Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelnost prostřednictvím aktivního vzdělávání (SAGE)

21. dubna 2025 aktualizováno: Arizona State University

Partnerství pro PA v raném dětství: udržitelnost prostřednictvím aktivního vzdělávání v zahradě

Cílem šalvěje je zjistit, zda zahradní učební osnovy mohou zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit výživu u malých dětí v ranných střediscích a vzdělávání (ECEC) v celém Phoenixu

Přehled studie

Detailní popis

SAGE bude dodán po dobu čtyř měsíců pomocí klastru randomizovaného kontrolovaného pokusu upraveného koncoverského designu crossover, spolu s testováním akčního plánu udržitelnosti (SAP) na organizační úrovni. V této studii vyšetřovatelé určí účinnost zásahu mudrců na zdraví u 3–4letých dětí. Tato studie bude spárovat a randomizovat 20 ECEC z sousedství s vysokým podílem hispánských nebo latino obyvatel. ECEC obdrží buď zásah mudrc nebo porovnání bezpečnosti. Poté ECEC překročí a obdrží léčbu, kterou nedostali, aby zajistili, že všichni ECEC obdrží oba učební osnovy. Vyšetřovatelé určí zlepšení akcelerometrie měřené PA a sedavé chování, spotřebu ovoce a zeleniny a prozkoumá stravování v nepřítomnosti hladu ve srovnání s těmi, kteří jsou v porovnání pozornosti bezpečnosti dětí. Vyšetřovatelé prozkoumají sekundární dopady na rodičovské postupy, které podporují spotřebu PA a ovoce a zeleniny, dostupnost domácího ovoce a zeleniny a zlepšení bezpečnosti potravin v domácnosti. Tato studie prozkoumá proces poskytování zásahu mudrců na dimenze dosahu, adopce a implementace. Tato studie také vyvíjí, implementuje a vyhodnotí SAP v rameni Sage, aby se určila replikovatelnost a institucionalizaci (udržitelnost) intervence SAGE a prozkoumala vztah mezi udržitelností k výsledkům dětí při sledování. Rozvoj a úspěch poradního sboru pro komunitu pro komunitu a Sage Community bude také hodnocen pomocí ukazatelů účasti, reprezentativity a spolupráce. Tato studie se bude spoléhat na strategie CBPR a zavedený teoretický model k implementaci poutavého a translačního víceúrovňového zásahu propojující politiku a praxi. Tato práce bude testovat strategie pro provádění pokynů IOM na úrovni ECE a bude vést budoucí úsilí zaměřené na zvýšení účinných zásahů pro široké šíření ve zranitelných populacích s cílem snížit zdravotní rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

712

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení ECEC:

  • Sčítání lidu s> 30% populace hispánců
  • ECEC musí být licencována a zaregistrovat nejméně 35 dětí ve věku 3-4 let
  • Prostor pro instalaci zahrady

Kritéria pro vyloučení:

  • Nezúčastnit se CACFP
  • Žádný prostor pro zahradu
  • Zaregistrovalo se méně než 35 dětí ve věku 3–5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Sage Curriculum je zahradní PA a výživový vzdělávací program a v současné době zahrnuje 12 lekcí, které lze dodávat jednou nebo dvakrát týdně. Učební osnovy založené na zahradě Sage Garden zahrnují aktivní hry a diskusi a aktivity, které zahrnují zavlažování zahrady ECEC.
Sage Curriculum je zahradní PA a výživový vzdělávací program pro střediska včasné péče a vzdělávání.
Ostatní jména:
  • Učební osnovy založené na zahradě šalvěje
Aktivní komparátor: Porovnání pozornosti bezpečnosti dětí
Cílem této srovnávací skupiny je poskytnout střediskům poutavé, užitečné, pečlivě sekvenované a snadno doručitelné učební osnovy tak, aby randomizace do této skupiny neovlivnila opotřebení nebo dosažení a slouží jako placebo (nepravděpodobné, že by ovlivnily výsledky zájmu. Učební osnovy budou zahrnovat koncepty a lekce pro vzdělávání malých dětí v ohni, chodci, vodě, domácnosti, sousedství a bezpečnosti hřiště. Učební plán zahrnuje letáky, omalovánky, komiksy, hry a písně, které lze implementovat s minimálním tréninkem a přípravou.
Cílem této srovnávací skupiny je poskytnout centrům poutavé, užitečné, pečlivě sekvenované a snadno doručitelné učební osnovy tak, aby randomizace do této skupiny neovlivnila opotřebení nebo dosažení a slouží jako placebo (nepravděpodobné, že by ovlivnily výsledky zájmu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit fyzickou aktivitu; sedavý čas
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Posouzeno podle akcelerometrů ACTIGRAPH
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
24hodinová dieta vzpomíná
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad na rodičovské postupy ve fyzické aktivitě (PA)
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Hodnoceno fyzickou aktivitou
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Dopad na zlepšenou dostupnost domácího ovoce a zeleniny
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Posouzeno vyplněním dotazníku pro domácí zásoby domácího jídla
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Dopad na rodičovské postupy v ovoci a zelenině
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Posouzeno dotazníkem o ovocných a zeleninách
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5U01MD010667 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Předplatit