제2형 당뇨병 환자에서 수정체유화술 후 각막내피세포의 변화
2017년 8월 21일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
본 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 인공 수정체를 이식한 수정체유화술 후 각막내피세포의 변화를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 제2형 당뇨병 환자 30명과 백내장 수술을 받을 예정인 당뇨병이 없는 대조군 환자 30명을 포함하여 임상 전향적 연구를 수행합니다.
각막 내피 세포 밀도, 내피 세포 크기(CV)의 변화, 육각형 세포의 백분율 및 중심 각막 두께(CCT)를 기준선과 수술 후 3개월에 기록했습니다. 그런 다음 연구자는 두 세트의 데이터를 비교했습니다.
드디어 제2형 당뇨병 환자에서 인공수정체를 이식한 수정체유화술 후 각막내피세포의 변화를 관찰하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에 등록된 60명의 환자 중 실험군은 77.5±9.2세, 대조군은 76.3±8.7세로 통계적 차이는 없었다(P=0.87).
모든 환자는 3개월 동안 치료를 받았다.
설명
포함 기준:
실험군:
- 백내장의 임상 진단
- 제2형 당뇨병
- 최근 혈당 조절은 안정적
- 글리코실화된 헤모글로빈 < 8%
대조군:
- 백내장의 임상 진단
- 제2형 당뇨병 병력 없음
제외 기준:
- 각막 병변
- 전방 염증
- 안구 외상 또는 수술 이력
- 녹내장
- 각막 내피 세포 밀도 < 1500/mm 제곱
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 그룹
백내장 수술을 받을 예정인 제2형 당뇨병 환자
|
각막 내피 세포 밀도, 내피 세포 크기(CV)의 변화, 육각형 세포의 백분율 및 중심 각막 두께(CCT)를 기준선 및 술 후 3개월에 기록하였다.
|
|
대조군
백내장 수술이 예정된 당뇨병이 없는 환자
|
각막 내피 세포 밀도, 내피 세포 크기(CV)의 변화, 육각형 세포의 백분율 및 중심 각막 두께(CCT)를 기준선 및 술 후 3개월에 기록하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백내장 수술 전후 각막내피세포 밀도 비교
기간: 반년
|
백내장 수술 전후 각막내피세포 밀도 비교，밀리미터당 세포수로 밀도를 표현한다.
|
반년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백내장 수술 전후 내피세포 크기 비교
기간: 반년
|
백내장 수술 전후 내피 세포 크기 비교, 크기는 제곱 미크론 단위로 측정됩니다.
|
반년
|
|
백내장 수술 전후 육각세포 비율 비교
기간: 반년
|
백내장 수술 전후의 육각형 세포 비율을 비교하여 %로 표시한다.
|
반년
|
|
백내장 수술 전후 중심각막두께(CCT) 비교
기간: 반년
|
백내장 수술 전후 중앙 각막 두께(CCT) 비교, 두께는 미크론입니다.
|
반년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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