DM患者のGCに対するNVFSの効果:RCTのSRとMA (NVFS&GC)
糖尿病患者の血糖コントロールに対する非粘稠繊維補給の効果:RCTの系統的レビューとメタ分析
研究の目的 (糖尿病患者の血糖コントロール (NVFS および GC) に対する非粘稠繊維補給の効果。
薬物療法の目覚ましい進歩にもかかわらず、糖尿病は依然として大きな懸念事項であり、3億人以上がCVDを含む合併症を抱えて暮らしています。 栄養は糖尿病管理の基礎であり、総食物繊維を増やすと、HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン、フルクトサミン、および HOMA-IR が減少することが示されています。 しかし、主な根本的なメカニズムはまだ完全には理解されておらず、そのような個人に推奨される繊維補給の具体的な種類と割合については依然として議論の余地があります。
現在、小規模な RCT から入手可能な所見/結果には一貫性がありません。 系統的レビュー方法は、統合された効果の統合された推定値を得るために、多くの小規模な研究からのデータを組み合わせることに依存します。 この研究の目的は、糖尿病患者の空腹時血糖値とインスリンに対する非粘性繊維補給の効果を評価するランダム化比較試験(RCT)の体系的レビューとメタ分析を実施することです。 私たちは、この研究の結果が糖尿病患者のための栄養ガイドラインの開発に役立つことを願っています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 高繊維食は糖尿病患者に推奨されています。 しかし、イヌリン、小麦ふすま、難消化性デンプンなどの非粘性繊維サプリメントが糖尿病患者の血糖コントロールに及ぼす影響に関する研究結果には一貫性がありません。
目的: 糖尿病に関する科学的根拠に基づいたガイドラインを改善するために、糖尿病患者の血糖コントロールに対する非粘性繊維補給の効果に関するランダム化比較試験 (RCT) からの証拠を評価する系統的レビューとメタ分析を実施します。糖尿病。
設計: 介入の系統的レビューのためのコクラン ハンドブックは、このメタ分析の計画と実施に使用されます。 報告は、系統的レビューおよびメタ分析のための優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従って行われます。
データ ソース: MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register for Controlled Trials は、事前に決定された適切な検索用語を使用して検索されます。
研究の選択: 含まれるすべての試験は、糖尿病患者の血糖コントロール結果に対する非粘性繊維を含む食事を補給する効果を調査する、3 週間以上の期間でランダム化対照されている必要があります。 急性の研究、非ランダム化、適切に管理されていない研究は除外されます。 等カロリーと非等カロリーの両方が含まれます。
データ抽出: 2 人の独立したレビュー担当者が、繊維の種類、サンプル サイズ、被験者の特徴、用量、追跡調査、背景食の組成、および統計分析に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 標準的な計算と補完を使用して、欠落している分散データをすべて導出します。 バイアスのリスクと研究の質は、それぞれコクランのバイアスリスクツールと推奨事項の評価、開発、評価のグレーディング(GRADE)を使用して評価されます。
結果: このメタ分析では、糖尿病患者の血糖コントロールに関連する一連の結果を評価します。 これらの結果は次のとおりです: (1) 糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) または (2) フルクトサミン、(3) 空腹時血糖 (FG)、(4) 空腹時インスリン (FI)、および (5) インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA- IR)。
データ合成: プールされた分析は、一般逆分散法を使用して実行されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。これは、残留不均一性が存在する場合には、より控えめな要約効果推定値が得られるためです。 不均一性はコクランの Q テストを使用して評価され、I2 統計によって定量化されます。 感度分析とサブグループ分析は、不均一性の原因を調査するために使用されます。 アプリオリなサブグループ分析には、研究デザイン、用量、繊維の種類、フォローアップ(期間)、ベースライン値、研究の質、食品マトリックス、および背景食の組成が含まれます。 サブグループ分析の重要性は、メタ回帰分析を使用して評価されます。 出版バイアスは、ファネルプロットの検査とエッガーテストとベッグテストの適用を使用して評価されます。
知識の翻訳計画: 結果は、従来の、国内、および国際的な科学会議を通じて共有され、出版のために高インパクトファクターのジャーナルに提出される可能性があります。
重要性:この研究の結果が、医療提供者、患者、業界の粘性繊維摂取に対する意識を高めることにより、糖尿病患者に対するガイドライン/推奨事項の改善に役立つことを願っています。 この研究が食物繊維分野における将来の研究の指針となることを願っています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ランダム化
- 適切に管理されている
- 3週間以上
- 非粘性繊維の補給による介入
- 血糖コントロールのエンドポイント
- DMをお持ちの方
除外基準:
- 非ランダム化
- 制御されていない
- 3週間未満
- 介入またはプラセボとしての粘性繊維の補給
- 健康な人またはDM以外の症状のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HbA1c
時間枠:3週間以上
|
糖化ヘモグロビンA1C
|
3週間以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
FG
時間枠:3週間以上
|
空腹時血糖値
|
3週間以上
|
FI
時間枠:3週間以上
|
空腹時インスリン
|
3週間以上
|
フルクトサミン
時間枠:3週間以上
|
3週間以上
|
|
ホマー・イル
時間枠:3週間以上
|
インスリン抵抗性
|
3週間以上
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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