- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261492
Sustentabilidade via Educação Ativa do Jardim (SAGE)
21 de abril de 2025 atualizado por: Arizona State University
Parceria para PA na primeira infância: sustentabilidade via Educação Ativa do Jardim
O objetivo do SAGE é determinar se um currículo baseado em jardim pode aumentar a atividade física e melhorar a nutrição em crianças pequenas nos centros de atendimento e educação (ECEC) em todo o Phoenix
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SAGE será entregue durante um período de quatro meses usando um estudo de estudo controlado randomizado de cluster, adaptado, além de testar um Plano de Ação de Sustentabilidade (SAP) no nível organizacional.
Neste estudo, os pesquisadores determinarão a eficácia da intervenção do SAGE na saúde em crianças de 3 a 4 anos.
Este estudo combinará e randomizará 20 ECEC de bairros com altas proporções de residentes hispânicos ou latinos.
A ECEC receberá a intervenção sálvia ou a comparação de atenção à segurança.
Em seguida, a ECEC atravessará e receberá o tratamento que eles não receberam para garantir que todos os ECEC recebam os dois currículos.
Os investigadores determinarão a melhora na acelerometria mediu a AF e os comportamentos sedentários, o consumo de frutas e vegetais e explorará a alimentação na ausência de fome em comparação com os de uma comparação de atenção à segurança infantil.
Os investigadores explorarão os impactos secundários nas práticas parentais que promovem a AF e o consumo de frutas e vegetais, disponibilidade de frutas e vegetais em casa e maior segurança alimentar das famílias.
Este estudo explorará o processo de entrega da intervenção do SAGE em dimensões de alcance, adoção e implementação.
Este estudo também desenvolverá, implementará e avaliará uma SAP no braço sálvia para determinar a replicabilidade e a institucionalização (sustentabilidade) da intervenção sálvia e explorar a relação entre a sustentabilidade com os resultados da criança no acompanhamento.
O desenvolvimento e o sucesso do Conselho Consultivo da Parceria Comunitário e da Comunidade Sage também serão avaliados usando indicadores de participação, representatividade e colaboração.
Este estudo dependerá de estratégias de CBPR e um modelo teórico estabelecido para implementar uma intervenção e prática de vinculação de intervenções multiníveis envolventes e translacionais.
Este trabalho testará estratégias para a implementação de diretrizes da OIM no nível da ECE e orientará os esforços futuros destinados a ampliar intervenções eficazes para ampla disseminação em populações vulneráveis para reduzir as disparidades na saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
712
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão da ECEC:
- Tratos censitários com> 30% de população hispânica-latina
- A ECEC deve ser licenciada e se inscrever pelo menos 35 crianças de 3 a 4 anos de idade
- Espaço para instalação de jardim
Critérios de exclusão:
- Não participando do CACFP
- Sem espaço para um jardim
- Menos de 35 crianças de 3 a 5 anos de idade se matricularam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física
O Sage Curriculum é um programa educacional de AF e nutrição baseado em jardins e atualmente inclui 12 lições que podem ser entregues uma ou duas vezes por semana.
O currículo baseado em jardim do Sage inclui jogos e discussões ativas, bem como atividades que incluem regar o jardim da ECEC.
|
O Sage Curriculum é um programa educacional de AF e nutrição baseado em jardins para os primeiros centros de atendimento e educação.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Comparação de atenção à segurança infantil
O objetivo desse grupo de comparação é fornecer aos centros um currículo envolvente, útil, cuidadosamente sequenciado e fácil de entregar, de modo que a randomização a esse grupo não influencia o atrito ou o alcance e serve como placebo (improvável que afete os resultados de interesse.
O currículo incluirá conceitos e lições para educar crianças pequenas em fogo, pedestres, água, domicílio, bairro e segurança do playground.
O currículo inclui folhetos, folhas de colorir, histórias em quadrinhos, jogos e músicas que podem ser implementadas com treinamento e preparação mínimos.
|
O objetivo desse grupo de comparação é fornecer aos centros um currículo envolvente, útil, cuidadosamente sequenciado e fácil de entregar, de modo que a randomização a esse grupo não influencia o atrito ou o alcance e serve como placebo (é improvável que afete os resultados de interesse).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudar a atividade física; tempo sedentário
Prazo: Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Avaliado por acelerômetros de actigraph
|
Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
|
consumo de frutas e vegetais
Prazo: Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Recursos de dieta de 24 horas
|
Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto nas práticas parentais na atividade física (PA)
Prazo: Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Avaliado por atividade física
|
Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
|
Impacto na melhoria da disponibilidade de frutas e vegetais em casa
Prazo: Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Avaliado ao concluir o questionário de inventário de comida em casa
|
Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
|
Impacto nas práticas parentais em frutas e vegetais
Prazo: Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Avaliado pelo Questionário de Pactícios de Frutas e Vegetas
|
Quatro períodos de avaliação: linha de base, 4 meses, 8 meses de semana e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5U01MD010667 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atividade física
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
Pacific UniversityConcluído
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ConcluídoHemofilia A | Hemofilia BBélgica