- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03261492
Fenntarthatóság az aktív kerti oktatás révén (SAGE)
2025. április 21. frissítette: Arizona State University
Partner a PA -n a korai gyermekkorban: A fenntarthatóság aktív kerti oktatás révén
A Sage célja annak meghatározása, hogy a kerti alapú tanterv növelheti-e a fizikai aktivitást és javíthatja-e a kisgyermekek táplálkozását a korai gondozási és oktatási központokban (ECEC) Phoenix egész területén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sage -t négy hónapos időszak alatt szállítják egy klaszter, randomizált, ellenőrzött kísérlet adaptált kereszteződés tervezésével, valamint a fenntarthatósági cselekvési terv (SAP) szervezeti szintű tesztelésével együtt.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók meghatározzák a 3-4 éves gyermekek egészségügyi beavatkozásának hatékonyságát.
Ez a tanulmány párosul és randomizálja a 20 ECEC -t a szövődmények vagy latin lakosok nagy arányú szomszédságából.
Az ECEC megkapja a SAGE beavatkozást vagy a biztonsági figyelmet.
Ezután az ECEC átlépi és megkapja azt a kezelést, amelyet nem kaptak annak biztosítása érdekében, hogy minden ECEC mindkét tantervet megkapja.
A kutatók meghatározzák a gyorsulásmérésű PA és az ülő viselkedés, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás javulását, és éhség hiányában fedezik fel az étkezést, mint a gyermekbiztonsági figyelem összehasonlításában.
A nyomozók a PA, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztást elősegítő szülői gyakorlatokra, az otthoni gyümölcsökkel és a zöldségek rendelkezésre állására, valamint a háztartások élelmezésbiztonságának javítására gyakorolt másodlagos hatásokat fedezik fel.
Ez a tanulmány feltárja a zsálya beavatkozásának folyamatát az elérés, az elfogadás és a végrehajtás dimenzióiról.
Ez a tanulmány kidolgozza, végrehajtja és értékeli a SAP-ket a SAGE karban, hogy meghatározza a SAGE beavatkozás megismételhetőségét és intézményesítését (fenntarthatóságát), és feltárja a fenntarthatóság és a gyermekek kimenetelének a nyomon követés során történő kapcsolatát.
A közösségi partnerség és a SAGE Közösségi Tanácsadó Testület fejlesztését és sikerét a részvétel, a reprezentativitás és az együttműködés mutatói felhasználásával is értékelik.
Ez a tanulmány a CBPR stratégiákra és egy bevált elméleti modellre támaszkodik egy vonzó és transzlációs többszintű intervenciós politika és gyakorlat végrehajtására.
Ez a munka teszteli az IOM iránymutatásainak ECE szintű végrehajtásának stratégiáit, és irányítja a jövőbeli erőfeszítéseket, amelyek célja a kiszolgáltatott populációk széles körű terjesztése érdekében a hatékony beavatkozások növelése az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
712
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
ECEC befogadási kritériumok:
- A népszámlálási traktusok> 30% spanyol-latin lakossággal
- Az ECEC-t engedélyezni kell, és be kell jelentkeznie legalább 35 éves gyermekre
- Hely a kert telepítéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem vesz részt a CACFP -ben
- Nincs hely a kertnek
- Kevesebb, mint 35 éves, 3-5 éves gyermek beiratkozott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás
A SAGE tanterv egy kerti alapú PA és táplálkozási oktatási program, és jelenleg 12 leckét tartalmaz, amelyeket hetente egyszer vagy kétszer lehet kézbesíteni.
A Sage Garden-alapú tanterv aktív játékokat és megbeszéléseket tartalmaz, valamint olyan tevékenységeket, amelyek magukban foglalják az ECEC kert öntözését.
|
A SAGE tanterv egy kerti alapú PA és táplálkozási oktatási program a korai gondozási és oktatási központok számára.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gyermekbiztonsági figyelem összehasonlítás
Ennek az összehasonlító csoportnak az a célja, hogy a központok számára vonzó, hasznos, gondosan szekvenált és könnyen átadható tantervet biztosítson, hogy a csoportba való randomizálás ne befolyásolja a kopást vagy az elérést, és placebóként szolgál (valószínűleg nem befolyásolja az érdeklődés eredményeit.
A tanterv fogalmakat és tanulságokat fog magában foglalni a kisgyermekek tűz, gyalogos, víz, háztartás, szomszédság és játszótér biztonságának oktatására.
A tanterv tartalmazza az anyagokat, színező lapokat, képregényeket, játékokat és dalokat, amelyeket minimális edzéssel és előkészítéssel lehet megvalósítani.
|
Ennek az összehasonlító csoportnak az a célja, hogy a központok számára vonzó, hasznos, gondosan szekvenált és könnyen átadható tantervet biztosítson, hogy a csoportba való véletlenszerűsítés ne befolyásolja a kopást vagy az elérést, és placebóként szolgál (valószínűleg nem befolyásolja az érdeklődés eredményeit).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a fizikai aktivitást; ülő idő
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
Az Actigraph gyorsulásmérőkkel értékelve
|
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
|
gyümölcs- és zöldségfogyasztás
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
24 órás étrend emlékeztet
|
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői gyakorlatokra gyakorolt hatás a fizikai aktivitásban (PA)
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
Fizikai aktivitással értékelve
|
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
|
Hatás a jobb otthoni gyümölcs- és zöldség elérhetőségére
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
Az otthoni élelmiszer -leltár kérdőív kitöltésével értékelve
|
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
|
Hatás a szülői gyakorlatokra a gyümölcsökben és a zöldségekben
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
A gyümölcs- és zöldségkapacikák kérdőívével értékelve
|
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5U01MD010667 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHToborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődlegesEgyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka
-
Guohua ZengIsmeretlen