- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261492
Durabilité via une éducation active au jardin (SAGE)
21 avril 2025 mis à jour par: Arizona State University
Partenariat pour l'AP dans la petite enfance: durabilité via une éducation active au jardin
L'objectif de Sage est de déterminer si un programme d'études basé sur le jardin peut augmenter l'activité physique et améliorer la nutrition chez les jeunes enfants dans les centres de soins et les centres d'éducation (ECEC) à travers Phoenix
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sage sera livré sur une période de quatre mois en utilisant une conception de croisement adaptée à un essai contrôlé randomisé en cluster, ainsi que le test d'un plan d'action de durabilité (SAP) au niveau organisationnel.
Dans cette étude, les enquêteurs détermineront l'efficacité de l'intervention SAGE sur la santé chez les enfants de 3 à 4 ans.
Cette étude couplera et randomisera 20 ECEC dans des quartiers à forte proportion de résidents hispaniques ou latinos.
L'ECEC recevra soit l'intervention SAGE ou la comparaison de l'attention de la sécurité.
Ensuite, l'ECEC traversera et recevra le traitement qu'ils n'ont pas reçu pour s'assurer que tous les ECEC reçoivent les deux programmes.
Les enquêteurs détermineront l'amélioration de l'accélérométrie mesurée les comportements de l'AP et le sédentaire, la consommation de fruits et végétaux et explorent l'alimentation en l'absence de faim par rapport à celles d'une comparaison de l'attention de la sécurité des enfants.
Les enquêteurs exploreront les impacts secondaires sur les pratiques parentales qui favorisent la consommation de l'AP et des fruits et légumes, la disponibilité des fruits et légumes à domicile et une amélioration de la sécurité alimentaire des ménages.
Cette étude explorera le processus de livraison de l'intervention SAGE sur les dimensions de la portée, de l'adoption et de la mise en œuvre.
Cette étude développera, mettra également en œuvre et évaluera une SAP dans le bras SAGE pour déterminer la réplicabilité et l'institutionnalisation (durabilité) de l'intervention SAGE et explorer la relation entre la durabilité aux résultats des enfants au suivi.
Le développement et le succès du Community Partnership et du Sage Community Advisory Board seront également évalués à l'aide d'indicateurs de participation, de représentativité et de collaboration.
Cette étude s'appuiera sur les stratégies CBPR et un modèle théorique établi pour mettre en œuvre une intervention et une pratique d'intervention à plusieurs niveaux engageantes et translationnelles.
Ce travail testera des stratégies pour la mise en œuvre des directives de l'OIM au niveau de l'ECE et guidera les efforts futurs visant à augmenter les interventions efficaces pour une large diffusion dans les populations vulnérables pour réduire les disparités en matière de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
712
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion de l'ECEC:
- Tractes de recensement avec> 30% de population hispanique-latino
- L'ECEC doit être agréé et s'inscrire au moins 35 enfants âgés de 3 à 4 ans
- Espace pour l'installation du jardin
Critères d'exclusion:
- Ne pas participer au CACFP
- Pas d'espace pour un jardin
- Moins de 35 enfants âgés de 3 à 5 ans inscrits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Activité physique
Sage Curriculum est un programme d'éducation de l'AP et de nutrition basé sur le jardin et comprend actuellement 12 leçons qui peuvent être livrées une ou deux fois par semaine.
Le programme d'études basé sur Sage Garden comprend des jeux actifs et des discussions ainsi que des activités qui comprennent l'arrosage du jardin de l'ECEC.
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Sage Curriculum est un programme d'éducation en matière de PA et de nutrition basée sur le jardin pour les premiers centres de soins et d'éducation.
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Comparaison de l'attention de la sécurité des enfants
L'objectif de ce groupe de comparaison est de fournir aux centres un programme engageant, utile, soigneusement séquencé et facile à livrer afin que la randomisation à ce groupe n'influence pas l'attrition ni la portée et ne sert pas de placebo (il est peu probable que cela affecte les résultats d'intérêt.
Le programme comprendra des concepts et des leçons pour éduquer les jeunes enfants en feu, piétons, eau, ménage, quartier et sécurité de terrain de jeu.
Le programme comprend des documents, des feuilles de coloriage, des bandes dessinées, des jeux et des chansons qui peuvent être mises en œuvre avec un minimum d'entraînement et de préparation.
|
L'objectif de ce groupe de comparaison est de fournir aux centres un programme engageant, utile, soigneusement séquencé et facile à livrer afin que la randomisation à ce groupe n'influence pas l'attrition ni la portée et ne sert pas de placebo (il est peu probable qu'il affecte les résultats d'intérêt).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer l'activité physique; temps sédentaire
Délai: Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
Évalué par accéléromètres Actigraph
|
Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
|
consommation de fruits et légumes
Délai: Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
Les rappels de régime 24 heures sur 24
|
Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact sur les pratiques parentales dans l'activité physique (PA)
Délai: Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
Évalué par activité physique
|
Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
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Impact sur l'amélioration de la disponibilité des fruits et légumes de la maison
Délai: Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
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Évalué en remplissant le questionnaire sur les stocks d'aliments à domicile
|
Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
|
Impact sur les pratiques parentales dans les fruits et légumes
Délai: Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
Évalué par Questionnaire sur les pactions des fruits et légumes
|
Quatre périodes d'évaluation: ligne de base, 4 mois, 8 mois de semaines et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Première publication (Réel)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5U01MD010667 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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