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アクティブな庭の教育による持続可能性 (SAGE)

2025年4月21日 更新者：Arizona State University

幼児期におけるPAのパートナーシング：アクティブな庭の教育による持続可能性

セージの目標は、庭のベースのカリキュラムがフェニックス全体の早期ケアおよび教育センター（ECEC）の幼児の身体活動を増やし、栄養を改善できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SAGEは、組織レベルでの持続可能性アクションプラン（SAP）をテストするとともに、クラスターランダム化比較試験適応クロスオーバー設計を使用して4か月間にわたって配信されます。 この研究では、調査員は、3〜4歳の子供の健康に対する賢者の介入の有効性を決定します。 この研究は、ヒスパニック系またはラテン系の住民の割合が高い近隣からの20のECECをペアリングし、ランダム化します。 ECECは、セージの介入または安全性の注意比較のいずれかを受け取ります。 その後、ECECは、すべてのECECが両方のカリキュラムを受け取ることを保証するために、彼らが受け取らなかった治療を交差させて受け取ります。 調査員は、子どもの安全性の注意比較のものと比較して、飢erと野菜の消費、果物と野菜の消費、老朽化し​​た行動、果物と野菜の消費の測定された加速度測定の改善を決定します。 調査官は、PAと果物と野菜の消費、家庭用品と野菜の利用可能性、および家庭用食料安全保障の改善を促進する子育ての慣行に対する二次的な影響を探ります。 この研究では、リーチ、採用、および実装の次元に関するセージ介入の提供プロセスを探ります。 また、この研究は、セージアームのSAPを開発、実装、および評価して、セージの介入の複製可能性と制度化（持続可能性）を決定し、フォローアップ時の子どもの結果との持続可能性の関係を調査します。 コミュニティパートナーシップおよびSageコミュニティアドバイザリーボードの開発と成功も、参加、代表性、およびコラボレーションの指標を使用して評価されます。 この研究は、CBPR戦略と確立された理論モデルに依存して、ポリシーと実践をリンクする魅力的で翻訳されたマルチレベル介入を実装します。 この作業は、ECEレベルでIOMガイドラインを実装するための戦略をテストし、健康格差を減らすために脆弱な集団における広範な普及のための効果的な介入を拡大することを目的とした将来の努力を導きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

712

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ECECインクルージョン基準：

  • ヒスパニック系ラティノ人口が30％を超える国勢調査地域
  • ECECは認可され、3〜4歳の少なくとも35人の子供を登録する必要があります
  • 庭の設置スペース

除外基準：

  • CACFPに参加していません
  • 庭のためのスペースはありません
  • 3〜5歳の35人未満の子供が登録されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：身体活動
Sage Curriculumは、庭に拠点を置くPAおよびNutrition Educational Programであり、現在、週に1〜2回提供できる12のレッスンが含まれています。 Sage Gardenベースのカリキュラムには、アクティブなゲームとディスカッション、ECECガーデンへの水やりなどのアクティビティが含まれます。
行動：身体活動
Sage Curriculumは、早期ケアおよび教育センター向けの庭に拠点を置くPAおよび栄養教育プログラムです。
他の名前：
  • セージガーデンベースのカリキュラム
アクティブコンパレータ：子どもの安全性の注意比較
この比較グループの目標は、このグループへのランダム化が消耗やリーチに影響を与えず、プラセボとして機能するように、魅力的で、有用で、慎重に慎重にシーケンスしやすいカリキュラムをセンターに提供することです（関心のある結果に影響する可能性は低い。 カリキュラムには、幼い子供たちが火災、歩行者、水、家庭、近所、遊び場の安全性を教育するための概念と教訓が含まれます。 カリキュラムには、最小限のトレーニングと準備で実装できる配布資料、着色シート、漫画本、ゲーム、曲が含まれます。
行動：子どもの安全性の注意比較
この比較グループの目標は、このグループへのランダム化が消耗やリーチに影響を与えず、プラセボとして機能するように、魅力的で、有用で、慎重に慎重にシーケンスしやすいカリキュラムをセンターに提供することです（関心のある結果に影響する可能性は低い）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動を変える。座りがちな時間
時間枠：4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
アクチグラフ加速度計によって評価されます
4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
果物と野菜の消費
時間枠：4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
24時間のダイエットリコール
4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動における子育ての実践への影響（PA）
時間枠：4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
身体活動によって評価されます
4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
自宅の果物と野菜の利用可能性の改善への影響
時間枠：4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
ホームフードインベントリアンケートに記入して評価されます
4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
果物や野菜の子育て慣行への影響
時間枠：4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月
果物および野菜協定のアンケートによって評価されます
4つの評価期間：ベースライン、4か月、8か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca E Lee, PhD、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月30日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月22日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5U01MD010667 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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