Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hållbarhet via aktiv trädgårdsutbildning (SAGE)

21 april 2025 uppdaterad av: Arizona State University

Partnerskap för PA i tidig barndom: hållbarhet via aktiv trädgårdsutbildning

Målet med SAGE är att avgöra om en trädgårdsbaserad läroplan kan öka fysisk aktivitet och förbättra näring hos små barn vid tidiga vård- och utbildningscentra (ECEC) i hela Phoenix

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SAGE kommer att levereras under en fyra månaders period med hjälp av en kluster randomiserad kontrollerad studie anpassad crossover -design, tillsammans med att testa en hållbarhetshandlingsplan (SAP) på organisationsnivå. I denna studie kommer utredarna att bestämma effekten av visningsinterventionen på hälsan hos 3-4 år gamla barn. Denna studie kommer att para match och randomisera 20 ECEC från stadsdelar med höga proportioner av latinamerikanska eller Latino -invånare. ECEC kommer att få antingen visningsintervention eller säkerhetsuppmärksamhetsjämförelse. Sedan kommer ECEC att gå över och ta emot den behandling som de inte fick för att säkerställa att alla ECEC får båda läroplanerna. Utredarna kommer att bestämma förbättringar i accelerometri uppmätt PA och stillasittande beteenden, frukt- och grönsakskonsumtion och utforska ätande i frånvaro av hunger jämfört med de i en jämförelse av barnsäkerhetsuppmärksamheten. Utredarna kommer att undersöka sekundära effekter på föräldrespraxis som främjar PA- och frukt- och grönsakskonsumtion, hemfrukt och tillgång till grönsak och förbättrad hushållens livsmedelssäkerhet. Denna studie kommer att undersöka processen för leverans av visningsinterventionen på dimensioner av räckvidd, adoption och implementering. Denna studie kommer också att utveckla, implementera och utvärdera en SAP i SAGE-armen för att bestämma replikerbarhet och institutionalisering (hållbarhet) av SAGE-interventionen och utforska förhållandet mellan hållbarhet för barnresultat vid uppföljningen. Utvecklingen och framgången för Community Partnership och Sage Community Advisory Board kommer också att utvärderas med hjälp av indikatorer på deltagande, representativitet och samarbete. Denna studie kommer att förlita sig på CBPR -strategier och en etablerad teoretisk modell för att implementera en engagerande och translationell multilevel -intervention som kopplar policy och praxis. Detta arbete kommer att testa strategier för att implementera IOM -riktlinjer på ECE -nivå och kommer att vägleda framtida ansträngningar som syftar till att skala upp effektiva insatser för bred spridning i utsatta befolkningar för att minska skillnaderna i hälso- och sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

712

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

ECEC -inkluderingskriterier:

  • Folkräkningskanaler med> 30% latinamerikansk-latino-befolkning
  • ECEC måste vara licensierad och registrera minst 35 barn i åldern 3-4 år
  • Utrymme för trädgårdsinstallation

Uteslutningskriterier:

  • Inte deltar i CACFP
  • Inget utrymme för en trädgård
  • Mindre än 35 barn i åldern 3-5 år registrerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Sage Curriculum är ett trädgårdsbaserat PA- och näringsutbildningsprogram och innehåller för närvarande 12 lektioner som kan levereras en eller två gånger i veckan. Den Sage Garden-baserade läroplanen innehåller aktiva spel och diskussioner samt aktiviteter som inkluderar att vattna ECEC-trädgården.
Sage Curriculum är ett trädgårdsbaserat PA- och näringsutbildningsprogram för tidiga vård- och utbildningscentra.
Andra namn:
  • Sage Garden -baserad läroplan
Aktiv komparator: Barnsäkerhetsuppmärksamhet jämförelse
Målet med denna jämförelsegrupp är att förse centra med en engagerande, användbar, noggrant sekvenserad och lätt att leverera läroplan så att randomisering till denna grupp inte påverkar utmattning eller räckvidd och fungerar som placebo (osannolikt kommer att påverka resultatet. Läroplanen kommer att inkludera koncept och lektioner för att utbilda små barn i brand, fotgängare, vatten, hushåll, grannskap och lekplatssäkerhet. Läroplanen innehåller utdelningar, målarbok, serietidningar, spel och låtar som kan implementeras med minimal träning och förberedelser.
Målet med denna jämförelsegrupp är att förse centra med en engagerande, användbar, noggrant sekvenserad och lätt att leverera läroplan så att randomisering till denna grupp inte påverkar utmattning eller räckvidd och fungerar som placebo (osannolikt kommer att påverka resultatet av intresse).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra fysisk aktivitet; stillasittande tid
Tidsram: Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Bedömd av Actigraph Accelerometers
Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
24 timmar diet återkallar
Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan på föräldraskap i fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Bedömd av fysisk aktivitet
Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Påverkan på förbättrad tillgänglighet av hemfrukt och grönsaker
Tidsram: Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Utvärderad genom att fylla i frågeformuläret för hemmat Inventory
Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Påverkan på föräldrapraxis i frukt och grönsaker
Tidsram: Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader
Utvärderad av frågeformulär för frukt- och grönsakspaktik
Fyra bedömningsperioder: baslinje, 4 månader, 8 månader veckor och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5U01MD010667 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Prenumerera