- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261492
Zrównoważony rozwój poprzez aktywną edukację ogrodową (SAGE)
21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arizona State University
Partnerstwo dla PA we wczesnym dzieciństwie: zrównoważony rozwój poprzez aktywną edukację ogrodową
Celem Sage jest ustalenie, czy program nauczania na bazie ogrodu może zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić odżywianie u małych dzieci w ośrodkach wczesnej opieki i edukacji (ECEC) w całym Phoenix
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sage zostanie dostarczany w ciągu czterech miesięcy przy użyciu projektu crossovera zaadaptowanego przez klaster, a także testowanie planu działania (SAP) na poziomie organizacyjnym.
W tym badaniu badacze określi skuteczność interwencji SAGE w zakresie zdrowia u dzieci w wieku 3-4 lat.
To badanie połączy się i losowo 20 ECEC z dzielnic o wysokich proporcjach mieszkańców latynoskich lub latynoskich.
ECEC otrzyma interwencję mędrca lub porównanie uwagi bezpieczeństwa.
Następnie ECEC przejdzie i otrzyma leczenie, którego nie otrzymali, aby zapewnić, że wszystkie ECEC otrzymają oba programy nauczania.
Badacze określą poprawę akcelerometrii mierzonej PA i trybów siedzących, konsumpcji owoców i warzyw oraz badań jedzenia przy braku głodu w porównaniu z porównanie uwagi w zakresie bezpieczeństwa dziecka.
Śledczy zbadają wtórne wpływy na praktyki rodzicielskie, które promują PA oraz konsumpcję owoców i warzyw, dostępność owoców domowych i warzyw oraz poprawy bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego.
W tym badaniu zbadano proces dostarczania interwencji mędrca w zakresie wymiarów zasięgu, adopcji i wdrażania.
Badanie to również opracuje, wdroży i oceni SAP w ramieniu SAGE w celu ustalenia możliwości powtórzenia i instytucjonalizacji (zrównoważonego rozwoju) interwencji mędrca i zbadania związku między zrównoważonym rozwojem wyników dzieci podczas obserwacji.
Rozwój i sukces Rady Doradczej Społeczności Społeczności i Sage Community zostanie również oceniona przy użyciu wskaźników uczestnictwa, reprezentatywności i współpracy.
Badanie to będzie polegać na strategiach CBPR i ustalonym modelu teoretycznym w celu wdrożenia angażującej i translacyjnej interwencji interwencji łączącej politykę i praktykę.
Prace te przetestują strategie wdrażania wytycznych IOM na poziomie ECE i poprowadzą przyszłe wysiłki mające na celu zwiększenie skutecznych interwencji w celu szerokiego rozpowszechniania populacji wrażliwych w celu zmniejszenia różnic zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
712
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia ECEC:
- Spis spis
- ECEC musi mieć licencję i zapisać co najmniej 35 dzieci w wieku 3-4 lat
- Przestrzeń do instalacji ogrodu
Kryteria wykluczenia:
- Nie uczestnicząc w CACFP
- Brak miejsca na ogród
- Zapisano mniej niż 35 dzieci w wieku 3-5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Sage Curriculum to program edukacyjny PA i żywienia w ogrodzie, a obecnie zawiera 12 lekcji, które można dostarczyć raz lub dwa razy w tygodniu.
Program nauczania opartego na ogrodzie Mędrcem obejmuje aktywne gry i dyskusję, a także zajęcia obejmujące podlewanie ogrodu ECEC.
|
Sage Curriculum to oparty na ogrodu program edukacyjny PA i żywienia dla wczesnej opieki i ośrodków edukacyjnych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Porównanie uwagi bezpieczeństwa dzieci
Celem tej grupy porównawczej jest zapewnienie centrów angażującego, użytecznego, starannie zsekwencjonowania i łatwego do dostarczenia programu nauczania, aby randomizacja do tej grupy nie wpłynęła na ścieranie lub zasięg i służy jako placebo (mało prawdopodobne, aby wpłynęło na wyniki zainteresowania.
Program nauczania obejmie koncepcje i lekcje edukacji małych dzieci w ogniu, pieszych, wodzie, gospodarstwa domowym, sąsiedzkim i placu zabaw bezpieczeństwa.
Program nauczania obejmuje materiały informacyjne, kolorowanki, komiksy, gry i piosenki, które można wdrożyć przy minimalnym szkoleniu i przygotowaniu.
|
Celem tej grupy porównawczej jest zapewnienie centrów angażującego, użytecznego, starannie zsekwencjonowania i łatwego do dostarczenia programu nauczania, aby randomizacja do tej grupy nie wpłynęła na ścieranie lub zasięg i służy jako placebo (mało prawdopodobne, aby wpłynęło na wyniki interesujących).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienić aktywność fizyczną; czas siedzący
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceniane przez akcelerometry aktygrafów
|
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Konsumpcja owoców i warzyw
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
24 -godzinne diety przypominają
|
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na praktyki rodzicielskie w aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceniane przez aktywność fizyczną
|
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wpływ na ulepszoną dostępność owoców domowych i warzyw
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceniona przez wypełnienie kwestionariusza zapasów żywności domowej
|
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wpływ na praktyki rodzicielskie w owocach i warzywach
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceniane przez kwestionariusz owoców i warzywnych
|
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5U01MD010667 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony