Die Wirkung von NVFS auf GC bei Personen mit DM: SR & MA von RCTs (NVFS&GC)

Hintergrund: Personen mit Diabetes mellitus werden ballaststoffreiche Diäten empfohlen. Allerdings sind die Erkenntnisse über die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit nicht viskosen Ballaststoffen wie Inulin, Weizenkleie und resistenter Stärke auf die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes inkonsistent.

Ziel: Um die evidenzbasierten Leitlinien für Diabetes mellitus zu verbessern, werden wir eine systematische Überprüfung und Metaanalyse durchführen, um die Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) zur Wirkung einer Nahrungsergänzung mit nicht-viskosen Ballaststoffen auf die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus zu bewerten Diabetes.

Design: Das Cochrane-Handbuch zur systematischen Überprüfung von Interventionen wird für die Planung und Durchführung dieser Metaanalyse verwendet. Die Berichterstattung folgt den Richtlinien der Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analysis (PRISMA).

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE, das Cochrane Central Register for Controlled Trials werden mit geeigneten vordefinierten Suchbegriffen durchsucht.

Studienauswahl: Alle eingeschlossenen Studien müssen randomisiert und kontrolliert sein und eine Dauer von ≥ 3 Wochen haben, um die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit nicht viskosen Ballaststoffen auf die Ergebnisse der Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus zu untersuchen. Akute Studien, nicht randomisierte und nicht angemessen kontrollierte Studien werden ausgeschlossen. Es werden sowohl isokalorische als auch nicht-isokalorische einbezogen.

Datenextraktion: Zwei unabhängige Gutachter extrahieren Informationen über Ballaststofftyp, Probengröße, Probandeneigenschaften, Dosis, Nachsorge, Zusammensetzung der Hintergrunddiäten und statistische Analysen. Für alle Ergebnisse werden Mittelwerte ± SEM-Werte extrahiert. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um alle fehlenden Varianzdaten abzuleiten. Das Risiko einer Verzerrung und die Qualität der Studie werden mit dem Cochrane Risk of Bias Tool bzw. dem Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Ergebnis: In dieser Metaanalyse werden eine Reihe von Ergebnissen im Zusammenhang mit der Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus bewertet. Diese Ergebnisse sind: (1) glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c) oder (2) Fructosamin, (3) Nüchternglukose (FG), (4) Nüchterninsulin (FI) und (5) Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA- IR).

Datensynthese: Die gepoolte Analyse wird mit der Generic Inverse Variance-Methode durchgeführt. Randeffektmodelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorliegen einer verbleibenden Heterogenität konservativere Schätzungen der zusammenfassenden Effekte liefern. Die Heterogenität wird mithilfe des Q-Tests von Cochran bewertet und anhand der I2-Statistik quantifiziert. Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen werden verwendet, um Quellen der Heterogenität zu untersuchen. A-priori-Untergruppenanalysen umfassen Studiendesign, Dos, Ballaststofftyp, Follow-up (Dauer), Ausgangswerte, Studienqualität, Lebensmittelmatrix und Zusammensetzung der Hintergrunddiät. Die Bedeutung von Subgruppenanalysen wird mithilfe von Meta-Regressionsanalysen bewertet. Der Publikationsbias wird anhand der Inspektion von Trichterdiagrammen und der Anwendung der Egger- und Begg-Tests beurteilt.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden auf traditionellen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen geteilt und können zur Veröffentlichung bei Fachzeitschriften mit hohem Impact-Faktor eingereicht werden.

Bedeutung: Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen werden, die Leitlinien/Empfehlungen für Personen mit Diabetes mellitus zu verbessern, indem sie das Bewusstsein für den Verzehr von zähflüssigen Ballaststoffen bei Gesundheitsdienstleistern, Patienten und der Industrie schärfen. Wir hoffen, dass diese Studie als Leitfaden für zukünftige Forschungen im Bereich der Ballaststoffe dienen wird.