새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 간호사가 주도하는 통합 건강 및 웰니스 프로그램의 효과 (NIHaW)
2018년 7월 18일 업데이트: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 개인의 행동, 심리사회적 및 생의학적 결과에 대한 간호사 주도 통합 건강 및 웰빙(NIHaW) 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자를 위한 통합 의학(중국 전통 의학 및 서양 의학) 기반 구조화된 교육 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 이론적 틀은 건강신념모형과 자기효능감이론을 기반으로 한다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다. 1) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 자기 관리 행동 수준이 더 높을 것입니다. 2) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 더 나은 당뇨병 지식을 갖게 될 것입니다. 3) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 자기 효능감이 더 높을 것입니다. 4) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 덜 우울할 것입니다. 5) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 더 나은 QOL을 가질 것입니다. 6) 중재 그룹의 참가자는 대조군 참가자에 비해 중재 후 HbA1c가 더 많이 감소할 것입니다. 7) 중재 그룹의 참가자는 대조군 참가자에 비해 중재 후 공복 혈당이 더 많이 감소할 것입니다. 8) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 혈압이 더 많이 감소합니다. 9) 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 개입 후 BMI가 더 많이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Xi'an, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, 중국
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, 중국
- Xi'an Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인
- 만 18세 이상 개인
- 중국 시안시의 영주권자였던 개인
- 정신 장애가 없는 개인
- 자발적으로 연구에 참여하는 개인
제외 기준:
- 불치병에 걸린 개인
- 신체적 장애가 있는 개인
- 다른 연구에 참여하고 있던 개인
- 청각 또는 시각 문제가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
간호사가 주도하는 통합 건강 및 웰니스 프로그램
|
개입 그룹의 참가자는 8개 세션의 구조화된 교육 프로그램을 거치게 됩니다.
교육 프로그램은 서양 의학의 당뇨병 관리 증거와 한의학 철학을 통합하여 설계되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
평소 당뇨병 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리
기간: 기준선(T0)
|
자기관리란 환자가 최적의 질병관리, 건강상태, 삶의 질을 얻기 위해 일상생활을 적절하게 관리하기 위해 적극적으로 취하는 노력을 말한다.
자가 관리는 이 연구에서 SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약)를 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선(T0)
|
|
자기 관리
기간: 개입 직후(T1)
|
자기관리란 환자가 최적의 질병관리, 건강상태, 삶의 질을 얻기 위해 일상생활을 적절하게 관리하기 위해 적극적으로 취하는 노력을 말한다.
자가 관리는 이 연구에서 SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약)를 사용하여 측정되었습니다.
|
개입 직후(T1)
|
|
자기 관리
기간: 개입 후 3개월(T2)
|
자기관리란 환자가 최적의 질병관리, 건강상태, 삶의 질을 얻기 위해 일상생활을 적절하게 관리하기 위해 적극적으로 취하는 노력을 말한다.
자가 관리는 이 연구에서 SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약)를 사용하여 측정되었습니다.
|
개입 후 3개월(T2)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국