Alterações das células endoteliais da córnea após facoemulsificação em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
21 de agosto de 2017 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Alterações nas células endoteliais da córnea após facoemulsificação em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Este estudo investiga a alteração das células endoteliais da córnea em pacientes com diabetes tipo 2 após facoemulsificação com implante de lente intraocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores fazem o estudo prospectivo clínico incluindo 30 pacientes com diabetes tipo 2 e 30 pacientes de controle sem diabetes agendados para cirurgia de catarata.
A densidade das células endoteliais da córnea, a variação no tamanho das células endoteliais (CV), a porcentagem de células hexagonais e a espessura central da córnea (CCT) foram registradas no início e 3 meses após a cirurgia. Em seguida, os investigadores compararam os dois conjuntos de dados.
Por fim observando a alteração das células endoteliais da córnea em pacientes com diabetes tipo 2 após facoemulsificação com implante de lente intraocular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 86 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre os 60 pacientes incluídos neste estudo, o grupo experimental tinha 77,5 ± 9,2 anos e a idade do controle era 76,3 ± 8,7 anos, sem diferença estatística (P = 0,87).
Todos os pacientes foram tratados por 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
o grupo experimental:
- Diagnóstico clínico de catarata
- diabetes melito tipo 2
- O controle recente da glicemia foi estável
- A hemoglobina glicosilada < 8%
O grupo de controle:
- Diagnóstico clínico de catarata
- Sem história de diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- lesões da córnea
- inflamação anterior
- Trauma ocular ou história cirúrgica
- Glaucoma
- Densidade de células endoteliais da córnea < 1500 / mm quadrado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo diabético
pacientes com diabetes tipo 2 agendados para cirurgia de catarata
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A densidade de células endoteliais da córnea, variação no tamanho da célula endotelial (CV), porcentagem de células hexagonais e espessura central da córnea (CCT) foram registrados no início e 3 meses após a cirurgia.
|
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o grupo de controle
pacientes sem diabetes agendados para cirurgia de catarata
|
A densidade de células endoteliais da córnea, variação no tamanho da célula endotelial (CV), porcentagem de células hexagonais e espessura central da córnea (CCT) foram registrados no início e 3 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da densidade de células endoteliais da córnea antes e depois da cirurgia de catarata
Prazo: meio ano
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Comparação da densidade de células endoteliais da córnea antes e depois da cirurgia de catarata, a densidade é expressa em termos do número de células por milímetro quadrado.
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meio ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do tamanho da célula endotelial antes e depois da cirurgia de catarata
Prazo: meio ano
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Comparação do tamanho da célula endotelial antes e depois da cirurgia de catarata, o tamanho é medido em mícrons quadrados.
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meio ano
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Comparação da porcentagem de células hexagonais antes e depois da cirurgia de catarata
Prazo: meio ano
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Comparação da porcentagem de células hexagonais antes e depois da cirurgia de catarata, a porcentagem é expressa como "%".
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meio ano
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Comparação da espessura central da córnea (CCT) antes e depois da cirurgia de catarata
Prazo: meio ano
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Comparação da espessura central da córnea (CCT) antes e depois da cirurgia de catarata, a espessura está em mícrons.
|
meio ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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