Alterazioni delle cellule endoteliali corneali dopo facoemulsificazione in pazienti con diabete mellito di tipo 2
21 agosto 2017 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Questo studio indaga il cambiamento delle cellule endoteliali corneali in pazienti con diabete di tipo 2 dopo facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori conducono lo studio clinico prospettico includendo 30 pazienti con diabete di tipo 2 e 30 pazienti di controllo senza diabete programmati per sottoporsi a intervento di cataratta.
La densità delle cellule endoteliali corneali, la variazione delle dimensioni delle cellule endoteliali (CV), la percentuale di cellule esagonali e lo spessore corneale centrale (CCT) sono stati registrati al basale ea 3 mesi dopo l'intervento. Quindi, i ricercatori hanno confrontato le due serie di dati.
Infine osservando il cambiamento delle cellule endoteliali corneali in pazienti con diabete di tipo 2 dopo facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 58 anni a 86 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra i 60 pazienti arruolati in questo studio, il gruppo sperimentale aveva 77,5 ± 9,2 anni e l'età di controllo era 76,3 ± 8,7 anni, senza differenze statistiche (P = 0,87).
Tutti i pazienti sono stati trattati per 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
il gruppo sperimentale:
- Diagnosi clinica della cataratta
- Diabete mellito di tipo 2
- Il recente controllo della glicemia era stabile
- L'emoglobina glicosilata < 8%
Il gruppo di controllo:
- Diagnosi clinica della cataratta
- Nessuna storia di diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Lesioni corneali
- Infiammazione anteriore
- Trauma oculare o anamnesi chirurgica
- Glaucoma
- Densità delle cellule endoteliali corneali < 1500 / mm quadrato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il gruppo dei diabetici
pazienti con diabete di tipo 2 in attesa di intervento di cataratta
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La densità delle cellule endoteliali corneali, la variazione delle dimensioni delle cellule endoteliali (CV), la percentuale di cellule esagonali e lo spessore corneale centrale (CCT) sono stati registrati al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
|
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il gruppo di controllo
pazienti senza diabete in attesa di intervento di cataratta
|
La densità delle cellule endoteliali corneali, la variazione delle dimensioni delle cellule endoteliali (CV), la percentuale di cellule esagonali e lo spessore corneale centrale (CCT) sono stati registrati al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della densità delle cellule endoteliali corneali prima e dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: metà anno
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Confronto della densità delle cellule endoteliali corneali prima e dopo l'intervento di cataratta, la densità è espressa in termini di numero di cellule per millimetro quadrato.
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metà anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle dimensioni delle cellule endoteliali prima e dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: metà anno
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Confronto delle dimensioni delle cellule endoteliali prima e dopo l'intervento di cataratta ， la dimensione è misurata in micron quadrati.
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metà anno
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Confronto della percentuale di cellule esagonali prima e dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: metà anno
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Confronto della percentuale di cellule esagonali prima e dopo l'intervento di cataratta, la percentuale è espressa in "%".
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metà anno
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Confronto dello spessore corneale centrale (CCT) prima e dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: metà anno
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Confronto dello spessore corneale centrale (CCT) prima e dopo l'intervento di cataratta ， lo spessore è in micron.
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metà anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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