Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon endoteelisolujen muutokset fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

白内障超声乳化术对2型糖尿病患者角膜内皮细胞的影响 Sarveiskalvon endoteelisolujen muutokset fakoemulsifikaatiotyypin jälkeen diabeeettisilla potilailla

Tämä tutkimus tutkii sarveiskalvon endoteelisolujen muutosta tyypin 2 diabetespotilailla fakoemulsifikaation ja intraokulaarisen linssin implantoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät kliinisen prospektiivisen tutkimuksen, johon osallistui 30 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta ja 30 kontrollipotilasta, joilla ei ole diabetesta ja joille on määrä tehdä kaihileikkaus. Sarveiskalvon endoteelisolutiheys, vaihtelu endoteelisolujen koossa (CV), kuusikulmaisten solujen prosenttiosuus ja sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) kirjattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Sitten tutkijat vertasivat kahta datasarjaa. Vihdoinkin havaitaan sarveiskalvon endoteelisolujen muutos tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla fakoemulsifikaation ja intraokulaarisen linssin implantoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 86 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuneiden 60 potilaan joukossa koeryhmä oli 77,5 ± 9,2 vuotta vanha ja kontrolli-ikä 76,3 ± 8,7 vuotta ilman tilastollista eroa (P = 0,87). Kaikkia potilaita hoidettiin 3 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

koeryhmä:

  1. Kaihien kliininen diagnoosi
  2. Tyypin 2 diabetes mellitus
  3. Viimeaikainen verensokerin hallinta oli vakaa
  4. Glykosyloitunut hemoglobiini < 8 %

Kontrolliryhmä:

  1. Kaihien kliininen diagnoosi
  2. Ei historiaa tyypin 2 diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sarveiskalvon vauriot
  2. Etuosan tulehdus
  3. Silmän trauma tai leikkaushistoria
  4. Glaukooma
  5. Sarveiskalvon endoteelisolutiheys < 1500/mm neliö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeetikkoryhmä
tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joille on määrä tehdä kaihileikkaus
Muut: peilimikroskooppi
Sarveiskalvon endoteelisolutiheys, vaihtelu endoteelisolukoossa (CV), kuusikulmainen solujen prosenttiosuus ja sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) rekisteröitiin lähtötasolla ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
kontrolliryhmä
potilailla, joilla ei ole diabetesta ja joille on määrä tehdä kaihileikkaus
Muut: peilimikroskooppi
Sarveiskalvon endoteelisolutiheys, vaihtelu endoteelisolukoossa (CV), kuusikulmainen solujen prosenttiosuus ja sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) rekisteröitiin lähtötasolla ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon endoteelisolutiheyden vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
Sarveiskalvon endoteelisolutiheyden vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen ，tiheys ilmaistaan ​​solujen lukumääränä neliömillimetriä kohti.
puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen koon vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
Endoteelisolujen koon vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen ，koko mitataan neliömikroneina.
puoli vuotta
Kuusikulmaisten solujen prosenttiosuuden vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
Kuusikulmaisten solujen prosenttiosuuden vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen, prosenttiosuudet ilmaistaan ​​"%".
puoli vuotta
Sarveiskalvon keskipaksuuden (CCT) vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
Sarveiskalvon keskipaksuuden (CCT) vertailu ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen ，paksuus on mikroneina.
puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa