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Sostenibilità tramite educazione al giardino attivo (SAGE)

21 aprile 2025 aggiornato da: Arizona State University

Collaborazione per PA nella prima infanzia: sostenibilità tramite educazione al giardino attivo

L'obiettivo di Sage è determinare se un curriculum a base di giardini può aumentare l'attività fisica e migliorare la nutrizione nei bambini piccoli nei centri di assistenza e educazione precoce (ECEC) in tutta Phoenix

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sage verrà consegnato per un periodo di quattro mesi utilizzando un design crossover di prova randomizzato randomizzato cluster, insieme a testare un piano d'azione di sostenibilità (SAP) a livello organizzativo. In questo studio, gli investigatori determineranno l'efficacia dell'intervento SAGE sulla salute nei bambini di 3-4 anni. Questo studio abbinerà e randomizzerà 20 ECEC dai quartieri con elevate proporzioni di residenti ispanici o latini. ECEC riceverà l'intervento SAGE o il confronto dell'attenzione sulla sicurezza. Quindi, l'ECEC attraverserà e riceverà il trattamento che non hanno ricevuto per garantire che tutti gli ECEC ricevano entrambi i curricula. Gli investigatori determineranno il miglioramento dell'accelerometria misurata e i comportamenti sedentari, il consumo di frutta e verdura ed esploreremo il consumo in assenza di fame rispetto a quelli in un confronto con l'attenzione della sicurezza dei bambini. Gli investigatori esploreranno gli impatti secondari sulle pratiche genitoriali che promuovono il consumo di PA, frutta e verdura, disponibilità di frutta e verdura domestica e miglioramento della sicurezza alimentare domestica. Questo studio esplorerà il processo di consegna dell'intervento SAGE sulle dimensioni di portata, adozione e attuazione. Questo studio svilupperà anche, implementerà e valuterà una SAP nel braccio saggio per determinare la replicabilità e l'istituzionalizzazione (sostenibilità) dell'intervento SAGE ed esplorare la relazione tra la sostenibilità con i risultati dei bambini al follow-up. Lo sviluppo e il successo del Community Partnership e Sage Community Advisory Board saranno anche valutati utilizzando indicatori di partecipazione, rappresentatività e collaborazione. Questo studio farà affidamento su strategie CBPR e un modello teorico consolidato per implementare un intervento multilivello coinvolgente e traslazionale che collega la politica e la pratica. Questo lavoro testerà le strategie per l'implementazione di linee guida IOM a livello ECE e guiderà gli sforzi futuri volti a ridimensionare interventi efficaci per un'ampia diffusione nelle popolazioni vulnerabili per ridurre le disparità sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

712

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione ECEC:

  • Tratti di censimento con una popolazione ispanica-latina> 30%
  • L'ECEC deve essere autorizzato e iscrivere almeno 35 bambini di età compresa tra 3 e 4 anni
  • Spazio per l'installazione del giardino

Criteri di esclusione:

  • Non partecipare al CACFP
  • Nessun spazio per un giardino
  • Meno di 35 bambini di età compresa tra 3 e 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Sage Curriculum è un programma educativo PA e nutrizione a base di giardini e attualmente include 12 lezioni che possono essere consegnate una o due volte a settimana. Il curriculum basato su Sage Garden include giochi attivi e discussioni, nonché attività che includono l'irrigazione del giardino ECEC.
Comportamentale: Attività fisica
Sage Curriculum è un programma educativo PA e nutrizione a base di giardini per i centri di assistenza e istruzione precoce.
Altri nomi:
  • Curriculum a base di giardino salvia
Comparatore attivo: Confronto dell'attenzione sulla sicurezza dei bambini
L'obiettivo di questo gruppo di confronto è fornire ai centri un curriculum coinvolgente, utile, attentamente sequenziato e facile da accontentare in modo che la randomizzazione a questo gruppo non influenzi l'attrito o la portata e funge da placebo (improbabile che influisca sugli esiti di interesse. Il curriculum includerà concetti e lezioni per educare i bambini piccoli in fiamme, pedoni, acqua, familiari, quartiere e sicurezza del parco giochi. Il curriculum comprende dispense, fogli da colorare, fumetti, giochi e canzoni che possono essere implementati con una formazione e preparazione minimi.
Comportamentale: Confronto dell'attenzione sulla sicurezza dei bambini
L'obiettivo di questo gruppo di confronto è fornire ai centri un curriculum coinvolgente, utile, attentamente sequenziato e facile da accontentare in modo che la randomizzazione a questo gruppo non influenzi l'attrito o la portata e funge da placebo (improbabile che influisca sugli esiti di interesse).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare l'attività fisica; tempo sedentario
Lasso di tempo: Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Valutato dagli accelerometri di actigraph
Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Richiamo di dieta 24 ore
Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sulle pratiche genitoriali nell'attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Valutato dall'attività fisica
Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Impatto sulla migliore disponibilità di frutta e verdura domestica
Lasso di tempo: Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Valutato completando il questionario dell'inventario degli alimenti per la casa
Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Impatto sulle pratiche genitoriali in frutta e verdura
Lasso di tempo: Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Valutato dal questionario di pattici di frutta e verdura
Quattro periodi di valutazione: basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5U01MD010667 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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