Effekten av NVFS på GC hos individer med DM: SR & MA av RCT (NVFS&GC)

Bakgrund: Fiberrik kost har rekommenderats för personer med diabetes mellitus. Fynden om effekten av icke-viskösa fibertillskott såsom inulin, vetekli och resistent stärkelse på glykemisk kontroll hos individer med diabetes är dock inkonsekventa.

Mål: För att förbättra de evidensbaserade riktlinjerna för diabetes mellitus kommer vi att genomföra en systematisk översikt och metaanalys för att bedöma bevis från randomiserade kontrollerade studier (RCT) på effekten av icke-viskösa fibrer tillskott på glykemisk kontroll hos individer med diabetes.

Design: Cochrane handbok för systematisk granskning av interventioner kommer att användas för planering och genomförande av denna metaanalys. Rapporteringen kommer att följa riktlinjerna för Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analysis (PRISMA).

Datakällor: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register for Controlled Trials kommer att sökas igenom med lämpliga förutbestämda söktermer.

Studieurval: Alla inkluderade studier måste vara randomiserade, kontrollerade, med en varaktighet på ≥ 3 veckor för att undersöka effekten av kosttillskott med icke-viskösa fibrer på glykemisk kontrollresultat hos individer med diabetes mellitus. Akuta studier, icke-randomiserade, icke lämpligt kontrollerade studier kommer att uteslutas. Både isokaloriska och icke-isokaloriska kommer att inkluderas.

Dataextraktion: Två oberoende granskare kommer att extrahera information om fibertyp, provstorlek, ämnesegenskaper, dos, uppföljning, sammansättning av bakgrundsdieterna och statistiska analyser. Medel±SEM-värden kommer att extraheras för alla resultat. Standardberäkning och imputering kommer att användas för att härleda alla saknade variansdata. Risk för bias och studiekvalitet kommer att bedömas med hjälp av Cochrane Risk of Bias Tool och Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), respektive.

Resultat: Denna metaanalys kommer att bedöma en uppsättning resultat relaterade till glykemisk kontroll hos individer med diabetes mellitus. Dessa resultat är: (1) glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) eller (2) fruktosamin, (3) fasteglukos (FG), (4) fasteinsulin (FI) och (5) Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA- IR).

Datasyntes: Poolad analys kommer att utföras med den generiska inversvariansmetoden. Randeffektmodeller kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studierna eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Heterogenitet kommer att bedömas med Cochrans Q-test och kvantifieras med I2-statistiken. Känslighets- och undergruppsanalyser kommer att användas för att utforska källor till heterogenitet. A priori subgruppsanalyser inkluderar studiedesign, gör, fibertyp, uppföljning (varaktighet), baslinjevärden, studiekvalitet, matmatris och bakgrundsdietens sammansättning. Betydelsen av subgruppsanalyser kommer att bedömas med hjälp av metaregressionsanalyser. Publikationsbias kommer att bedömas med hjälp av inspektion av trattplotter och tillämpning av Eggers och Beggs tester.

Kunskapsöversättningsplan: Resultat kommer att delas genom traditionella, nationella och internationella vetenskapliga möten och de kan skickas till tidskrifter med hög effektfaktor för publicering.

Betydelse: Vi hoppas att resultaten av denna studie kommer att spela en roll för att förbättra riktlinjerna/rekommendationerna för individer med diabetes mellitus genom att öka medvetenheten om konsumtion av viskösa fibrer bland vårdgivare, patienter och industri. Förhoppningsvis kommer denna studie att hjälpa till att vägleda framtida forskning inom kostfiberområdet.