Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtighed via aktiv haveuddannelse (SAGE)

21. april 2025 opdateret af: Arizona State University

Partnering for PA i den tidlige barndom: Bæredygtighed via aktiv haveuddannelse

Målet med Sage er at afgøre, om en havebaseret læseplan kan øge fysisk aktivitet og forbedre ernæring hos små børn på tidlige pleje- og uddannelsescentre (ECEC) i hele Phoenix

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sage vil blive leveret over en periode på fire måneder ved hjælp af et klynge randomiseret kontrolleret forsøg tilpasset crossover -design sammen med test af en bæredygtighedshandlingsplan (SAP) på organisatorisk niveau. I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme effektiviteten af ​​SAGE-interventionen på sundhed hos 3-4 år gamle børn. Denne undersøgelse vil parre match og randomisere 20 ECEC fra kvarterer med høje andele af spansktalende eller Latino -beboere. ECEC vil modtage enten vismandsinterventionen eller sammenligning af sikkerhedsopmærksomheden. Derefter vil ECEC krydse over og modtage den behandling, de ikke modtog for at sikre, at alle ECEC modtager begge læseplaner. Efterforskerne vil bestemme forbedring i accelerometri målt PA og stillesiddende adfærd, frugt- og grøntsagsforbrug og udforske at spise i fravær af sult sammenlignet med dem i en sammenligning af børns sikkerhed. Efterforskerne vil undersøge sekundære påvirkninger på forældrepraksis, der fremmer PA- og frugt- og grøntsagsforbrug, hjemmefrugt og grøntsager tilgængelighed og forbedret husholdningens fødevaresikkerhed. Denne undersøgelse vil undersøge processen med levering af vismandsinterventionen på dimensioner af rækkevidde, vedtagelse og implementering. Denne undersøgelse vil også udvikle, implementere og evaluere en SAP i Sage-armen for at bestemme replikerbarhed og institutionalisering (bæredygtighed) af vismandsinterventionen og undersøge forholdet mellem bæredygtighed og børns resultater ved opfølgning. Udviklingen og succesen i Community Partnership and Sage Community Advisory Board vil også blive evalueret ved hjælp af indikatorer for deltagelse, repræsentativitet og samarbejde. Denne undersøgelse vil stole på CBPR -strategier og en etableret teoretisk model til implementering af en engagerende og translationel multilevel -intervention, der forbinder politik og praksis. Dette arbejde vil teste strategier til implementering af IOM -retningslinjer på ECE -niveau og vil vejlede fremtidige bestræbelser, der sigter mod at opskalere effektive interventioner til bred formidling i sårbare befolkninger for at reducere sundhedsmæssige forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

712

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

ECEC -inkluderingskriterier:

  • Folketællingskanaler med> 30% latinamerikansk-latino befolkning
  • ECEC skal have licens og tilmelde mindst 35 børn i alderen 3-4 år
  • Plads til haveinstallation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager ikke i CACFP
  • Ingen plads til en have
  • Mindre end 35 børn i alderen 3-5 år tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Sage Curriculum er et havebaseret PA- og ernæringsuddannelsesprogram og inkluderer i øjeblikket 12 lektioner, der kan leveres en eller to gange om ugen. Den Sage Garden-baserede læseplan inkluderer aktive spil og diskussion samt aktiviteter, der inkluderer vanding af ECEC-haven.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Sage Curriculum er et havebaseret PA- og ernæringsuddannelsesprogram til tidlige pleje- og uddannelsescentre.
Andre navne:
  • Sage havebaseret læseplan
Aktiv komparator: Sammenligning af børns sikkerhed
Målet med denne sammenligningsgruppe er at give centre et engagerende, nyttigt, omhyggeligt sekventeret og let at levere pensum, så randomisering til denne gruppe ikke påvirker attrition eller når og tjener som placebo (usandsynligt at påvirke resultaterne af interesse. Læreplanen vil omfatte koncepter og lektioner til uddannelse af små børn i brand, fodgænger, vand, husholdning, kvarter og legeplads. Læreplanen inkluderer uddelinger, farvelægning, tegneserier, spil og sange, der kan implementeres med minimal træning og forberedelse.
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af børns sikkerhed
Målet med denne sammenligningsgruppe er at give centre et engagerende, nyttigt, omhyggeligt sekventeret og let at levere pensum, så randomisering til denne gruppe ikke påvirker slid eller rækkevidde og fungerer som en placebo (usandsynligt vil påvirke resultaterne af interesse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre fysisk aktivitet; stillesiddende tid
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Vurderet af Actigraph Accelerometers
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
24 timer
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på forældrepraksis i fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Vurderet ved fysisk aktivitet
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Virkningen på forbedret hjemmefrugt og vegetabilsk tilgængelighed
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Vurderet ved at udfylde spørgeskemaet med opholdsinventar
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Indflydelse på forældrepraksis i frugter og grøntsager
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Evalueret af Fruit and Vegetable Pactices Spørgeskema
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U01MD010667 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner