Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany komórek śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą typu 2

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Zmiany w komórkach śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą typu 2

W niniejszej pracy zbadano zmiany komórek śródbłonka rogówki u pacjentów z cukrzycą typu 2 po fakoemulsyfikacji z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają prospektywne badanie kliniczne, w którym bierze udział 30 pacjentów z cukrzycą typu 2 i 30 pacjentów z grupy kontrolnej bez cukrzycy, u których zaplanowano operację usunięcia zaćmy. Gęstość komórek śródbłonka rogówki, zmienność wielkości komórek śródbłonka (CV), odsetek komórek heksagonalnych i centralną grubość rogówki (CCT) rejestrowano na początku badania i 3 miesiące po operacji. Następnie badacze porównali dwa zestawy danych. W końcu obserwacja zmiany komórek śródbłonka rogówki u pacjentów z cukrzycą typu 2 po fakoemulsyfikacji z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 86 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród 60 pacjentów włączonych do tego badania grupa eksperymentalna miała 77,5 ± 9,2 lat, a wiek kontrolny 76,3 ± 8,7 lat, bez różnicy statystycznej (p = 0,87). Wszyscy pacjenci byli leczeni przez 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa eksperymentalna:

  1. Rozpoznanie kliniczne zaćmy
  2. Cukrzyca typu 2
  3. Ostatnia kontrola glikemii była stabilna
  4. Hemoglobina glikozylowana < 8%

Grupa kontrolna:

  1. Rozpoznanie kliniczne zaćmy
  2. Brak historii cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  1. Uszkodzenia rogówki
  2. Zapalenie przedniego odcinka
  3. Uraz oka lub historia chirurgiczna
  4. Jaskra
  5. Gęstość komórek śródbłonka rogówki < 1500 / mm2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa diabetyków
pacjentów z cukrzycą typu 2, u których zaplanowano operację usunięcia zaćmy
Inny: mikroskop lustrzany
Gęstość komórek śródbłonka rogówki, zmienność wielkości komórek śródbłonka (CV), odsetek komórek heksagonalnych i centralną grubość rogówki (CCT) rejestrowano na początku badania i 3 miesiące po operacji.
grupa kontrolna
pacjentów bez cukrzycy planowanych do operacji usunięcia zaćmy
Inny: mikroskop lustrzany
Gęstość komórek śródbłonka rogówki, zmienność wielkości komórek śródbłonka (CV), odsetek komórek heksagonalnych i centralną grubość rogówki (CCT) rejestrowano na początku badania i 3 miesiące po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie gęstości komórek śródbłonka rogówki przed i po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: pół roku
Porównanie gęstości komórek śródbłonka rogówki przed i po operacji zaćmy, gęstość wyraża się liczbą komórek na milimetr kwadratowy.
pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wielkości komórek śródbłonka przed i po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: pół roku
Porównanie wielkości komórek śródbłonka przed i po operacji usunięcia zaćmy, wielkość mierzona jest w mikronach kwadratowych.
pół roku
Porównanie odsetka komórek heksagonalnych przed i po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: pół roku
Porównanie odsetka komórek heksagonalnych przed i po operacji usunięcia zaćmy, procent wyrażono jako „%”.
pół roku
Porównanie centralnej grubości rogówki (CCT) przed i po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: pół roku
Porównanie centralnej grubości rogówki (CCT) przed i po operacji usunięcia zaćmy, grubość jest w mikronach.
pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj