A szaruhártya endothel sejtjeinek változásai a fakoemulzifikáció után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2017. augusztus 21. frissítette: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
白内障超声乳化术对2型糖尿病患者角膜内皮细胞的影响 Szaruhártya endothelsejt-változásai Phacoemulsifikáció után 2-es diabéteszes betegeknél
Ez a tanulmány a szaruhártya endothel sejtjeinek változását vizsgálja 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél intraokuláris lencse beültetéssel végzett fakoemulzifikáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a klinikai prospektív vizsgálatot 30, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és 30 cukorbetegségben nem szenvedő, szürkehályog-műtéten áteső kontrollbeteg bevonásával végzik.
A szaruhártya endothelsejt-sűrűségét, az endothelsejt méretének (CV) változását, a hatszögletű sejtek százalékos arányát és a szaruhártya központi vastagságát (CCT) rögzítették a kiinduláskor és 3 hónappal a műtét után. Ezután a kutatók összehasonlították a két adatkészletet.
Végre megfigyeltük a szaruhártya endothel sejtjeinek változását 2-es típusú cukorbetegeknél intraokuláris lencse beültetéssel végzett fakoemulzifikáció után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont 60 beteg közül a kísérleti csoport 77,5 ± 9,2 éves, a kontroll életkor pedig 76,3 ± 8,7 év volt, statisztikai különbség nélkül (P = 0,87).
Minden beteget 3 hónapig kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
kísérleti csoport:
- A szürkehályog klinikai diagnózisa
- 2-es típusú diabetes mellitus
- A legutóbbi vércukorszint stabil volt
- A glikozilált hemoglobin < 8%
A kontroll csoport:
- A szürkehályog klinikai diagnózisa
- Nincs 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében
Kizárási kritériumok:
- Szaruhártya elváltozások
- Elülső gyulladás
- Szemészeti trauma vagy műtéti anamnézis
- Glaukóma
- A szaruhártya endoteliális sejtsűrűsége < 1500/mm négyzetméter
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a cukorbetegek csoportja
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiket szürkehályog műtétre terveztek
|
A szaruhártya endoteliális sejtsűrűségét, az endoteliális sejt méretének (CV) változását, a hatszögletű sejtek százalékos arányát és a szaruhártya központi vastagságát (CCT) a kiinduláskor és a műtét után 3 hónappal rögzítettük.
|
|
a kontrollcsoport
a szürkehályog-műtéten átesett cukorbetegek
|
A szaruhártya endoteliális sejtsűrűségét, az endoteliális sejt méretének (CV) változását, a hatszögletű sejtek százalékos arányát és a szaruhártya központi vastagságát (CCT) a kiinduláskor és a műtét után 3 hónappal rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya endothel sejtsűrűségének összehasonlítása szürkehályog műtét előtt és után
Időkeret: fél év
|
A szaruhártya endothel sejtsűrűségének összehasonlítása szürkehályog műtét előtt és után, a sűrűséget a sejtszám négyzetmilliméterenként fejezzük ki.
|
fél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel sejt méretének összehasonlítása szürkehályog műtét előtt és után
Időkeret: fél év
|
Az endoteliális sejt méretének összehasonlítása szürkehályog műtét előtt és után, a méretet négyzetmikronban mérik.
|
fél év
|
|
A hexagonális sejtek százalékos arányának összehasonlítása szürkehályog műtét előtt és után
Időkeret: fél év
|
A szürkehályog műtét előtti és utáni hexagonális sejtek százalékos arányának összehasonlítása, a százalékos arány "%-ban" van kifejezve.
|
fél év
|
|
A szaruhártya központi vastagságának (CCT) összehasonlítása a szürkehályog műtét előtt és után
Időkeret: fél év
|
A szaruhártya központi vastagságának (CCT) összehasonlítása a szürkehályog műtét előtt és után, a vastagság mikronban értendő.
|
fél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .