Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelcelleforandringer i hornhinden efter phacoemulsification hos patienter med type 2 diabetes mellitus

21. august 2017 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

白内障超声乳化术对2型糖尿病患者角膜内皮细胞的影响 Hornhindeendotelcelleforandringer efter phacoemulsification hos patienter med type 2

Denne undersøgelse undersøger ændringen af ​​hornhindens endotelceller hos patienter med type 2-diabetes efter phacoemulsification med intraokulær linseimplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører den kliniske prospektive undersøgelse, der omfatter 30 patienter med type 2-diabetes og 30 kontrolpatienter uden diabetes, der er planlagt til at gennemgå en operation for grå stær. Hornhindens endotelcelletæthed, variation i endotelcellestørrelse (CV), procentdelen af ​​hexagonale celler og central hornhindetykkelse (CCT) blev registreret ved baseline og 3 måneder postoperativt. Derefter sammenlignede efterforskerne de to sæt data. Endelig observere ændringen af ​​hornhindens endotelceller hos patienter med type 2-diabetes efter phacoemulsification med intraokulær linseimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de 60 patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, var forsøgsgruppen 77,5 ±9,2 år gammel, og kontrolalderen var 76,3±8,7 år uden statistisk forskel (P = 0,87). Alle patienter blev behandlet i 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

forsøgsgruppen:

  1. Klinisk diagnose af grå stær
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Den seneste blodsukkerkontrol var stabil
  4. Det glykosylerede hæmoglobin < 8 %

Kontrolgruppen:

  1. Klinisk diagnose af grå stær
  2. Ingen historie med type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Hornhindelæsioner
  2. Anterior betændelse
  3. Øjentraume eller kirurgisk historie
  4. Grøn stær
  5. Corneal endotelcelletæthed < 1500 / mm i kvadrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetikergruppen
patienter med type 2-diabetes, der er planlagt til at gennemgå en operation for grå stær
Andet: spejlende mikroskop
Hornhindens endotelcelletæthed, variation i endotelcellestørrelse (CV), procentdelen af ​​hexagonale celler og central corneatykkelse (CCT) blev registreret ved baseline og 3 måneder postoperativt.
kontrolgruppen
patienter uden diabetes, der er planlagt til at gennemgå en operation for grå stær
Andet: spejlende mikroskop
Hornhindens endotelcelletæthed, variation i endotelcellestørrelse (CV), procentdelen af ​​hexagonale celler og central corneatykkelse (CCT) blev registreret ved baseline og 3 måneder postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hornhindens endotelcelletæthed før-efter operation for grå stær
Tidsramme: halvt år
Sammenligning af hornhindens endotelcelletæthed før-efter kataraktoperation, tætheden er udtrykt i antal celler pr. kvadratmillimeter.
halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af endotelcellestørrelsen før-efter operation for grå stær
Tidsramme: halvt år
Sammenligning af endotelcellestørrelsen før-efter kataraktoperation, størrelsen måles i kvadratmikrometer.
halvt år
Sammenligning af procentdelen af ​​sekskantede celler før-efter operation for grå stær
Tidsramme: halvt år
Sammenligning af procentdelen af ​​hexagonale celler før-efter kataraktoperation, er procentdelen udtrykt som "%".
halvt år
Sammenligning af den centrale hornhindetykkelse (CCT) før-efter operation for grå stær
Tidsramme: halvt år
Sammenligning af den centrale hornhindetykkelse (CCT) før-efter kataraktoperation, tykkelsen er i mikron.
halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner