Vliv NVFS na GC u jedinců s DM: SR & MA RCT (NVFS&GC)

Východiska: U jedinců s diabetes mellitus byla doporučována strava s vysokým obsahem vlákniny. Zjištění o vlivu suplementace neviskózní vlákniny, jako je inulin, pšeničné otruby a rezistentní škrob, na glykemickou kontrolu u jedinců s diabetem jsou však nekonzistentní.

Cíl: Abychom zlepšili doporučení založená na důkazech pro diabetes mellitus, provedeme systematický přehled a metaanalýzu s cílem posoudit důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) o účinku suplementace neviskózní vlákniny na glykemickou kontrolu u jedinců s cukrovka.

Design: Pro plánování a provádění této metaanalýzy bude použita Cochranova příručka pro systematický přehled intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny pro preferované položky hlášení pro systematické kontroly a metaanalýzu (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register for Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných předem určených vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Všechny zahrnuté studie musí být randomizované, kontrolované, s dobou trvání ≥ 3 týdny zkoumající účinek suplementace stravy neviskózní vlákninou na výsledky kontroly glykémie u jedinců s diabetes mellitus. Akutní studie, nerandomizované, nevhodně kontrolované studie budou vyloučeny. Budou zahrnuty jak izokalorické, tak neizokalorické.

Extrakce dat: Dva nezávislí recenzenti získají informace o typu vlákniny, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, dávce, sledování, složení základních diet a statistických analýzách. Pro všechny výsledky budou extrahovány střední ± SEM hodnoty. K odvození všech chybějících rozptylových dat bude použit standardní výpočet a imputace. Riziko zkreslení a kvalita studie budou posuzovány pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool a klasifikace hodnocení doporučení, vývoje a hodnocení (GRADE).

Výsledek: Tato metaanalýza posoudí soubor výsledků souvisejících s kontrolou glykémie u jedinců s diabetes mellitus. Tyto výsledky jsou: (1) glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c) nebo (2) fruktosamin, (3) glukóza nalačno (FG), (4) inzulín nalačno (FI) a (5) hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA- IR).

Syntéza dat: Sdružená analýza bude provedena pomocí metody Generic Inverse Variance. Modely Rand efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnného efektu v přítomnosti zbytkové heterogenity. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochranova Q testu a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Ke zkoumání zdrojů heterogenity budou použity analýzy citlivosti a podskupin. Analýzy a priori podskupin zahrnují design studie, dávky, typ vlákniny, sledování (trvání), výchozí hodnoty, kvalitu studie, potravinovou matrici a složení základní stravy. Význam podskupinových analýz bude hodnocen pomocí metaregresních analýz. Publikační zkreslení bude posouzeno pomocí inspekce nálevkových grafů a aplikací Eggerova a Beggova testu.

Plán překladu znalostí: Výsledky budou sdíleny prostřednictvím tradičních, národních a mezinárodních vědeckých setkání a mohou být předloženy k publikaci časopisům s vysokým impakt faktorem.

Význam: Doufáme, že výsledky této studie budou hrát roli při zlepšování pokynů/doporučení pro jedince s diabetes mellitus tím, že zvýší povědomí o spotřebě viskózní vlákniny mezi poskytovateli zdravotní péče, pacienty a průmyslem. Doufejme, že tato studie pomůže při vedení budoucího výzkumu v oblasti dietní vlákniny.