- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03261492
Nachhaltigkeit durch aktive Gartenbildung (SAGE)
21. April 2025 aktualisiert von: Arizona State University
Partnerschaft für PA in der frühen Kindheit: Nachhaltigkeit über aktive Gartenausbildung
Das Ziel von SAGE ist es zu bestimmen, ob ein Lehrplan auf Gartenbasis körperliche Aktivität erhöhen und die Ernährung bei kleinen Kindern in frühen Pflege- und Bildungszentren (ECEC) in ganz Phoenix verbessern kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SAGE wird über einen Zeitraum von vier Monaten unter Verwendung eines randomisierten Crossover -Designs mit Cluster Randomisierter kontrollierter Studie sowie auf organisatorische Ebene getestet.
In dieser Studie bestimmen die Forscher die Wirksamkeit der Weisenintervention zur Gesundheit bei 3-4-jährigen Kindern.
Diese Studie wird übereinstimmen und 20 ECEC aus Nachbarschaften mit hohen Anteilen an hispanischen oder lateinamerikanischen Bewohnern verurteilt.
ECEC erhält entweder die Sage -Intervention oder den Sicherheitsaufmerksamkeitsvergleich.
Dann wird ECEC die Behandlung überqueren und die Behandlung erhalten, die sie nicht erhalten haben, um sicherzustellen, dass alle ECEC beide Lehrpläne erhalten.
Die Ermittler bestimmen die Verbesserung der Beschleunigungsmessung gemessene PA und sesshafte Verhaltensweisen, Obst- und Gemüsekonsum und erforschen das Essen ohne Hunger im Vergleich zu denen bei einem Kindersicherheitsvergleich.
Die Ermittler werden sekundäre Auswirkungen auf Erziehungspraktiken untersuchen, die PA und Obst- und Gemüsekonsum, die Verfügbarkeit von Obst und Gemüse sowie verbesserte Ernährungssicherheit der Haushalte fördern.
In dieser Studie wird der Prozess der Abgabe der Sage -Intervention zu Reichweite, Annahme und Implementierung untersucht.
Diese Studie wird auch einen SAP im Sage-Arm entwickeln, umsetzen und bewerten, um die Reproduzierbarkeit und Institutionalisierung (Nachhaltigkeit) der Sage-Intervention zu bestimmen und die Beziehung zwischen der Nachhaltigkeit zu Kindernergebnissen bei der Nachuntersuchung zu untersuchen.
Die Entwicklung und der Erfolg des Community Partnership und des Sage Community Advisory Board werden auch anhand von Indikatoren für Teilnahme, Repräsentativität und Zusammenarbeit bewertet.
Diese Studie wird sich auf CBPR -Strategien und ein etabliertes theoretisches Modell stützen, um eine ansprechende und translationale multilevel -Intervention zu implementieren, die Richtlinien und Praxis verbindet.
In dieser Arbeit werden Strategien zur Umsetzung von IOM -Richtlinien auf ECE -Ebene getestet und zukünftige Anstrengungen zur Skalierung wirksamer Interventionen zur breiten Verbreitung in schutzbedürftigen Bevölkerungsgruppen zur Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
712
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
ECEC -Einschlusskriterien:
- Volkszählungsgebote mit> 30% hispanischer Latino-Bevölkerung
- ECEC muss lizenziert sein und mindestens 35 Kinder im Alter von 3 bis 4 Jahren einschreiben
- Platz für Garten installieren
Ausschlusskriterien:
- Nicht an CACFP teilnehmen
- Kein Platz für einen Garten
- Weniger als 35 Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperliche Aktivität
SAGE Curriculum ist ein Gartenbasis-PA- und Ernährungsprogramm und enthält derzeit 12 Lektionen, die ein- oder zweimal pro Woche geliefert werden können.
Der Sage Garden-basierte Lehrplan umfasst aktive Spiele und Diskussionen sowie Aktivitäten, die die Bewässerung des ECEC-Gartens umfassen.
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SAGE Curriculum ist ein gartenbasiertes PA- und Ernährungsprogramm für frühe Pflege- und Bildungszentren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsvergleich der Kindersicherheit
Das Ziel dieser Vergleichsgruppe ist es, Zentren einen ansprechenden, nützlichen, sorgfältig sequenzierten und leicht zu zahlenden Lehrplan bereitzustellen, damit die Randomisierung dieser Gruppe Abnutzung oder Reichweite nicht beeinflusst und als Placebo dient (unwahrscheinlich, dass sie die Ergebnisse von Interesse beeinflussen.
Der Lehrplan umfasst Konzepte und Lektionen für die Erziehung kleiner Kinder in Feuer, Fußgänger, Wasser, Haushalt, Nachbarschaft und Spielplatzsicherheit.
Der Lehrplan umfasst Handouts, Malvorlagen, Comics, Spiele und Songs, die mit minimalem Training und Vorbereitung implementiert werden können.
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Das Ziel dieser Vergleichsgruppe ist es, Zentren einen ansprechenden, nützlichen, sorgfältig sequenzierten und leicht zu zeichnenden Lehrplan bereitzustellen, damit die Randomisierung dieser Gruppe Abnutzung oder Reichweite nicht beeinflusst und als Placebo dient (unwahrscheinlich, dass sie die Ergebnisse von Interesse beeinflussen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität verändern; Sesskundzeit
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Bewertet durch Actigraph Accelerometers
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Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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24 -Stunden -Diät -Rückrufe
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Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf Erziehungspraktiken bei körperlicher Aktivität (PA)
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Bewertet durch körperliche Aktivität
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Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Auswirkungen auf verbesserte Verfügbarkeit von Hausfrüchten und Gemüse
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Bewertet durch den Ausfüllen des Fragebogens zur Inventar des Lebensmittels
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Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Auswirkungen auf Erziehungspraktiken in Obst und Gemüse
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Bewertet durch Fragebogen für Obst- und Gemüsepaktices
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Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5U01MD010667 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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