- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261492
Duurzaamheid via Active Garden Education (SAGE)
21 april 2025 bijgewerkt door: Arizona State University
Partnerschap voor PA in de vroege kinderjaren: duurzaamheid via actieve tuineducatie
Het doel van SAGE is om te bepalen of een tuingebaseerd curriculum de lichamelijke activiteit kan vergroten en de voeding bij jonge kinderen in Early Care and Education Centers (ECEC) in Phoenixen kan verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sage zal worden geleverd over een periode van vier maanden met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef aangepaste crossover -ontwerp, samen met het testen van een duurzaamheidsactieplan (SAP) op organisatieniveau.
In deze studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid van de salie-interventie op gezondheid bij kinderen bepalen bij kinderen van 3-4 jaar.
Deze studie combineert 20 ECEC matchen en willekeurig uit buurten met hoge proporties Spaanse of Latino -inwoners.
ECEC ontvangt de SAGE -interventie of de vergelijking van veiligheids aandacht.
Vervolgens zal ECEC oversteken en de behandeling krijgen die ze niet hebben ontvangen om ervoor te zorgen dat alle ECEC beide curricula ontvangt.
De onderzoekers zullen de verbetering van de versnellingsbak worden gemeten PA en sedentair gedrag, fruit- en fruitconsumptie bepalen en eten verkennen in afwezigheid van honger in vergelijking met die in de vergelijking van de aandacht van de veiligheid van kinderen.
De onderzoekers zullen secundaire effecten op opvoedingspraktijken onderzoeken die PA- en fruit- en fruitconsumptie, de beschikbaarheid van thuisfruit en begrafenis en verbeterde huishoudelijke voedselzekerheid bevorderen.
Deze studie zal het proces van levering van de SAGE -interventie op dimensies van bereik, acceptatie en implementatie onderzoeken.
Deze studie zal ook een SAP in de Sage-arm ontwikkelen, implementeren en evalueren om repliceerbaarheid en institutionalisering (duurzaamheid) van de SAGE-interventie te bepalen en de relatie tussen duurzaamheid tot kinderuitkomsten bij follow-up te onderzoeken.
De ontwikkeling en het succes van het Community Partnership en Sage Community Advisory Board zullen ook worden geëvalueerd met behulp van indicatoren van participatie, representativiteit en samenwerking.
Deze studie zal afhankelijk zijn van CBPR -strategieën en een gevestigd theoretisch model om een boeiende en translationele interventie met meerdere niveaus te implementeren die beleid en praktijk koppelt.
Dit werk zal strategieën testen voor de implementatie van IOM -richtlijnen op ECE -niveau en zal leiden tot toekomstige inspanningen die gericht zijn op het opschalen van efficiënte interventies voor brede verspreiding in kwetsbare populaties om gezondheidsverschillen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
712
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
ECEC -inclusiecriteria:
- Census-traktaten met> 30% Spaanse Latino-bevolking
- ECEC moet een vergunning hebben en minimaal 35 kinderen in de leeftijd van 3-4 jaar worden ingeschreven
- Ruimte voor tuininstallatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelnemen aan CACFP
- Geen ruimte voor een tuin
- Minder dan 35 kinderen van 3-5 jaar oud zijn ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit
Sage Curriculum is een op de tuin gebaseerde PA- en voedingsonderwijsprogramma en bevat momenteel 12 lessen die een of twee keer per week kunnen worden gegeven.
Het Sage Garden-gebaseerde curriculum omvat actieve spellen en discussie, evenals activiteiten die het water geven van de ECEC-tuin.
|
Sage Curriculum is een op de tuin gebaseerde PA- en voedingsonderwijsprogramma voor centra voor vroege zorg en onderwijs.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: De vergelijking van de aandacht van de veiligheid van kinderen
Het doel van deze vergelijkingsgroep is om centra een boeiend, nuttig, zorgvuldig gesequenced en gemakkelijk te leveren curriculum te voorzien, zodat randomisatie naar deze groep geen invloed heeft op het slijtage of bereik en dient als een placebo (onwaarschijnlijk dat de belangen van belang is.
Het curriculum zal concepten en lessen omvatten voor het opleiden van jonge kinderen in brand, voetgangers, water, huishouden, buurt en speeltuin.
Het curriculum omvat hand -outs, kleurplaten, stripboeken, games en nummers die kunnen worden geïmplementeerd met minimale training en voorbereiding.
|
Het doel van deze vergelijkingsgroep is om centra een boeiend, nuttig, zorgvuldig gesequenced en gemakkelijk te leveren curriculum te voorzien, zodat randomisatie naar deze groep geen invloed heeft op het slijtage of bereik en dient als een placebo (onwaarschijnlijk dat de uitkomsten van interesse worden beïnvloed).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit veranderen; Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
Beoordeeld door Actigraph Accelerometers
|
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
|
Fruit- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
24 uur dieet herinnert aan
|
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op opvoedingspraktijken in fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
Beoordeeld door fysieke activiteit
|
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
|
Impact op verbeterde beschikbaarheid van woningfruit en groenten
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
Beoordeeld door de vragenlijst van thuisvoedselinventaris in te vullen
|
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
|
Impact op opvoedpraktijken in fruit en groenten
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
Beoordeeld door vragenlijst fruit en groentepactjes
|
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5U01MD010667 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië