Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korneala endotelcellsförändringar efter Phacoemulsification hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

21 augusti 2017 uppdaterad av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

白内障超声乳化术对2型糖尿病患者角膜内皮细胞的影响 Endotelcellsförändringar i hornhinnan efter fakoemulsifikation hos patienter med typ 2

Denna studie undersöker förändringen av hornhinnans endotelceller hos patienter med typ 2-diabetes efter fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna gör den kliniska prospektiva studien inklusive 30 patienter med typ 2-diabetes och 30 kontrollpatienter utan diabetes som är planerade att genomgå kataraktoperation. Densiteten av hornhinnans endotelcell, variation i endotelcellstorlek (CV), procentandel av hexagonala celler och central hornhinnetjocklek (CCT) registrerades vid baslinjen och 3 månader postoperativt. Sedan jämförde utredarna de två uppsättningarna av data. Äntligen observera förändringen av hornhinnans endotelceller hos patienter med typ 2-diabetes efter fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år till 86 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland de 60 patienter som ingick i denna studie var experimentgruppen 77,5 ±9,2 år och kontrollåldern var 76,3±8,7 år, utan statistisk skillnad (P = 0,87). Alla patienter behandlades i 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

experimentgruppen:

  1. Klinisk diagnos av grå starr
  2. Typ 2 diabetes mellitus
  3. Den senaste blodsockerkontrollen var stabil
  4. Det glykosylerade hemoglobinet < 8 %

Kontrollgruppen:

  1. Klinisk diagnos av grå starr
  2. Ingen historia av typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  1. Kornea lesioner
  2. Främre inflammation
  3. Okulärt trauma eller kirurgisk historia
  4. Glaukom
  5. Endotelcelldensitet i hornhinnan < 1500 / mm i kvadrat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetikergruppen
patienter med typ 2-diabetes som är planerade att genomgå kataraktoperationer
Övrig: spegelmikroskop
Densiteten av hornhinnans endotelcell, variation i endotelcellstorlek (CV), procentandel hexagonala celler och central hornhinnetjocklek (CCT) registrerades vid baslinjen och 3 månader postoperativt.
kontrollgruppen
patienter utan diabetes planerade att genomgå en grå starroperation
Övrig: spegelmikroskop
Densiteten av hornhinnans endotelcell, variation i endotelcellstorlek (CV), procentandel hexagonala celler och central hornhinnetjocklek (CCT) registrerades vid baslinjen och 3 månader postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av hornhinnans endotelcellsdensitet före-efter kataraktoperation
Tidsram: halvår
Jämförelse av hornhinnans endotelcellstäthet före-efter kataraktoperation, tätheten uttrycks i termer av antal celler per kvadratmillimeter.
halvår

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av endotelcellstorleken före-efter kataraktoperation
Tidsram: halvår
Jämförelse av endotelcellstorleken före-efter kataraktoperation, storleken mäts i kvadratmikrometer.
halvår
Jämförelse av andelen hexagonala celler före-efter kataraktoperation
Tidsram: halvår
Jämförelse av andelen hexagonala celler före-efter kataraktoperation, procentandelen uttrycks som "%".
halvår
Jämförelse av den centrala hornhinnans tjocklek (CCT) före-efter kataraktoperation
Tidsram: halvår
Jämförelse av den centrala hornhinnans tjocklek (CCT) före-efter kataraktoperation, tjockleken är i mikron.
halvår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera