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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03261492
활동적인 정원 교육을 통한 지속 가능성 (SAGE)
2025년 4월 21일 업데이트: Arizona State University
어린 시절 PA 파트너링 : 활동적인 정원 교육을 통한 지속 가능성
Sage의 목표는 정원 기반 커리큘럼이 피닉스 전역의 조기 간호 및 교육 센터 (ECEC)의 어린이의 신체 활동을 증가시키고 영양을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SAGE는 조직 수준에서 SAP (Sustainability Action Plan) 테스트와 함께 클러스터 무작위 대조 시험 적응 교차 설계를 사용하여 4 개월 동안 전달됩니다.
이 연구에서, 연구자들은 3-4 세 어린이의 건강에 대한 세이지 개입의 효능을 결정할 것입니다.
이 연구는 높은 비율의 히스패닉 또는 라틴계 거주자를 가진 지역에서 20 개의 ECEC를 일치시키고 무작위로 만들 것입니다.
ECEC는 세이지 개입 또는 안전주의 비교를받습니다.
그런 다음 ECEC는 모든 ECEC가 두 커리큘럼을 모두 받도록하기 위해받지 못한 치료를 받고받을 것입니다.
연구자들은 PA 및 좌식 행동, 과일 및 채소 소비, 과일 및 채소 소비의 개선을 결정하고 어린이 안전주의 비교에 비해 기아가 없을 때 식사를 탐색 할 것입니다.
연구자들은 PA와 과일 및 야채 소비, 가정 과일 및 야채 가용성 및 가정용 식량 안보를 촉진하는 육아 관행에 대한 2 차 영향을 탐구 할 것입니다.
이 연구는 도달 범위, 채택 및 구현의 차원에 대한 세이지 개입의 전달 과정을 탐구 할 것입니다.
이 연구는 또한 세이지 암의 수액을 개발, 구현 및 평가하여 세이지 중재의 복제 성 및 제도화 (지속 가능성)를 결정하고 후속 조치시 아동 결과와 지속 가능성과의 관계를 탐구 할 것입니다.
커뮤니티 파트너십 및 SAGE Community Advisory Board의 개발 및 성공은 참여, 대표성 및 협업 지표를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 연구는 CBPR 전략과 확립 된 이론적 모델에 의존하여 정책과 실습을 연결하는 매력적이고 번역 다단계 중재 중재를 구현할 것입니다.
이 작업은 ECE 수준에서 IOM 가이드 라인을 구현하기위한 전략을 테스트 할 것이며, 취약한 인구의 광범위한 보급에 대한 효과적인 중재를 확장하여 건강 불균형을 줄이기위한 미래의 노력을 안내 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
712
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
ECEC 포함 기준 :
- > 30% 히스패닉-라티노 인구를 가진 인구 조사 트랙
- ECEC는 라이센스를 받고 3-4 세의 35 명의 어린이를 등록해야합니다.
- 정원 설치 공간
제외 기준 :
- CACFP에 참여하지 않습니다
- 정원을위한 공간이 없습니다
- 3-5 세 미만의 어린이 35 명 미만이 등록했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
세이지 커리큘럼은 정원 기반 PA 및 영양 교육 프로그램이며 현재 일주일에 한두 번 전달할 수있는 12 개의 수업이 포함되어 있습니다.
Sage Garden 기반 커리큘럼에는 활발한 게임 및 토론뿐만 아니라 ECEC 정원에 물을주는 활동이 포함됩니다.
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세이지 커리큘럼은 조기 의료 및 교육 센터를위한 정원 기반 PA 및 영양 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아동 안전주의 비교
이 비교 그룹의 목표는 센터에 매력적이고 유용하며 신중하게 시퀀싱되며 방향으로 쉽게 구사하기 쉬운 커리큘럼을 제공 하여이 그룹에 대한 무작위 배정이 마멸이나 도달에 영향을 미치지 않으며 위약 (이해력의 결과에 영향을 미치지 않을 것입니다).
커리큘럼에는 어린이들에게 불, 보행자, 물, 가정, 이웃 및 놀이터 안전을 교육하기위한 개념과 수업이 포함됩니다.
커리큘럼에는 유인물, 색칠 시트, 만화책, 게임 및 최소한의 교육 및 준비로 구현할 수있는 노래가 포함됩니다.
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이 비교 그룹의 목표는 센터에 매력적이고 유용하며 신중하게 시퀀싱되며 방향으로 쉽게 교과하는 커리큘럼을 제공 하여이 그룹에 대한 무작위 배정이 마모 또는 도달에 영향을 미치지 않으며 위약 역할을합니다 (이해의 결과에 영향을 미치지 않을 것입니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 변경; 좌식 시간
기간: 4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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Actigraph Accelerometers에 의해 평가됩니다
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4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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과일 및 채소 소비
기간: 4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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24 시간 다이어트 리콜
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4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 (PA)의 육아 관행에 미치는 영향
기간: 4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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신체 활동에 의해 평가됩니다
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4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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개선 된 가정 과일 및 야채 이용 가능성에 미치는 영향
기간: 4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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가정 음식 인벤토리 설문지를 완료하여 평가합니다
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4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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과일과 채소의 육아 관행에 미치는 영향
기간: 4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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과일 및 야채 협정 설문지에 의해 평가됩니다
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4 가지 평가 기간 : 기준선, 4 개월, 8 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5U01MD010667 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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