Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelcelleforandringer i hornhinnen etter fakoemulsifisering hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

21. august 2017 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

白内障超声乳化术对2型糖尿病患者角膜内皮细胞的影响 Endotelcelleforandringer i hornhinnen etter fakoemulsifisering hos pasienter med type 2

Denne studien undersøker endringen av hornhinneendotelcellene hos pasienter med type 2 diabetes etter fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjør den kliniske prospektive studien som inkluderer 30 pasienter med type 2-diabetes og 30 kontrollpasienter uten diabetes som er planlagt å gjennomgå kataraktkirurgi. Korneale endotelcelletetthet, variasjon i endotelcellestørrelse (CV), prosentandel av sekskantede celler og sentral hornhinnetykkelse (CCT) ble registrert ved baseline og 3 måneder postoperativt. Deretter sammenlignet etterforskerne de to settene med data. Endelig observere endringen av hornhinneendotelceller hos pasienter med type 2 diabetes etter fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant de 60 pasientene som ble inkludert i denne studien, var forsøksgruppen 77,5 ±9,2 år gammel, og kontrollalderen var 76,3±8,7 år, uten statistisk forskjell (P = 0,87). Alle pasientene ble behandlet i 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

eksperimentgruppen:

  1. Klinisk diagnose av grå stær
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Den siste blodsukkerkontrollen var stabil
  4. Det glykosylerte hemoglobinet < 8 %

Kontrollgruppen:

  1. Klinisk diagnose av grå stær
  2. Ingen historie med diabetes type 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Lesjoner i hornhinnen
  2. Fremre betennelse
  3. Øyetraume eller kirurgisk historie
  4. Grønn stær
  5. Endotelcelletetthet i hornhinnen < 1500 / mm i kvadrat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetikergruppen
pasienter med type 2-diabetes som er planlagt å gjennomgå kataraktoperasjoner
Annen: speilmikroskop
Korneale endotelcelletetthet, variasjon i endotelcellestørrelse (CV), prosentandel av sekskantede celler og sentral hornhinnetykkelse (CCT) ble registrert ved baseline og 3 måneder postoperativt.
kontrollgruppen
pasienter uten diabetes som skal gjennomgå kataraktoperasjoner
Annen: speilmikroskop
Korneale endotelcelletetthet, variasjon i endotelcellestørrelse (CV), prosentandel av sekskantede celler og sentral hornhinnetykkelse (CCT) ble registrert ved baseline og 3 måneder postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hornhinneendotelcelletettheten før-etter kataraktkirurgi
Tidsramme: halvt år
Sammenligning av hornhinneendotelcelletettheten før-etter kataraktkirurgi, tettheten uttrykkes i form av antall celler per kvadratmillimeter.
halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endotelcellestørrelse før-etter kataraktoperasjon
Tidsramme: halvt år
Sammenligning av endotelcellestørrelsen før etter kataraktkirurgi, størrelsen måles i kvadratmikroner.
halvt år
Sammenligning av prosentandelen av sekskantede celler før-etter kataraktoperasjon
Tidsramme: halvt år
Sammenligning av prosentandelen av sekskantede celler før etter kataraktkirurgi, er prosentandelen uttrykt som "%".
halvt år
Sammenligning av den sentrale hornhinnetykkelsen (CCT) før-etter kataraktkirurgi
Tidsramme: halvt år
Sammenligning av den sentrale hornhinnetykkelsen (CCT) før-etter kataraktkirurgi, tykkelsen er i mikron.
halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere