- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261492
Sustainability Via Active Garden Education (SAGE)
3 декабря 2020 г. обновлено: Arizona State University
Partnering for PA in Early Childhood: Sustainability Via Active Garden Education
The goal of SAGE is to determine if a garden-based curriculum can increase physical activity and improve nutrition in young children at early care and education centers (ECEC) throughout Phoenix
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SAGE will be delivered over a four month period using a cluster randomized controlled trial adapted crossover design, along with testing a sustainability action plan (SAP) at the organizational level.
In this study, the investigators will determine the efficacy of the SAGE intervention on health in 3-4 year-old children.
This study will pair match and randomize 20 ECEC from neighborhoods with high proportions of Hispanic or Latino residents.
ECEC will receive either the SAGE intervention or the safety attention comparison.
Then, ECEC will cross over and receive the treatment that they did not receive to ensure that all ECEC receive both curricula.
The investigators will determine improvement in accelerometry measured PA and sedentary behaviors, fruit and vegetable consumption and explore eating in the absence of hunger compared to those in a child safety attention comparison.
The investigators will explore secondary impacts on parenting practices that promote PA and fruit and vegetable consumption, home fruit and vegetable availability and improved household food security.
This study will explore the process of delivery of the SAGE intervention on dimensions of reach, adoption, and implementation.
This study will also develop, implement, and evaluate a SAP in the SAGE arm to determine replicability and institutionalization (sustainability) of the SAGE intervention and explore the relationship between of sustainability to child outcomes at follow-up.
The development and success of the community Partnership and SAGE Community Advisory Board will also be evaluated using indicators of participation, representativeness, and collaboration.
This study will rely on CBPR strategies and an established theoretical model to implement an engaging and translational multilevel intervention linking policy and practice.
This work will test strategies for implementing IOM guidelines at the ECE level and will guide future efforts aimed at scaling up efficacious interventions for broad dissemination in vulnerable populations to reduce health disparities.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1275
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ECEC Inclusion Criteria:
- Census tracts with >30% Hispanic-Latino population
- ECEC must be licensed and enroll at least 35 children aged 3-4 years old
- Space for garden install
Exclusion Criteria:
- Not participating in CACFP
- No space for a garden
- Less than 35 children aged 3-5 years old enrolled
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Physical Activity
SAGE curriculum is a garden-based PA and nutrition educational program and presently includes 12 lessons that can be delivered once or twice a week.
The SAGE garden-based curriculum includes active games and discussion as well as activities that include watering the ECEC garden.
|
SAGE curriculum is a garden-based PA and nutrition educational program for early care and education centers.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Child Safety Attention Comparison
The goal of this comparison group is to provide centers with an engaging, useful, carefully sequenced, and easy-to-deliver curriculum so that randomization to this group does not influence attrition or reach and serves as a placebo (unlikely to affect outcomes of interest.
The curriculum will include concepts and lessons for educating young children on fire, pedestrian, water, household, neighborhood and playground safety.
The curriculum includes handouts, coloring sheets, comic books, games, and songs that can be implemented with minimal training and preparation.
|
The goal of this comparison group is to provide centers with an engaging, useful, carefully sequenced, and easy-to-deliver curriculum so that randomization to this group does not influence attrition or reach and serves as a placebo (unlikely to affect outcomes of interest).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change physical activity; sedentary time
Временное ограничение: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by ActiGraph accelerometers
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
fruit and vegetable consumption
Временное ограничение: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
24 hr diet recalls
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact on parenting practices in physical activity (PA)
Временное ограничение: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by physical activity
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Impact on improved home fruit and vegetable availability
Временное ограничение: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by completing Home Food Inventory questionnaire
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Impact on parenting practices in fruits and vegetables
Временное ограничение: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by fruit and vegetable pactices questionnaire
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5U01MD010667 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Physical Activity
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты