- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261492
Устойчивость через активное образование в саду (SAGE)
21 апреля 2025 г. обновлено: Arizona State University
Партнерство для PA в раннем детстве: устойчивость через активное садовое образование
Цель мудреца-определить, может ли учебная программа на основе сада повысить физическую активность и улучшить питание у маленьких детей в центрах раннего ухода и образования (ECEC) по всему Фениксу
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
SAGE будет доставлен в течение четырехмесячного периода с использованием кластерного рандомизированного контролируемого испытания, адаптированного проектирования кроссовера, а также тестирование плана действий по устойчивому развитию (SAP) на организационном уровне.
В этом исследовании исследователи будут определять эффективность шалфевого вмешательства в отношении здоровья у 3-4-летних детей.
Это исследование будет сочетаться и рандомизировать 20 ECEC из окрестностей с высокими долями жителей латиноамериканцев или латиноамериканцев.
ECEC получит либо мудревое вмешательство, либо сравнение внимания безопасности.
Затем ECEC перейдет и получит лечение, которое они не получили, чтобы гарантировать, что все ECEC получают обе учебные программы.
Исследователи будут определять улучшение в акселерометрии, измеренную PA и сидячий поведение, потребление фруктов и овощей и изучать питание в отсутствие голода по сравнению с тем, что при сравнении внимания детей.
Следователи будут изучать вторичные воздействия на практики воспитания детей, которые способствуют потреблению фруктов и овощей, доступности домов и овощей и улучшенной продовольственной безопасности домохозяйства.
В этом исследовании будет изучаться процесс доставки мудреца вмешательства по измерениям охвата, принятия и реализации.
Это исследование также будет разрабатывать, внедрить и оценивать SAP в шалфейном руке для определения воспроизводимости и институционализации (устойчивости) мудреца вмешательства и изучения взаимосвязи между устойчивостью к результатам детей при последующем наблюдении.
Развитие и успех консультативного совета по сообществу сообщества и SAGE также будет оценена с использованием показателей участия, репрезентативности и сотрудничества.
Это исследование будет полагаться на стратегии CBPR и установленную теоретическую модель для реализации увлекательной и трансляционной многоуровневой политики связывания и практики.
Эта работа будет тестировать стратегии для реализации руководящих принципов МОМ на уровне ЕЭК и будет направлять будущие усилия, направленные на расширение эффективных вмешательств для широкого распространения в уязвимых популяциях для снижения различий в здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
712
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения ECEC:
- Переписные тракты с> 30% латиноамериканской популяцией
- ECEC должен быть лицензирован и зарегистрировать не менее 35 детей в возрасте 3-4 лет
- Пространство для садовой установки
Критерии исключения:
- Не участвовать в CACFP
- Нет места для сада
- Менее 35 детей в возрасте от 3 до 5 лет зачислены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Учебная программа Sage-это садовая программа PA и образовательной программы по питанию, которая в настоящее время включает в себя 12 уроков, которые могут быть доставлены один или два раза в неделю.
Учебная программа для садового сада включает в себя активные игры и обсуждение, а также мероприятия, которые включают полив ECEC Garden.
|
Учебная программа Sage-это садовая образовательная программа PA и питания для ранних центров ухода и образования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сравнение внимания детей в отношении безопасности детей
Цель этой группы сравнения состоит в том, чтобы предоставить центры с увлекательной, полезной, тщательной секвенированной и простым в возвращении учебной программы, чтобы рандомизация этой группы не влияла на истощение или охват и служит плацебо (вряд ли повлияет на результаты интереса.
Учебная программа будет включать в себя концепции и уроки для обучения маленьких детей в огне, пешеходов, воды, домашних хозяйств, соседства и игровых площадок.
Учебный план включает раздаточные материалы, раскраски, комиксы, игры и песни, которые могут быть реализованы с минимальной подготовкой и подготовкой.
|
Цель этой группы сравнения состоит в том, чтобы предоставить центры увлекательной, полезной, тщательно секвенированной и простой в возврате учебной программы, чтобы рандомизация в этой группе не влияла на истощение или охват и служит плацебо (вряд ли повлияет на результаты интереса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить физическую активность; сидячие время
Временное ограничение: Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
Оценивается акселерометром Actigraph
|
Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
|
потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
24 -часовая диета напоминает
|
Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на практику воспитания в физической активности (PA)
Временное ограничение: Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
Оценивается по физической активности
|
Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
|
Влияние на улучшение доступности домашних фруктов и овощей
Временное ограничение: Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
Оценивается, заполнив анкету по инвентаризации домашней еды
|
Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
|
Влияние на практики воспитания детей на фруктах и овощах
Временное ограничение: Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
Оценивается с помощью анкеты с фруктами и овощами
|
Четыре периода оценки: базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев недели и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5U01MD010667 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая активность
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция