheid van endoscopische procedures hebben onderzocht (10). Endoscopische evaluatie heeft een hoge gezichtsvaliditeit en verschillende rapporten hebben aangegeven dat FFN een goede constructvaliditeit heeft in vergelijking met radiologische beoordelingen (11).

  2. Cefalometrische analyse is de klinische toepassing van cefalometrie. Het is een analyse van de tandheelkundige en skeletale relaties van een menselijke schedel en wordt vaak gebruikt door tandartsen, orthodontisten en orale en maxillofaciale chirurgen als hulpmiddel bij het plannen van behandelingen.

Cephalometrische analyse kan ook worden toegepast voor het beoordelen van de velopharyngeale structuur en functie. Meer specifiek werd de velopharyngeale functie in termen van vorm en mobiliteit kwantitatief geanalyseerd op basis van het cephalometrische principe (12,13).

Het is bekend dat grensgevallen van velopharyngeale insufficiëntie of insufficiëntie problematisch zijn en meestal verwarring veroorzaken bij foniaters, vooral bij patiënten die een adenotonsillectomie zullen ondergaan. Voor dit doel is objectieve beoordeling nodig om de klinische bevindingen van VPI-gevallen te ondersteunen of te verwerpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten een velopharyngeale afwijking op de grens hebben die klinisch is vastgesteld.

Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen (als hij een kind was, zouden zijn ouders of zijn voogd dit vermogen moeten hebben)

Uitsluitingscriteria:

  1. Geestelijke achterstand.
  2. Aanwezigheid van neurologische uitval die de spraak beïnvloedt.
  3. Palatale verlamming of parese.
  4. Openlijk gespleten gehemelte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen cefalometrische en nasofibroscopische bevindingen en klinische bevindingen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de functie van velofaryngeale klep door nasofibroscopy en cephalometrische metingen in klinisch grensgevallen van velofaryngeale incompetentie om de aanwezigheid van velofaryngeale incompetentie te verzekeren
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexibele fiberoptische nasofaryngoscopie

Abonneren