- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261492
Sustainability Via Active Garden Education (SAGE)
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Arizona State University
Partnering for PA in Early Childhood: Sustainability Via Active Garden Education
The goal of SAGE is to determine if a garden-based curriculum can increase physical activity and improve nutrition in young children at early care and education centers (ECEC) throughout Phoenix
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAGE will be delivered over a four month period using a cluster randomized controlled trial adapted crossover design, along with testing a sustainability action plan (SAP) at the organizational level.
In this study, the investigators will determine the efficacy of the SAGE intervention on health in 3-4 year-old children.
This study will pair match and randomize 20 ECEC from neighborhoods with high proportions of Hispanic or Latino residents.
ECEC will receive either the SAGE intervention or the safety attention comparison.
Then, ECEC will cross over and receive the treatment that they did not receive to ensure that all ECEC receive both curricula.
The investigators will determine improvement in accelerometry measured PA and sedentary behaviors, fruit and vegetable consumption and explore eating in the absence of hunger compared to those in a child safety attention comparison.
The investigators will explore secondary impacts on parenting practices that promote PA and fruit and vegetable consumption, home fruit and vegetable availability and improved household food security.
This study will explore the process of delivery of the SAGE intervention on dimensions of reach, adoption, and implementation.
This study will also develop, implement, and evaluate a SAP in the SAGE arm to determine replicability and institutionalization (sustainability) of the SAGE intervention and explore the relationship between of sustainability to child outcomes at follow-up.
The development and success of the community Partnership and SAGE Community Advisory Board will also be evaluated using indicators of participation, representativeness, and collaboration.
This study will rely on CBPR strategies and an established theoretical model to implement an engaging and translational multilevel intervention linking policy and practice.
This work will test strategies for implementing IOM guidelines at the ECE level and will guide future efforts aimed at scaling up efficacious interventions for broad dissemination in vulnerable populations to reduce health disparities.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
ECEC Inclusion Criteria:
- Census tracts with >30% Hispanic-Latino population
- ECEC must be licensed and enroll at least 35 children aged 3-4 years old
- Space for garden install
Exclusion Criteria:
- Not participating in CACFP
- No space for a garden
- Less than 35 children aged 3-5 years old enrolled
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Physical Activity
SAGE curriculum is a garden-based PA and nutrition educational program and presently includes 12 lessons that can be delivered once or twice a week.
The SAGE garden-based curriculum includes active games and discussion as well as activities that include watering the ECEC garden.
|
SAGE curriculum is a garden-based PA and nutrition educational program for early care and education centers.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Child Safety Attention Comparison
The goal of this comparison group is to provide centers with an engaging, useful, carefully sequenced, and easy-to-deliver curriculum so that randomization to this group does not influence attrition or reach and serves as a placebo (unlikely to affect outcomes of interest.
The curriculum will include concepts and lessons for educating young children on fire, pedestrian, water, household, neighborhood and playground safety.
The curriculum includes handouts, coloring sheets, comic books, games, and songs that can be implemented with minimal training and preparation.
|
The goal of this comparison group is to provide centers with an engaging, useful, carefully sequenced, and easy-to-deliver curriculum so that randomization to this group does not influence attrition or reach and serves as a placebo (unlikely to affect outcomes of interest).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change physical activity; sedentary time
Aikaikkuna: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by ActiGraph accelerometers
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
fruit and vegetable consumption
Aikaikkuna: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
24 hr diet recalls
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Impact on parenting practices in physical activity (PA)
Aikaikkuna: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by physical activity
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Impact on improved home fruit and vegetable availability
Aikaikkuna: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by completing Home Food Inventory questionnaire
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Impact on parenting practices in fruits and vegetables
Aikaikkuna: Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Assessed by fruit and vegetable pactices questionnaire
|
Four assessment periods: baseline, 4 months, 8 months weeks, and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szeszulski J, Lorenzo E, Todd M, O'Connor TM, Hill J, Shaibi GQ, Vega-Lopez S, Buman MP, Hooker SP, Lee RE. Early Care and Education Center Environmental Factors Associated with Product- and Process-Based Locomotor Outcomes in Preschool-Age Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 15;19(4):2208. doi: 10.3390/ijerph19042208.
- Szeszulski J, Lorenzo E, O'Connor T, Hill JL, Shaibi GQ, Buman MP, Vega-Lopez S, Hooker SP, Lee RE. Exploring Correlates of Preschool-Aged Children's Locomotor Skills: Individual and Parent Demographics and Home Environment. Percept Mot Skills. 2021 Apr;128(2):649-671. doi: 10.1177/0031512520980938. Epub 2020 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5U01MD010667 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Physical Activity
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki