NVFS 对 DM 患者 GC 的影响：随机对照试验的 SR 和 MA (NVFS&GC)
补充非粘性纤维对糖尿病患者血糖控制的影响：随机对照试验的系统评价和荟萃分析
研究目的（补充非粘性纤维对糖尿病患者血糖控制 (NVFS & GC) 的影响。
尽管药物疗法取得了显着进步，但糖尿病仍然是一个主要问题，超过 3 亿人患有包括 CVD 在内的并发症。 营养是糖尿病管理的基石，增加总膳食纤维已被证明可以降低 HbA1c、空腹血糖、空腹胰岛素、果糖胺和 HOMA-IR。 然而，主要的潜在机制仍未完全了解，推荐为此类个体补充纤维的具体类型和比例仍存在争议。
目前，小型随机对照试验的可用发现/结果不一致。 系统评价方法依赖于结合许多小型研究的数据，以便对合并效应进行合并估计。 本研究的目的是对评估补充非粘性纤维对糖尿病患者空腹血糖和胰岛素影响的随机对照试验 (RCT) 进行系统回顾和荟萃分析。 我们希望这项研究的结果将在制定糖尿病患者的营养指南方面发挥作用。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景：高纤维饮食已被推荐给糖尿病患者。 然而，关于菊粉、麦麸和抗性淀粉等非粘性纤维补充剂对糖尿病患者血糖控制的影响的研究结果并不一致。
目的：为了改进糖尿病的循证指南，我们将进行系统回顾和荟萃分析，以评估来自随机对照试验 (RCT) 的关于补充非粘性纤维对糖尿病患者血糖控制影响的证据糖尿病。
设计：干预措施系统评价的 Cochrane 手册将用于计划和进行此荟萃分析。 报告将遵循系统评价和荟萃分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。
数据来源：MEDLINE、EMBASE、Cochrane 对照试验中心注册将使用适当的预先确定的搜索词进行搜索。
研究选择：所有纳入的试验必须是随机的、对照的，持续时间≥ 3 周，以调查补充非粘性纤维饮食对糖尿病患者血糖控制结果的影响。 急性研究、非随机化、未适当控制的研究将被排除在外。 等热量和非等热量都将包括在内。
数据提取：两名独立审查员将提取有关纤维类型、样本量、受试者特征、剂量、随访、背景饮食组成和统计分析的信息。 将为所有结果提取平均值±SEM 值。 标准计算和插补将用于推导所有缺失的方差数据。 偏倚风险和研究质量将分别使用 Cochrane 偏倚风险工具和建议评估、制定和评价分级 (GRADE) 进行评估。
结果：该荟萃分析将评估一组与糖尿病患者血糖控制相关的结果。 这些结果是：(1) 糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 或 (2) 果糖胺，(3) 空腹血糖 (FG)，(4) 空腹胰岛素 (FI)，以及 (5) 胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-红外）。
数据合成：将使用通用逆方差法进行汇总分析。 即使在研究间异质性不存在统计显着性的情况下，也将使用兰德效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 异质性将使用 Cochran 的 Q 检验进行评估，并通过 I2 统计量进行量化。 敏感性和亚组分析将用于探索异质性的来源。 先验亚组分析包括研究设计、剂量、纤维类型、随访（持续时间）、基线值、研究质量、食物基质和背景饮食的组成。 亚组分析的重要性将使用元回归分析进行评估。 将使用漏斗图检查和 Egger 和 Begg 检验的应用来评估发表偏倚。
知识转化计划：结果将通过传统的、国家的和国际的科学会议共享，并可能提交给高影响因子的期刊发表。
意义：我们希望这项研究的结果将通过提高医疗保健提供者、患者和行业对粘性纤维消费的认识，在改进针对糖尿病患者的指南/建议方面发挥作用。 希望这项研究将有助于指导膳食纤维领域的未来研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 随机化
- 适当控制
- ≥ 3 周
- 非粘性纤维补充干预
- 血糖控制终点
- 糖尿病患者
排除标准：
- 非随机化
- 不受控制
- < 3 周
- 粘性纤维补充剂作为干预或安慰剂
- 健康人或患有 DM 以外疾病的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：≥ 3 周
|
糖化血红蛋白 A1C
|
≥ 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FG
大体时间：≥ 3 周
|
空腹血糖
|
≥ 3 周
|
|
FI
大体时间：≥ 3 周
|
空腹胰岛素
|
≥ 3 周
|
|
果糖胺
大体时间：≥ 3 周
|
≥ 3 周
|
|
|
红外光谱
大体时间：≥ 3 周
|
胰岛素抵抗
|
≥ 3 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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糖尿病的临床试验
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