Effekten af ​​NVFS på GC hos personer med DM: SR & MA af RCT'er (NVFS&GC)

Baggrund: Fiberrige diæter er blevet anbefalet til personer med diabetes mellitus. Imidlertid er resultaterne af effekten af ​​ikke-viskøs fibertilskud såsom inulin, hvedeklid og resistent stivelse på glykæmisk kontrol hos personer med diabetes inkonsekvente.

Formål: For at forbedre de evidensbaserede retningslinjer for diabetes mellitus vil vi gennemføre en systematisk gennemgang og metaanalyse for at vurdere evidens fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) om effekten af ​​non-viskøs fibertilskud på glykæmisk kontrol hos personer med diabetes.

Design: Cochrane-håndbog til systematisk gennemgang af interventioner vil blive brugt til planlægning og gennemførelse af denne meta-analyse. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringselementer for systematiske anmeldelser og metaanalyse (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register for Controlled Trials vil blive søgt ved hjælp af passende forudbestemte søgetermer.

Udvælgelse af undersøgelse: Alle de inkluderede forsøg skal være randomiserede, kontrollerede, med en varighed på ≥ 3 uger for at undersøge effekten af ​​kosttilskud med ikke-viskøse fibre på glykæmiske kontrolresultater hos personer med diabetes mellitus. Akutte undersøgelser, ikke-randomiserede, ikke passende kontrollerede undersøgelser vil blive udelukket. Både isokaloriske og ikke-isokaloriske vil blive inkluderet.

Dataudtræk: To uafhængige anmeldere vil udtrække information om fibertype, prøvestørrelse, emnekarakteristika, dosis, opfølgning, sammensætning af baggrundsdiæterne og statistiske analyser. Middel±SEM-værdier vil blive udtrukket for alle resultater. Standardberegning og imputation vil blive brugt til at udlede alle manglende variansdata. Risiko for bias og studiekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool og Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), henholdsvis.

Resultat: Denne metaanalyse vil vurdere et sæt af resultater relateret til glykæmisk kontrol hos personer med diabetes mellitus. Disse resultater er: (1) glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) eller (2) fructosamin, (3) fastende glukose (FG), (4) fastende insulin (FI) og (5) Homeostase-modelvurdering af insulinresistens (HOMA- IR).

Datasyntese: Pooled analyse vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode. Rand-effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, fordi de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Heterogenitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochrans Q-test og kvantificeret ved I2-statistikken. Følsomheds- og undergruppeanalyser vil blive brugt til at udforske kilder til heterogenitet. A priori undergruppeanalyser omfatter undersøgelsesdesign, gør, fibertype, opfølgning (varighed), baselineværdier, undersøgelseskvalitet, fødevarematrix og sammensætning af baggrundsdiæten. Betydningen af ​​undergruppeanalyser vil blive vurderet ved hjælp af meta-regressionsanalyser. Publikationsbias vil blive vurderet ved hjælp af inspektion af tragtplot og anvendelse af Eggers og Beggs test.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive delt gennem traditionelle, nationale og internationale videnskabelige møder, og de kan blive indsendt til tidsskrifter med høj effektfaktor til offentliggørelse.

Betydning: Vi håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil spille en rolle i at forbedre retningslinjerne/anbefalingerne for personer med diabetes mellitus ved at øge bevidstheden om forbrug af viskøse fibre blandt sundhedsudbydere, patienter og industrien. Forhåbentlig vil denne undersøgelse hjælpe med at vejlede fremtidig forskning inden for kostfiberområdet.