Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærekraft via aktiv hageutdanning (SAGE)

21. april 2025 oppdatert av: Arizona State University

Partner for PA i tidlig barndom: bærekraft via aktiv hageutdanning

Målet med Sage er å avgjøre om en hagebasert læreplan kan øke fysisk aktivitet og forbedre ernæring hos små barn ved tidlig omsorgs- og utdanningssentre (ECEC) i hele Phoenix

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sage vil bli levert over en fire måneders periode ved bruk av en klynge randomisert kontrollert studie tilpasset crossover -design, sammen med å teste en bærekraftshandlingsplan (SAP) på organisasjonsnivå. I denne studien vil etterforskerne bestemme effekten av Sage Intervention on Health hos 3-4 år gamle barn. Denne studien vil koble match og randomisere 20 ECEC fra nabolag med høye andeler av spanske eller Latino -innbyggere. ECEC vil motta enten vismannsinngrep eller sammenligning av sikkerhetsoppmerksomhet. Deretter vil ECEC krysse over og motta behandlingen de ikke fikk for å sikre at alle ECEC mottar begge læreplanene. Etterforskerne vil avgjøre forbedring av akselerometri målt PA og stillesittende atferd, frukt- og grønnsaksforbruk og utforske å spise i fravær av sult sammenlignet med de i en sammenligning av barnesikkerhetsoppmerksomhet. Etterforskerne vil utforske sekundære påvirkninger på foreldremessige praksis som fremmer PA og frukt- og grønnsaksforbruk, tilgjengelighet av hjemmefrukt og grønnsaker og forbedret husholdningens matsikkerhet. Denne studien vil utforske prosessen med levering av SAGE -intervensjonen om dimensjoner av rekkevidde, adopsjon og implementering. Denne studien vil også utvikle, implementere og evaluere en SAP i salviearmen for å bestemme replikerbarhet og institusjonalisering (bærekraft) av Sage-intervensjonen og utforske forholdet mellom bærekraft til barns utfall ved oppfølging. Utviklingen og suksessen til Community Partnership og Sage Community Advisory Board vil også bli evaluert ved bruk av indikatorer for deltakelse, representativitet og samarbeid. Denne studien vil stole på CBPR -strategier og en etablert teoretisk modell for å implementere en engasjerende og translasjonell flernivå intervensjonskoblingspolitikk og praksis. Dette arbeidet vil teste strategier for å implementere IOM -retningslinjer på ECE -nivå og vil lede fremtidig innsats som er rettet mot å skalere opp effektive intervensjoner for bred formidling i utsatte populasjoner for å redusere helsemessige forskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

712

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

ECEC inkluderingskriterier:

  • Folketellingskanaler med> 30% latinamerikansk-latino-befolkning
  • ECEC må være lisensiert og melde seg på minst 35 barn i alderen 3-4 år
  • Plass for hageinstallasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke delta i CACFP
  • Ingen plass til en hage
  • Mindre enn 35 barn på 3-5 år påmeldt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Sage Curriculum er et hagebasert utdanningsprogram for PA og ernæring og inkluderer for tiden 12 leksjoner som kan leveres en eller to ganger i uken. Sage Garden-baserte læreplanen inkluderer aktive spill og diskusjon, så vel som aktiviteter som inkluderer vann av ECEC-hagen.
Sage Curriculum er et hagebasert PA- og ernæringsutdanningsprogram for tidlig omsorgs- og utdanningssentre.
Andre navn:
  • Sage Garden -basert læreplan
Aktiv komparator: Sammenligning av barnesikkerhet
Målet med denne sammenligningsgruppen er å gi sentre en engasjerende, nyttig, nøye sekvensert og lett å levere læreplan slik at randomisering til denne gruppen ikke påvirker utmattelse eller rekkevidde og fungerer som en placebo (sannsynligvis ikke vil påvirke resultatene av interesse. Læreplanen vil omfatte konsepter og leksjoner for å utdanne små barn i brann, fotgjenger, vann, husholdning, nabolag og lekeplass. Læreplanen inkluderer utdelinger, fargelegg, tegneserier, spill og sanger som kan implementeres med minimal trening og forberedelse.
Målet med denne sammenligningsgruppen er å gi sentre en engasjerende, nyttig, nøye sekvensert og lett å levere læreplan slik at randomisering til denne gruppen ikke påvirker utmattelse eller rekkevidde og fungerer som en placebo (sannsynligvis ikke vil påvirke resultatene av interesse).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fysisk aktivitet; stillesittende tid
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Vurdert av aktigrafakselerometre
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
24 timers kostholdsinnkallinger
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på foreldremessige praksis i fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Vurdert ved fysisk aktivitet
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Innvirkning på forbedret tilgjengelighet av hjemmefrukt og grønnsaker
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Vurdert ved å fylle ut spørreskjema for hjemmematbeholdning
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Innvirkning på foreldrepraksis i frukt og grønnsaker
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder
Vurdert av Fruit and Vegetable Pactices Questionnaire
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder uker og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5U01MD010667 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Abonnere