- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261492
Kestävyys aktiivisen puutarhakoulutuksen kautta (SAGE)
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University
Kumppanuus PA: lle varhaislapsuudessa: kestävä kehitys aktiivisen puutarhakoulutuksen kautta
SAGE: n tavoitteena on selvittää, pystyykö puutarhapohjainen opetussuunnitelma lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa pienten lasten ravitsemusta varhaishoidossa ja koulutuskeskuksissa (ECEC) koko Phoenixissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SAGE toimitetaan neljän kuukauden ajanjaksolla käyttämällä klusterin satunnaistettua kontrolloitua kokeen mukautettua ristikkäistä suunnittelua sekä testaamalla kestävän kehityksen toimintasuunnitelma (SAP) organisaatiotasolla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat määräävät 3–4-vuotiaiden lasten terveydenhuollon intervention tehokkuuden.
Tämä tutkimus yhdistää ja satunnaistaa 20 ECEC: tä lähiöistä, joilla on korkeat osuudet latinalaisamerikkalaisista tai latinolaisista asukkaista.
ECEC vastaanottaa joko viisasintervention tai turvallisuushuomiovertailun.
Sitten ECEC ylittää ja saa hoidon, jota he eivät saaneet varmistaakseen, että kaikki ECEC saa molemmat opetussuunnitelmat.
Tutkijat määrittävät kiihtyvyyspöytäkehityksen parannuksen mitattuna PA: n ja istuvan käyttäytymisen, hedelmien ja vihannesten kulutuksen ja tutkiessaan syömistä nälän puuttuessa verrattuna lasten turvallisuusvaikutuksen vertailussa.
Tutkijat tutkivat toissijaisia vaikutuksia vanhemmuuskäytäntöihin, jotka edistävät PA: n sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta, kodin hedelmää ja vihannesten saatavuutta sekä parannetut kotitalouksien elintarviketurva.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan viisas -intervention toimittamisprosessia ulottuvuuden, omaksumisen ja toteuttamisen ulottuvuuksien suhteen.
Tämä tutkimus kehittää, toteuttaa ja arvioida SAP: n Sage Arm -sovelluksessa Sage-intervention toistettavuuden ja institutionalisoinnin (kestävän kehityksen) määrittämiseksi ja lasten kestävyyden välistä suhdetta seurannan aikana.
Yhteisön kumppanuuden ja Sage -yhteisön neuvoa -antavan toimikunnan kehittämistä ja menestystä arvioidaan myös käyttämällä osallistumisen, edustavuuden ja yhteistyön indikaattoreita.
Tämä tutkimus luottaa CBPR -strategioihin ja vakiintuneeseen teoreettiseen malliin, jolla toteutetaan kiinnostava ja translaatio monitasoinen interventio, joka yhdistää politiikan ja käytännön.
Tämä työ testaa strategioita IOM -ohjeiden toteuttamiseksi ECE -tasolla ja opastaa tulevia pyrkimyksiä, joiden tarkoituksena on vähentää tehokkaita interventioita laajalle levittämiselle haavoittuvissa väestöryhmissä terveyserojen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
712
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
ECEC -osallisuuskriteerit:
- Väestölaskenta on> 30% latinalaisamerikkalainen latinoväestö
- ECEC: n on oltava lisensoitu ja ilmoittautuu vähintään 35 3–4-vuotiaille lasta
- Tila puutarhaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu CACFP: hen
- Ei tilaa puutarhaan
- Alle 35 3-5-vuotiasta lasta ilmoittautui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus
Sage-opetussuunnitelma on puutarhapohjainen PA- ja ravitsemuskasvatusohjelma ja sisältää tällä hetkellä 12 oppituntia, jotka voidaan toimittaa kerran tai kahdesti viikossa.
Sage-puutarhapohjainen opetussuunnitelma sisältää aktiivisia pelejä ja keskustelua sekä aktiviteetteja, jotka sisältävät ECEC-puutarhan kastelun.
|
Sage-opetussuunnitelma on puutarhapohjainen PA- ja ravitsemuskasvatusohjelma varhaishoidon ja koulutuskeskuksille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lasten turvallisuuden huomion vertailu
Tämän vertailuryhmän tavoitteena on tarjota keskuksille kiinnostava, hyödyllinen, huolellisesti sekvensoitu ja helppo toimittaa opetussuunnitelma siten, että satunnaistaminen tähän ryhmään ei vaikuta hankautumiseen tai saavuttamiseen ja toimii lumelääkkeenä (epätodennäköisesti vaikuttavat kiinnostaviin tuloksiin.
Opetussuunnitelmaan sisältyy käsitteitä ja oppitunteja pienten lasten kouluttamiseksi tulessa, jalankulkijalla, vedellä, kotitalous-, naapuruston ja leikkikentän turvallisuudessa.
Opetussuunnitelma sisältää monisteita, värityslevyjä, sarjakuvia, pelejä ja kappaleita, jotka voidaan toteuttaa minimaalisella koulutuksella ja valmistelulla.
|
Tämän vertailuryhmän tavoitteena on tarjota keskuksille kiinnostava, hyödyllinen, huolellisesti sekvensoitu ja helppo toimittaa opetussuunnitelma siten, että satunnaistaminen tähän ryhmään ei vaikuta hankautumiseen tai saavuttamiseen ja toimii lumelääkkeenä (epätodennäköisesti vaikuttavat kiinnostaviin tuloksiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa fyysistä aktiivisuutta; istuva aika
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
Actigraph -kiihtyvyysmittarit
|
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Hedelmä- ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
24 tunnin ruokavalio muistuttaa
|
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus vanhemmuuskäytäntöihin fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
Arvioitu fyysinen aktiivisuus
|
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Vaikutus parantuneeseen kodin hedelmä- ja vihannesten saatavuuteen
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
Arvioitu täyttämällä kotiruoan inventaariokysely
|
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Vaikutus hedelmien ja vihannesten vanhemmuuskäytäntöihin
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
Arvioitu hedelmä- ja vihannesten aukkojen kyselylomake
|
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5U01MD010667 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Fyysinen aktiivisuus
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi