L'effetto di NVFS su GC in individui con DM: SR e MA di RCT (NVFS&GC)

Sfondo: Le diete ricche di fibre sono state raccomandate per le persone con diabete mellito. Tuttavia, i risultati sull'effetto dell'integrazione di fibre non viscose come inulina, crusca di frumento e amido resistente sul controllo glicemico nei soggetti con diabete sono incoerenti.

Obiettivo: Al fine di migliorare le linee guida basate sull'evidenza per il diabete mellito, condurremo una revisione sistematica e una meta-analisi per valutare le prove provenienti da studi randomizzati controllati (RCT) sull'effetto dell'integrazione di fibre non viscose sul controllo glicemico in individui con diabete.

Design: il manuale Cochrane per la revisione sistematica degli interventi verrà utilizzato per pianificare e condurre questa meta-analisi. La segnalazione seguirà le linee guida sugli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e la meta-analisi (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE, il Cochrane Central Register for Controlled Trials saranno ricercati utilizzando appropriati termini di ricerca predeterminati.

Selezione dello studio: tutti gli studi inclusi devono essere randomizzati, controllati, con una durata ≥ 3 settimane che indagano l'effetto dell'integrazione della dieta con fibre non viscose sugli esiti del controllo glicemico nei soggetti con diabete mellito. Saranno esclusi studi in acuto, studi non randomizzati, non adeguatamente controllati. Saranno inclusi sia isocalorici che non isocalorici.

Estrazione dei dati: due revisori indipendenti estrarranno informazioni su tipo di fibra, dimensione del campione, caratteristiche del soggetto, dose, follow-up, composizione delle diete di base e analisi statistiche. I valori medi ± SEM saranno estratti per tutti i risultati. Il calcolo e l'imputazione standard verranno utilizzati per derivare tutti i dati di varianza mancanti. Il rischio di bias e la qualità dello studio saranno valutati utilizzando rispettivamente il Cochrane Risk of Bias Tool e il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Risultato: questa meta-analisi valuterà una serie di risultati relativi al controllo glicemico in individui con diabete mellito. Questi risultati sono: (1) emoglobina glicata A1c (HbA1c) o (2) fruttosamina, (3) glicemia a digiuno (FG), (4) insulina a digiuno (FI) e (5) valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA- RE).

Sintesi dei dati: l'analisi aggregata sarà condotta utilizzando il metodo della varianza inversa generica. I modelli degli effetti rand saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi perché forniscono stime dell'effetto sommario più prudenti in presenza di eterogeneità residua. L'eterogeneità sarà valutata utilizzando il test Q di Cochran e quantificata mediante la statistica I2. Le analisi di sensibilità e di sottogruppo saranno utilizzate per esplorare le fonti di eterogeneità. Le analisi dei sottogruppi a priori includono il disegno dello studio, le sostanze, il tipo di fibra, il follow-up (durata), i valori basali, la qualità dello studio, la matrice alimentare e la composizione della dieta di base. Il significato delle analisi dei sottogruppi sarà valutato utilizzando analisi di meta-regressione. Il bias di pubblicazione sarà valutato mediante l'ispezione dei grafici a imbuto e l'applicazione dei test di Egger e Begg.

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno condivisi attraverso convegni scientifici tradizionali, nazionali e internazionali e potranno essere inviati a riviste ad alto fattore di impatto per la pubblicazione.

Significato: ci auguriamo che i risultati di questo studio svolgano un ruolo nel miglioramento delle linee guida/raccomandazioni per le persone con diabete mellito, aumentando la consapevolezza nei confronti del consumo di fibre viscose tra gli operatori sanitari, i pazienti e l'industria. Si spera che questo studio aiuti a guidare la ricerca futura nel campo delle fibre alimentari.