DM이 있는 개인의 GC에 대한 NVFS의 효과: RCT의 SR 및 MA (NVFS&GC)
비점성 섬유질 보충이 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향: RCT의 체계적 검토 및 메타 분석
연구 목적 (비점성 섬유소 보충이 당뇨병 환자의 혈당 조절(NVFS & GC)에 미치는 영향.
약물 요법의 현저한 발전에도 불구하고, 당뇨병은 CVD를 포함한 합병증을 앓는 3억 명 이상의 주요 관심사로 남아 있습니다. 영양은 당뇨병 관리의 초석이며, 총 식이 섬유 증가는 HbA1c, 공복 혈당, 공복 인슐린, 프럭토사민 및 HOMA-IR을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 주요 기본 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았으며 이러한 개인에게 권장되는 섬유 보충의 특정 유형과 비율은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
현재 소규모 RCT에서 사용 가능한 결과/결과가 일치하지 않습니다. 체계적인 검토 방법은 합동 효과의 합동 추정치를 위해 많은 소규모 연구의 데이터를 결합하는 데 의존합니다. 이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 공복 혈당 및 인슐린에 대한 비점성 섬유 보충의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)의 체계적 검토 및 메타 분석을 수행하는 것입니다. 본 연구 결과가 당뇨병 환자를 위한 영양 지침을 개발하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 당뇨병 환자에게는 고섬유질 식단이 권장됩니다. 그러나 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 이눌린, 밀기울 및 저항성 전분과 같은 비점성 섬유질 보충의 효과에 대한 결과는 일치하지 않습니다.
목표: 당뇨병에 대한 근거 기반 가이드라인을 개선하기 위해 우리는 체계적 검토 및 메타 분석을 수행하여 비점성 섬유질 보충이 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험(RCT)의 근거를 평가할 것입니다. 당뇨병.
디자인: 개입의 체계적인 검토를 위한 코크란 핸드북은 이 메타 분석을 계획하고 수행하는 데 사용될 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register for Controlled Trials는 적절한 미리 결정된 검색어를 사용하여 검색됩니다.
연구 선택: 포함된 모든 임상시험은 당뇨병 환자의 혈당 조절 결과에 대한 비점성 섬유질 보충식이의 효과를 조사하는 ≥ 3주 동안 무작위로 통제되어야 합니다. 급성 연구, 비무작위, 적절하게 통제되지 않은 연구는 제외됩니다. isocaloric 및 non-isocaloric이 모두 포함됩니다.
데이터 추출: 2명의 독립적인 검토자가 섬유질 유형, 샘플 크기, 피험자 특성, 용량, 후속 조치, 배경 식단 구성 및 통계 분석에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 모든 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 비뚤림 위험 및 연구 품질은 각각 Cochrane Risk of Bias 도구와 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.
결과: 이 메타 분석은 당뇨병 환자의 혈당 조절과 관련된 일련의 결과를 평가합니다. 이러한 결과는 다음과 같습니다: (1) 당화혈색소 A1c(HbA1c) 또는 (2) 프럭토사민, (3) 공복 혈당(FG), (4) 공복 인슐린(FI) 및 (5) 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA- IR).
데이터 합성: 통합 분석은 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 수행됩니다. 랜드 효과 모델은 잔여 이질성이 존재하는 경우 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문에 연구 간 통계적으로 유의미한 이질성이 없는 경우에도 사용됩니다. 이질성은 Cochran의 Q 테스트를 사용하여 평가하고 I2 통계량으로 정량화합니다. 민감도 및 하위 그룹 분석은 이질성의 원인을 탐색하는 데 사용됩니다. 선험적 하위 그룹 분석에는 연구 설계, 수행, 섬유질 유형, 후속 조치(기간), 기준 값, 연구 품질, 식품 매트릭스 및 배경 식단의 구성이 포함됩니다. 하위 그룹 분석의 중요성은 메타 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트 적용을 사용하여 출판 편향을 평가합니다.
지식 번역 계획: 결과는 전통, 국가 및 국제 과학 회의를 통해 공유되며 출판을 위해 영향력 지수가 높은 저널에 제출될 수 있습니다.
의의: 이 연구 결과가 의료 서비스 제공자, 환자 및 산업계에서 점성 섬유 소비에 대한 인식을 높임으로써 당뇨병 환자를 위한 지침/권장 사항을 개선하는 데 역할을 하기를 바랍니다. 바라건대, 이 연구가 식이섬유 분야의 향후 연구를 안내하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무작위
- 적절하게 제어됨
- ≥ 3주
- 비점성 섬유 보충 개입
- 혈당 조절 종점
- DM이 있는 개인
제외 기준:
- 무작위화되지 않음
- 제어되지 않음
- < 3주
- 개입 또는 위약으로 점성 섬유 보충
- 건강한 개인 또는 DM 이외의 조건을 가진 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: ≥ 3주
|
당화혈색소 A1C
|
≥ 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FG
기간: ≥ 3주
|
공복 포도당
|
≥ 3주
|
|
FI
기간: ≥ 3주
|
단식 인슐린
|
≥ 3주
|
|
프럭톰사민
기간: ≥ 3주
|
≥ 3주
|
|
|
HOMA-IR
기간: ≥ 3주
|
인슐린 저항성
|
≥ 3주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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