Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale endotheelcelveranderingen na phaco-emulsificatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Veranderingen in endotheelcellen van het hoornvlies na phaco-emulsificatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Deze studie onderzoekt de verandering van de endotheelcellen van het hoornvlies bij patiënten met diabetes type 2 na phaco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren de klinische prospectieve studie uit met 30 patiënten met diabetes type 2 en 30 controlepatiënten zonder diabetes die een cataractoperatie moeten ondergaan. De dichtheid van de endotheelcellen van het hoornvlies, de variatie in de grootte van de endotheelcellen (CV), het percentage hexagonale cellen en de centrale dikte van het hoornvlies (CCT) werden geregistreerd bij aanvang en 3 maanden na de operatie. Vervolgens vergeleken de onderzoekers de twee reeksen gegevens. Eindelijk de verandering van de endotheelcellen van het hoornvlies observeren bij patiënten met diabetes type 2 na phaco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 86 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van de 60 patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, was de experimentele groep 77,5 ± 9,2 jaar oud en de controleleeftijd 76,3 ± 8,7 jaar, zonder statistisch verschil (P = 0,87). Alle patiënten werden gedurende 3 maanden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

de experimentele groep:

  1. Klinische diagnose van cataract
  2. Diabetes mellitus type 2
  3. De recente bloedglucosecontrole was stabiel
  4. De geglycosyleerde hemoglobine < 8%

De controlegroep:

  1. Klinische diagnose van cataract
  2. Geen voorgeschiedenis van diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  1. Hoornvlies laesies
  2. Voorste ontsteking
  3. Oculair trauma of chirurgische geschiedenis
  4. Glaucoom
  5. Hoornvlies endotheliale celdichtheid < 1500 / mm kwadraat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de diabetesgroep
patiënten met diabetes type 2 die een cataractoperatie moeten ondergaan
Ander: spiegelende microscoop
De corneale endotheelceldichtheid, variatie in endotheelcelgrootte (CV), percentage hexagonale cellen en centrale corneale dikte (CCT) werden geregistreerd bij aanvang en 3 maanden na de operatie.
de controlegroep
patiënten zonder diabetes die een cataractoperatie moeten ondergaan
Ander: spiegelende microscoop
De corneale endotheelceldichtheid, variatie in endotheelcelgrootte (CV), percentage hexagonale cellen en centrale corneale dikte (CCT) werden geregistreerd bij aanvang en 3 maanden na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de celdichtheid van het hoornvlies voor en na een cataractoperatie
Tijdsspanne: half jaar
Vergelijking van de corneale endotheliale celdichtheid voor-na cataractchirurgie, de dichtheid wordt uitgedrukt in termen van het aantal cellen per vierkante millimeter.
half jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de endotheelcelgrootte voor en na cataractchirurgie
Tijdsspanne: half jaar
Vergelijking van de endotheelcelgrootte voor-na cataractchirurgie, de grootte wordt gemeten in vierkante micron.
half jaar
Vergelijking van het percentage hexagonale cellen voor en na staaroperaties
Tijdsspanne: half jaar
Vergelijking van het percentage hexagonale cellen voor-na cataractchirurgie, het percentage wordt uitgedrukt als "%".
half jaar
Vergelijking van de centrale corneale dikte (CCT) voor-na cataractchirurgie
Tijdsspanne: half jaar
Vergelijking van de centrale corneale dikte (CCT) voor-na cataractchirurgie, de dikte is in micron.
half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op spiegelende microscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren