Effekten av NVFS på GC hos individer med DM: SR & MA av RCT (NVFS&GC)

Bakgrunn: Fiberrike dietter har blitt anbefalt for personer med diabetes mellitus. Funnene om effekten av ikke-viskøs fibertilskudd som inulin, hvetekli og resistent stivelse på glykemisk kontroll hos personer med diabetes er imidlertid inkonsekvente.

Mål: For å forbedre de evidensbaserte retningslinjene for diabetes mellitus, vil vi gjennomføre en systematisk oversikt og metaanalyse for å vurdere bevis fra randomiserte kontrollerte studier (RCT) på effekten av ikke-viskøs fibertilskudd på glykemisk kontroll hos personer med diabetes.

Design: Cochrane-håndbok for systematisk gjennomgang av intervensjoner vil bli brukt for planlegging og gjennomføring av denne metaanalysen. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analyse (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register for Controlled Trials vil bli søkt med passende forhåndsbestemte søkeord.

Studievalg: Alle de inkluderte studiene må være randomiserte, kontrollerte, med varighet på ≥ 3 uker for å undersøke effekten av kosttilskudd med ikke-viskøs fiber på glykemisk kontrollutfall hos personer med diabetes mellitus. Akuttstudier, ikke-randomiserte, ikke hensiktsmessig kontrollerte studier vil bli ekskludert. Både isokaloriske og ikke-isokaloriske vil bli inkludert.

Datautvinning: To uavhengige anmeldere vil trekke ut informasjon om fibertype, prøvestørrelse, emnekarakteristikker, dose, oppfølging, sammensetning av bakgrunnsdiettene og statistiske analyser. Gjennomsnitts±SEM-verdier vil bli trukket ut for alle utfall. Standard beregning og imputering vil bli brukt for å utlede alle manglende variansdata. Risiko for skjevhet og studiekvalitet vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis Cochrane Risk of Bias Tool og Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Utfall: Denne metaanalysen vil vurdere et sett med utfall relatert til glykemisk kontroll hos personer med diabetes mellitus. Disse resultatene er: (1) glykert hemoglobin A1c (HbA1c) eller (2) fruktosamin, (3) fastende glukose (FG), (4) fastende insulin (FI) og (5) Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA- IR).

Datasyntese: Samlet analyse vil bli utført ved bruk av Generic Inverse Variance-metoden. Randeffektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene fordi de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Heterogenitet vil bli vurdert ved hjelp av Cochrans Q-test og kvantifisert ved I2-statistikken. Sensitivitets- og undergruppeanalyser vil bli brukt for å utforske kilder til heterogenitet. A priori undergruppeanalyser inkluderer studiedesign, gjør, fibertype, oppfølging (varighet), baselineverdier, studiekvalitet, matmatrise og sammensetning av bakgrunnsdietten. Betydningen av undergruppeanalyser vil bli vurdert ved hjelp av meta-regresjonsanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli vurdert ved bruk av inspeksjon av traktplott og anvendelse av Eggers og Beggs tester.

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli delt gjennom tradisjonelle, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter, og de kan sendes til tidsskrifter med høy effektfaktor for publisering.

Betydning: Vi håper resultatene av denne studien vil spille en rolle i å forbedre retningslinjene/anbefalingene for personer med diabetes mellitus ved å øke bevisstheten rundt forbruk av viskøs fiber blant helsepersonell, pasienter og industri. Forhåpentligvis vil denne studien hjelpe til med å veilede fremtidig forskning på kostfiberfeltet.