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시각계 측정치의 변화와 뇌진탕 관련 증상의 변화 사이의 상관관계

2019년 3월 5일 업데이트: Ian Shrier, McGill University

스포츠 관련 뇌진탕은 미국에서 매년 160만~380만 명에게 영향을 미칩니다. 언론의 관심과 인식 캠페인이 증가했음에도 불구하고 선수들의 과소 보고로 인해 정확한 숫자를 결정하기 어렵습니다. 뇌진탕으로 경험하는 증상의 유형은 영향을 받은 뇌 영역에 따라 다릅니다. 가장 흔한 증상으로는 두통, 인지 장애, 현기증, 목 통증, 시각 장애, 수면 장애, 피로 등이 있습니다.

많은 치료 옵션이 있음에도 불구하고 일부 환자는 두통, 현기증, 시각 장애, 균형 문제, 빛에 대한 민감성, 집중력 장애와 같은 많은 증상을 계속해서 경험하며 이는 학교, 직장 및 삶의 질에 장기간 부정적인 영향을 미칩니다. 시간. 이러한 모든 증상은 눈이 함께 움직일 수 없는 것과 같은 시각 장애가 있는 개인이 유사하게 경험합니다. 이 발견으로 일부 사람들은 뇌진탕 관리에서 시각적 요소를 권장하게 되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌진탕 환자의 시간 경과에 따른 7가지 양안 시력 검사(BVT) 결과의 변화가 뇌진탕 증상의 변화와 상관관계가 있는지 확인하는 것이다. 조사관은 이러한 각 검사로 18~30세의 46명의 뇌진탕 환자를 측정하고 환자의 증상이 호전되는 시기에 따라 최대 4회의 개별 방문에서 뇌진탕 증상을 평가합니다.

조사관이 측정할 테스트: 3D 비전, 눈의 균일한 움직임, 눈을 향하거나 눈에서 멀어지는 대상에 적응하는 눈의 능력, 눈의 빠른 움직임, 눈의 자연스러운 정렬 및 이중 목표물로서의 시야가 눈을 향해 이동합니다. 또한, 뇌진탕 증상은 방문할 때마다 표준화된 뇌진탕 설문지(SCAT3)로 측정됩니다.

각 BVT의 결과는 참가자의 뇌진탕 증상 점수와 함께 통계 모델에 입력되어 증상의 변화와 테스트 결과의 변화 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

스포츠 관련 뇌진탕은 미국에서 매년 160만~380만 명에게 영향을 미칩니다. 미디어의 관심과 인식 캠페인이 증가했음에도 불구하고 선수들의 과소 보고로 인해 정확한 발생률을 파악하기 어렵습니다. 뇌진탕은 뇌에 직접적 또는 간접적인 충격을 가하여 발생할 수 있는 직접적인 뇌 손상으로 이어지는 일련의 병리학적 반응으로 정의됩니다. 경험한 증상의 유형은 영향을 받은 뇌 영역에 따라 다릅니다. 가장 흔한 증상으로는 두통, 인지 장애, 현기증, 목 통증, 시각 장애, 수면 장애, 피로 등이 있습니다.

신경학적 및 심리 검사와 같은 많은 치료 옵션이 있음에도 불구하고 일부 환자는 두통, 어지러움, 시각 장애, 균형 문제, 빛에 대한 민감성, 집중력 저하와 같은 많은 증상을 계속해서 경험하며 이는 학교, 직장 및 생활에 부정적인 영향을 미칩니다. 오랜 기간 동안 삶의 질. 이러한 모든 증상은 양안 기능 장애 또는 융합 부족과 같은 시각 장애가 있는 개인이 유사하게 경험합니다. 이 발견으로 일부 사람들은 뇌진탕 관리에서 시각적 요소를 권장하게 되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌진탕 환자의 시간 경과에 따른 7가지 양안 시력 검사(BVT) 결과의 변화가 뇌진탕 증상의 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

조사관은 아래에 설명된 대로 최대 4개의 개별 이정표 시점에서 이러한 각 테스트와 SCAT3로 46명의 뇌진탕 환자를 측정할 것입니다.

  • M1 = 기준선; 채용 후 최대한 빨리
  • M2 = 참가자가 자신의 뇌진탕 증상이 "현저하게 개선"되었다고 질적으로 느끼는 경우
  • M3 = 참가자가 1주일 동안 활동이 있는 경우 또는 연구 등록 후 3개월 중 먼저 도래하는 시점에 증상이 없는 경우. 이 이정표는 또한 마지막 측정이 될 것이며 참여의 끝을 표시합니다.
  • M* = 상당한 개선이 없는 참가자(즉, M2) 기준선 테스트 2주 이내도 2주 마크에서 테스트합니다. M2와 M3 모두에서 계속 테스트됩니다.

모집단을 적절하게 설명하고 관찰된 상관관계에 대한 이러한 요인의 잠재적 영향 수정을 평가하기 위해 연구와 관련된 인구통계학적 정보를 수집할 것입니다. 기록할 인구통계학적 변수에는 연령, 성별, 최고 교육 수준, 시력 문제에 대한 교정 렌즈 사용, 직업, 관련 과거 병력(예: 편두통, 시력 문제, 약물 치료 등), 운동선수가 관여하는 주요 스포츠 활동, 운동선수가 치료 후 복귀할 마지막 활동, 뇌진탕에 대한 고위험 활동에 중점을 둡니다. 또한 뇌진탕 사건과 관련된 정보가 부상을 특징짓기 위해 기록됩니다. 여기에는 뇌진탕을 초래한 사고, 부상 당시의 활동 및 부상 메커니즘(두부 접촉 유무가 중요함)에 대한 정보가 포함됩니다.

참가자는 뇌진탕 관리를 위해 허용되는 표준의 일부인 검증된 SCAT3 양식의 증상 부분(섹션 3)을 작성합니다. 나열된 증상은 다음과 같습니다: 두통, "두통", 목 통증, 메스꺼움 또는 구토, 어지러움, 시야 흐림, 균형 문제, 빛이나 소음에 대한 민감성, "느려지는 느낌", "안개 속에 있는 것 같은 느낌", "돈" 기분이 좋지 않다", 집중하기 어려움, 기억하기 어려움, 피로 또는 기력 저하, 혼란, 졸음, 잠들기 어려움, 더 감정적, 과민성, 슬픔, 긴장 또는 불안. 증상은 0(없음)에서 6(심함)까지 점수가 매겨집니다. 전체 증상 점수는 모든 개별 증상 점수의 합계입니다.

조사관은 증상에 대한 추가 7가지 질문을 포함할 것입니다. 일부 임상의는 "신체 활동으로 증상이 악화됨", "정신 활동으로 증상이 악화됨", "멀미", "독서 중 불편함", "사용 중 불편함" 등의 질문을 합니다. 컴퓨터", "복시", "눈 뒤 통증". 각 증상은 다시 0(없음)에서 6(심함) 사이에서 점수가 매겨집니다.

BVT는 시각 시스템의 여러 영역에서 매우 작은 편차를 측정할 수 있는 고급 장비를 사용한다는 점에서 검안 검사와 다릅니다. 이 BVT는 시각 시스템의 다양한 요소를 측정하며 아래에서 자세히 설명합니다.

  1. 총체적 시력: (범위 0 - 15 arc sec) 우리의 양안시를 통해 3차원(3D)으로 볼 수 있으며 더 간단하게는 깊이를 인지할 수 있습니다. 이 테스트에서는 3D 안경을 쓰고 앉아 있는 참가자에게 이미지가 표시됩니다. 깊이 또는 3D를 볼 수 없으면 이미지가 돌출된 개체 대신 점으로 나타납니다. 객체는 서로 다른 단계로 제시되며 각 단계에서는 참가자가 서로 다른 수준의 깊이 인식을 구별해야 합니다. 테스트는 0에서 15 arc-second 범위의 광학 단위로 채점됩니다. 최대 점수는 마지막 개체가 식별된 수준에 해당합니다.
  2. "근접근점 운동"으로 측정된 수렴: (cm) 물체가 우리 눈을 향해 움직일 때 초점을 유지하기 위해 대칭적으로 수렴합니다. 그러나 우리의 눈이 더 이상 대칭적으로 수렴하지 않는 지점이 있는데, 이를 수렴 지점 또는 "근접점 운동"이라고 합니다. 이 테스트는 물체가 머리에 더 가깝게 이동함에 따라 앉은 참가자의 콧대와 수렴점 사이의 거리(cm)를 측정합니다.
  3. Convergence fusional proximum: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이 테스트는 (2)와 유사합니다. 물체가 머리에 가까워지면 우리의 눈은 초점을 유지하기 위해 대칭적으로 모입니다. 그러나 개체가 참가자의 능력 수렴 이상으로 이동하면 참가자는 두 개의 이미지(복시)를 보기 시작합니다. 이 테스트는 콧등과 물체가 머리에 더 가깝게 이동함에 따라 앉은 참가자의 복시(cm)가 발생하는 지점 사이의 거리를 측정합니다.
  4. 수렴을 통한 양안 융합: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이 테스트는 참가자가 망막에 빛을 집중시키는 문제에 얼마나 잘 적응할 수 있는지 측정합니다. 이 측정은 두 개의 거의 동일한 테스트로 구성되며 거리만 다릅니다. 하나는 앉은 피험자로부터 3m 떨어진 곳에 물체를 놓고 다른 하나는 앉은 피험자로부터 30cm 떨어진 곳에 물체를 놓았을 때 발생합니다. 물체의 빛은 프리즘을 통과합니다. 이것은 물체를 물체에서 더 멀리 이동시키는 것과 유사합니다. 이에 대한 응답으로 이미지가 실제로 몸에서 멀어지는 것처럼 눈이 물체에 초점을 맞추기 위해 발산(분리)해야 합니다. 다양한 프리즘을 사용하여 참가자에게 점점 더 많은 도전 과제를 제시합니다. 이 테스트의 점수는 앉은 참가자가 3m 및 30cm에서 수용할 수 있는 최대 프리즘 수렴량(디옵터, 안경의 디옵터를 표시하는 것처럼 프리즘에 표시됨)입니다.
  5. 발산이 있는 쌍안 융합: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이것은 프리즘이 빛을 발산하고 참가자가 초점을 유지하기 위해 눈을 수렴(발산하는 대신)해야 한다는 점을 제외하면 (4)와 동일한 테스트입니다. 이 테스트의 점수는 앉은 참가자가 3m 및 30cm에서 수용할 수 있는 최대 프리즘 발산량(프리즘에 표시된 디옵터, 안경의 디옵터에 표시된 디옵터)입니다.
  6. 단속적 움직임 또는 안구운동 능력: (점수 = 나쁨, 중간, 좋음) 단속적 움직임은 주시점을 갑자기 바꾸는 눈의 빠른 움직임입니다. 이 테스트 동안 총 2분 동안 빛이 분당 100번 깜박이는 속도로 화면의 여러 위치에서 나타났다가 사라집니다. 참가자는 탠덤 자세(주로 사용하는 발이 비주요 발 앞에 일직선으로 놓임)를 취하고 화면에서 팔 길이만큼 떨어져 서 있습니다. 참가자는 자신의 머리를 가만히 유지하고 나타나는 빛에 초점을 맞추기 위해 눈만 움직이라는 지시를 받습니다. 테스트 결과는 테스트의 전체 2분 기간 동안 글로벌 정성적 인상을 기반으로 임상의가 점수를 매겼으며, 동기화(나쁨, 중간, 좋음) 및 단속적 교정( 많은 수정, 약간의 수정, 수정 없음). 세 가지 하위 점수는 업계 파트너(Apexk)의 독점 알고리즘에 따라 전체 점수로 결합됩니다.
  7. 해부학적 안구운동 편차: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이 테스트는 눈의 자연스러운 편차(사시 공포증)를 측정하고 사시도 감지할 수 있습니다. 사시에서 해부학적 편차는 개인의 눈이 잘못 정렬되어 개인의 우세한 눈이 관심 대상을 보고 있지만 "게으른/편위된" 눈은 그렇지 않기 때문에 쉽게 감지됩니다. 동성애 공포증에서는 해부학적 편차가 육안으로 보이지 않습니다. 사실, 편차를 트리거하려면 한 번에 한 번에 한 눈을 순서대로 가려서 편차를 트리거해야 합니다. 이 측정은 거리에 따라 다른 두 개의 동일한 테스트로 구성됩니다. 하나는 앉은 참가자로부터 3m 떨어진 곳에 물체를 놓고(원시), 다른 하나는 앉은 참가자로부터 30cm 떨어진 곳에 물체를 놓고(근시) 발생합니다. 이 테스트에서 참가자는 앉은 상태에서 물체에 집중합니다. 임상의는 참가자의 눈을 가리거나 드러내어 움직임을 유발하고 프리즘을 사용하여 이러한 움직임을 취소합니다. 이러한 움직임의 취소를 달성하는 프리즘은 해부학적 편차의 척도입니다. 테스트 점수는 30cm와 3m에 놓인 물체에 대해 움직임 취소를 달성하는 프리즘의 등급입니다. 사시가 있는 참가자는 사시가 뇌진탕 후 시각적 훈련에 대한 금기 사항이므로 연구에서 제외되었습니다.

본 연구의 주요 목적은 증상의 변화와 양안시 검사 결과의 변화 사이의 상관관계를 평가하는 것이다. 각 참가자에 대한 최소 3개의 이정표 시점이 있습니다: 기준선(M1), 증상의 상당한 개선(M2), 참가자가 활동이 있는 무증상이거나 기준선 테스트 후 3개월인 경우(M3). M1 후 최소 2주 동안 현저한 개선이 없는 참가자는 2주(M*)에 측정되어 기능의 시각적 테스트가 개선되었는지 확인합니다. 이 참가자는 M2 및 M3에서 총 4회의 방문에 대해 여전히 측정됩니다.

이러한 이정표는 환자 상태를 나타냅니다: 증상, 개선, 해결/연구 종료. 1차 분석의 경우 3개월 동안 크게 개선되지 않는 모든 환자는 M1, M* 및 M3(연구 종료)에서 측정됩니다. 증상이 개선되지 않았을 것이기 때문에 증상의 변화와 검사 결과의 변화 사이의 상관관계에 포함시키는 것은 의미가 없습니다. 따라서 1차 분석에서 제외하고 별도로 분석한다. 이는 수사관들이 여전히 증상의 변화가 없는 상태에서 검사 결과가 변할 수 있는지 여부에 관심이 있기 때문입니다. 첫 번째 단계는 이정표가 발생할 때마다 BVT 점수와 참가자의 증상(Sx) 사이에 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다. 명확성을 위해 분석은 각 데이터 라인이 참가자, 시간(M1, M2, M3), 증상 점수 및 BVT 점수로 표시되는 데이터 세트에서 수행됩니다. 전체 통계 모델은 다음과 같습니다.

E [BVT] = β0 + β1*Sx + β2*M2 + β3*Sx*M2 + β4*M3 + β5*Sx*M3 + ε

여기서 Sx와 BVT가 M2에서 측정될 때 M2=1이고 그렇지 않으면 0이고, Sx와 BVT가 M3에서 측정될 때 M3=1이고 그렇지 않으면 0이고, ε는 사용되는 랜덤 효과 변수를 나타냅니다. 동일한 참가자에 대한 반복 측정을 설명합니다. 이 모델에서 계수 β1은 모든 참가자의 증상 점수와 BVT 사이의 연관성입니다. 이것은 M2=M3=0이기 때문에 β1*Sx의 오른쪽 항은 모두 0입니다. 이 모델에서 측정 시간(즉, M1, M2 또는 M3) 상관관계에 영향을 미치는 것은 간단합니다. 상관이 M1에서와 같이 M2에서 동일하면 계수 β3은 0이 됩니다. 유사하게 상관이 M3에서 M1에서와 동일하면 계수 β5는 0이 됩니다. β3 및 β5가 모두 0에 가까운 것으로 확인되면 연관성은 데이터가 수집된 이정표와 독립적이며 단순화된 분석에서 모든 데이터와 함께 분석이 다시 실행되어 분석의 검정력을 높입니다. 하위 그룹 분석.

다음으로 BVT 변화와 Sx 변화의 연관성을 측정합니다. 이러한 분석의 경우 관련 이정표에 대한 데이터가 제한됩니다. 통계 모델은 다음과 같습니다.

E [BVT M2 - BVT M1 | M2=1, M1=1] = β0 + β6*(SxM2-SxM1) + ε E [BVT M3 - BVT M2 | M3=1, M2=1] = β0 + β7*(SxM3-SxM2) + ε 여기서 BVT M#은 마일스톤 번호 = #에서 측정된 BVT를 의미하고 SxM#은 마일스톤 번호 = #에서 측정된 증상 점수를 나타냅니다.

β6과 β7의 값이 유사한 것으로 밝혀지면 연관성은 데이터가 수집된 이정표와 무관합니다. 위에서와 같이 하위 그룹 분석의 힘을 높이기 위해 단순화된 분석에서 모든 데이터를 함께 분석을 다시 실행합니다.

위 방정식을 사용하여 총 증상 점수의 변화와 총 BVT 점수의 변화, 한 가지 증상 점수의 변화 및 한 가지 BVT의 변화, 증상 점수 하위 그룹의 변화 및 BVT 하위 그룹의 변화와의 연관성을 평가할 수 있습니다. 특정 시각 기능의 결함은 특정 증상만 유발하고 특정 BVT에만 영향을 미칠 것으로 예상되기 때문에 1차 분석은 결과 측정 섹션에서 논의된 5개의 비교로 제한됩니다.

총체적 시력 및 해부학적 안구운동 편차는 뇌진탕 이전에 존재했던 시각 기능을 측정하는 검사이므로 증상의 변화와 상관관계가 없을 것으로 예상됩니다. 이 테스트는 일반 육안 검사의 일부로 수행됩니다.

SCAT3의 다음 증상은 시각적 테스트와 관련이 없는 것으로 예상됩니다: 머리의 압박감, 목의 통증, 소음에 대한 민감성, 느려진 느낌, 혼란, 졸음, 잠들기 어려움, 더 감정적, 과민성, 슬픔, 신경질 또는 불안 .

2차 분석에는 총 증상 점수와 총 BVT 점수 사이의 연관성, 각 증상에 대한 점수와 각 양안시 측정 점수 사이의 연관성이 개별적으로 포함됩니다. 또한 조사관은 첫 번째 방문(y/n), 뇌진탕과 기준선 테스트 사이의 시간(<14일, 14-28일)에서 시각 시스템에 이상이 있는 경우 임상의의 인상을 기반으로 참가자의 하위 그룹 내 연관성을 탐색할 것입니다. , >28일), 뇌진탕 과거력(y/n), 심리적 상태에 대한 과거 치료(y/n).

뇌진탕이 흔하기 때문에 이 연구는 뇌진탕 후 현기증 및 기타 증상으로 고통받는 많은 환자의 관리 개선에 기여할 가능성이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1Y6
        • McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 최소 8일에서 70일 사이에 뇌진탕 증상이 있는 16~30세의 건강한 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 16세 이상이어야 합니다.
  • 의사의 뇌진탕 진단
  • 참가자는 모집 시점에 최소 8일, 최대 70일 동안 지속되는 뇌진탕 관련 증상이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 사시 또는 치료받은 사시의 병력이 있는 참여자
  • 뇌진탕 이외의 두부 외상(경미한 두부 손상)
  • 편두통 또는 알려진 신경학적 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7개의 BVT 중 5개의 변화와 특정 BVT에 영향을 미치는 뇌진탕 증상 사이의 상관관계.
기간: 각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.

상관 관계는 SCAT3에 의해 측정된 하나의 점수만큼 여러 증상에 대한 점수의 합계 증가와 관련된 BVT의 추정된 변화로부터 평가됩니다.

상관관계는 다음 비교로 제한됩니다. "두통, 빛에 대한 민감도, 흐릿한 느낌, 기분이 좋지 않음, 집중하기 어려움, 피로"의 합 대 (3) "두통, 시야 흐림, 빛에 대한 민감도, 집중하기 어려움, 어려움"의 합 대 "두통, 시야 흐림, 빛에 대한 민감도, 집중하기 어려움, 어려움" 기억, 피로, 안개 느낌" 및 (4) 발산이 있는 양안 융합 대 "두통, 시야 흐림, 빛에 대한 민감성, 피로"의 합.

각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 뇌진탕 증상 점수와 총 양안시 검사 점수 사이의 연관성
기간: 각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.
총 뇌진탕 증상 점수와 총 BVT 점수 사이의 연관성은 회귀 모델의 계수(β)로부터 추정됩니다.
각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.
각 뇌진탕 증상에 대한 점수와 각 BVT 점수 간의 연관성
기간: 각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.
총 뇌진탕 증상 점수와 총 BVT 점수 사이의 연관성은 회귀 모델의 계수(β)로부터 추정됩니다.
각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.
양안 시력 검사 결과와 뇌진탕 증상 사이의 상관 관계를 수정하는 인구 통계학적 변수.
기간: 인구통계학적 정보와 병력은 첫 방문 시 수집됩니다.
각 개별 테스트의 계수(β)(선형 회귀 모델에서 추정됨)는 성별, 교육 수준, 교정 렌즈 사용, 과거 병력(뇌진탕, 우울증, 불안, 주의력 결핍의 병력)으로 계층화된 하위 그룹에서 비교됩니다. (과잉 활동) 장애, 편두통, 눈 손상), 약물 사용(약물 등급별로 그룹화).
인구통계학적 정보와 병력은 첫 방문 시 수집됩니다.
증상 변화가 없는 경우 검사 변경
기간: 각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.
크게 개선되지 않은 참가자가 있는 경우 이 선택된 참가자 그룹에 대해 1차 분석이 반복됩니다. 현저한 개선이 없을 수도 있지만 여전히 증상에 약간의 변화가 있을 수 있습니다.
각 참가자에게는 M1, M2, M3의 최소 3개 이정표 시점이 있습니다. 참가자가 2주 이내에 상당한 개선을 나타내지 않으면 2주 표시(M*)에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ConBVT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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진동; 증후군에 대한 임상 시험

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