Влияние NVFS на GC у лиц с DM: SR и MA РКИ (NVFS&GC)

Актуальность: Людям с сахарным диабетом рекомендуется диета с высоким содержанием клетчатки. Однако данные о влиянии добавок с невязкой клетчаткой, таких как инулин, пшеничные отруби и резистентный крахмал, на гликемический контроль у людей с диабетом противоречивы.

Цель: чтобы улучшить основанные на фактических данных рекомендации по сахарному диабету, мы проведем систематический обзор и метаанализ для оценки данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) о влиянии добавок с невязкой клетчаткой на гликемический контроль у людей с диабет.

Дизайн: Кокрановский справочник по систематическому обзору вмешательств будет использоваться для планирования и проведения этого метаанализа. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализа (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE, Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний будет искать с использованием соответствующих заранее определенных условий поиска.

Выбор исследования: все включенные испытания должны быть рандомизированными, контролируемыми, продолжительностью ≥ 3 недель, в которых исследуется влияние добавления в рацион невязкой клетчатки на результаты гликемического контроля у лиц с сахарным диабетом. Острые исследования, нерандомизированные, не контролируемые должным образом исследования будут исключены. Будут включены как изокалорические, так и неизокалорические.

Извлечение данных: два независимых рецензента извлекут информацию о типе клетчатки, размере выборки, характеристиках субъекта, дозе, последующем наблюдении, составе исходных диет и статистическом анализе. Средние значения ± SEM будут извлечены для всех результатов. Стандартные расчеты и условное исчисление будут использоваться для получения всех отсутствующих данных дисперсии. Риск систематической ошибки и качество исследования будут оцениваться с использованием Кокрейновского инструмента оценки риска систематической ошибки и шкалы оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE) соответственно.

Результат: в этом метаанализе будет оцениваться набор исходов, связанных с гликемическим контролем у людей с сахарным диабетом. Этими результатами являются: (1) гликированный гемоглобин A1c (HbA1c) или (2) фруктозамин, (3) глюкоза натощак (FG), (4) инсулин натощак (FI) и (5) модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA- ИК).

Синтез данных: объединенный анализ будет проводиться с использованием метода общей обратной дисперсии. Модели эффектов Рэнда будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Неоднородность будет оцениваться с использованием критерия Q Кохрана и количественно оцениваться статистикой I2. Анализ чувствительности и анализ подгрупп будут использоваться для изучения источников неоднородности. Априорный анализ подгрупп включает в себя дизайн исследования, количество пищевых волокон, тип клетчатки, последующее наблюдение (длительность), исходные значения, качество исследования, пищевую матрицу и состав исходного рациона. Значимость анализа подгрупп будет оцениваться с использованием мета-регрессионного анализа. Предвзятость публикации будет оцениваться с помощью проверки графиков воронки и применения тестов Эггера и Бегга.

План внедрения знаний: результаты будут представлены на традиционных, национальных и международных научных встречах, и они могут быть представлены в журналах с высоким импакт-фактором для публикации.

Значимость: мы надеемся, что результаты этого исследования сыграют роль в улучшении руководств/рекомендаций для людей с сахарным диабетом путем повышения осведомленности о потреблении вязкой клетчатки среди медицинских работников, пациентов и представителей промышленности. Надеемся, что это исследование поможет в будущих исследованиях в области пищевых волокон.