Het effect van NVFS op GC bij individuen met DM: SR & MA van RCT's (NVFS&GC)

Achtergrond: Vezelrijke diëten zijn aanbevolen voor personen met diabetes mellitus. De bevindingen over het effect van suppletie met niet-viskeuze vezels zoals inuline, tarwezemelen en resistent zetmeel op de glykemische controle bij personen met diabetes zijn echter inconsistent.

Doelstelling: Om de evidence-based richtlijnen voor diabetes mellitus te verbeteren, zullen we een systematische review en meta-analyse uitvoeren om bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) te beoordelen over het effect van suppletie met niet-viskeuze vezels op de glykemische controle bij personen met suikerziekte.

Ontwerp: Cochrane-handboek voor systematische review van interventies zal worden gebruikt voor het plannen en uitvoeren van deze meta-analyse. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyse (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE, het Cochrane Central Register for Controlled Trials zal worden doorzocht met behulp van de juiste vooraf bepaalde zoektermen.

Onderzoeksselectie: Alle opgenomen onderzoeken moeten gerandomiseerd en gecontroleerd zijn, met een duur van ≥ 3 weken waarin het effect wordt onderzocht van voedingssupplementen met niet-viskeuze vezels op de glykemische controleresultaten bij personen met diabetes mellitus. Acute onderzoeken, niet-gerandomiseerde, niet goed gecontroleerde onderzoeken worden uitgesloten. Zowel isocalorisch als niet-isocalorisch komen aan bod.

Gegevensextractie: twee onafhankelijke beoordelaars zullen informatie extraheren over vezeltype, steekproefomvang, proefpersoonkenmerken, dosis, follow-up, samenstelling van de achtergronddiëten en statistische analyses. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaard berekening en imputatie zullen worden gebruikt om alle ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Het risico op vertekening en de studiekwaliteit worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de Cochrane Risk of Bias Tool en de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE).

Resultaat: deze meta-analyse beoordeelt een reeks uitkomsten met betrekking tot glykemische controle bij personen met diabetes mellitus. Deze uitkomsten zijn: (1) geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) of (2) fructosamine, (3) nuchtere glucose (FG), (4) nuchtere insuline (FI) en (5) Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA- IR).

Gegevenssynthese: Gepoolde analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode. Rand-effectmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Heterogeniteit zal worden beoordeeld met behulp van Cochran's Q-test en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Gevoeligheids- en subgroepanalyses zullen worden gebruikt om bronnen van heterogeniteit te verkennen. A priori subgroepanalyses omvatten onderzoeksopzet, dosering, vezeltype, follow-up (duur), basislijnwaarden, onderzoekskwaliteit, voedselmatrix en samenstelling van het achtergronddieet. De significantie van subgroepanalyses zal worden beoordeeld met behulp van meta-regressieanalyses. Publicatiebias zal worden beoordeeld met behulp van de inspectie van trechterplots en toepassing van Egger's en Begg's tests.

Plan voor kennisvertaling: de resultaten zullen worden gedeeld via traditionele, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en ze kunnen ter publicatie worden voorgelegd aan tijdschriften met een hoge impactfactor.

Betekenis: We hopen dat de resultaten van dit onderzoek een rol zullen spelen bij het verbeteren van de richtlijnen/aanbevelingen voor personen met diabetes mellitus door het bewustzijn van de consumptie van viskeuze vezels te vergroten bij zorgverleners, patiënten en de industrie. Hopelijk zal deze studie helpen bij het begeleiden van toekomstig onderzoek op het gebied van voedingsvezels.