Изменения эндотелиальных клеток роговицы после факоэмульсификации у больных сахарным диабетом 2 типа
21 августа 2017 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Изменения эндотелиальных клеток роговицы после факоэмульсификации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
В данном исследовании изучали изменение эндотелиальных клеток роговицы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят клиническое проспективное исследование, включающее 30 пациентов с диабетом 2 типа и 30 контрольных пациентов без диабета, которым запланирована операция по удалению катаракты.
Плотность эндотелиальных клеток роговицы, изменение размера эндотелиальных клеток (CV), процент гексагональных клеток и центральная толщина роговицы (CCT) регистрировались в начале исследования и через 3 месяца после операции. Затем исследователи сравнили два набора данных.
Наконец, наблюдают изменение эндотелиальных клеток роговицы у больных сахарным диабетом 2 типа после факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 58 лет до 86 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди 60 пациентов, включенных в это исследование, возраст экспериментальной группы составлял 77,5 ± 9,2 года, а возраст контрольной группы - 76,3 ± 8,7 года, без статистической разницы (P = 0,87).
Все больные получали лечение в течение 3 мес.
Описание
Критерии включения:
экспериментальная группа:
- Клиническая диагностика катаракты
- Сахарный диабет 2 типа
- Недавний контроль уровня глюкозы в крови был стабильным
- Гликированный гемоглобин < 8%
Контрольная группа:
- Клиническая диагностика катаракты
- Отсутствие в анамнезе сахарного диабета 2 типа
Критерий исключения:
- Поражения роговицы
- Переднее воспаление
- Травма глаза или хирургический анамнез
- Глаукома
- Плотность эндотелиальных клеток роговицы < 1500/мм2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабетическая группа
пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которым предстоит операция по удалению катаракты
|
Плотность эндотелиальных клеток роговицы, изменение размера эндотелиальных клеток (CV), процент гексагональных клеток и центральную толщину роговицы (CCT) регистрировали на исходном уровне и через 3 месяца после операции.
|
|
контрольная группа
пациенты без диабета, которым предстоит операция по удалению катаракты
|
Плотность эндотелиальных клеток роговицы, изменение размера эндотелиальных клеток (CV), процент гексагональных клеток и центральную толщину роговицы (CCT) регистрировали на исходном уровне и через 3 месяца после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение плотности эндотелиальных клеток роговицы до и после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: полгода
|
Сравнение плотности эндотелиальных клеток роговицы до и после операции по удалению катаракты, плотность выражается в количестве клеток на квадратный миллиметр.
|
полгода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение размера эндотелиальных клеток до и после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: полгода
|
Сравнение размера эндотелиальных клеток до и после операции по удалению катаракты, размер измеряется в квадратных микронах.
|
полгода
|
|
Сравнение процентного содержания гексагональных клеток до и после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: полгода
|
Сравнение процента гексагональных клеток до и после операции по удалению катаракты, процент выражен как «%».
|
полгода
|
|
Сравнение центральной толщины роговицы (CCT) до и после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: полгода
|
Сравнение центральной толщины роговицы (CCT) до и после операции по удалению катаракты, толщина указана в микронах.
|
полгода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .