Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et sykepleierledet integrert helse- og velværeprogram blant nydiagnostiserte type 2-diabetespasienter (NIHaW)

18. juli 2018 oppdatert av: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten til et sykepleierledet integrert helse- og velværeprogram (NIHaW) for atferdsmessige, psykososiale og biomedisinske resultater blant individer med nylig diagnostisert type 2-diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til et integrert medisin (tradisjonell kinesisk medisin og vestlig medisin) basert strukturert utdanningsprogram for nydiagnostiserte type 2 diabetespasienter. Den teoretiske rammen for denne studien er basert på helsetrosmodellen og selveffektivitetsteori. Hypotesene i denne studien er: 1) Deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha høyere nivå av selvledelsesatferd etter intervensjon sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen; 2) Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha bedre diabeteskunnskap etter intervensjon sammenlignet med deltakere i kontrollgruppen; 3) Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha høyere grad av self-efficacy etter intervensjon sammenlignet med deltakere i kontrollgruppen; 4) Deltakerne i intervensjonsgruppen vil være mindre deprimerte etter intervensjonen sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen; 5) Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha bedre QOL etter intervensjon sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen; 6) Deltakere i intervensjonsgruppen vil få større reduksjon i HbA1c etter intervensjon sammenlignet med deltakere i kontrollgruppen; 7) Deltakere i intervensjonsgruppen vil få større reduksjon i fastende blodsukker etter intervensjon sammenlignet med deltakere i kontrollgruppen; 8) Deltakere i intervensjonsgruppen vil få større reduksjon i BP etter intervensjon sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen; 9) Deltakere i intervensjonsgruppen vil få større reduksjon i BMI etter intervensjon sammenlignet med deltakere i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Xi'an Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer diagnostisert med diabetes type 2 i løpet av de siste seks månedene
  • personer i alderen ≥ 18 år
  • personer som var fastboende i Xi'an City, Kina
  • personer uten psykiske lidelser
  • personer som var frivillige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • personer med dødelig sykdom
  • personer som var fysisk funksjonshemmede
  • personer som deltok i andre studier
  • personer med auditive eller visuelle problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sykepleierledet Integrativt helse- og velværeprogram
Atferdsmessig: Sykepleierledet Integrativt helse- og velværeprogram
Deltakerne i intervensjonsgruppen skal gjennom et strukturert utdanningsprogram på åtte økter. Utdanningsprogrammet ble designet ved å inkludere bevisene for diabetesbehandling fra vestlig medisin og filosofien til tradisjonell kinesisk medisin.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig diabetesbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
selvledelse refererer til innsatsen pasienter aktivt gjør for å håndtere dagliglivet på en hensiktsmessig måte for å oppnå optimal sykdomskontroll, helsestatus og livskvalitet. Selvledelse ble målt ved hjelp av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denne studien.
Grunnlinje (T0)
Selvledelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (T1)
selvledelse refererer til innsatsen pasienter aktivt gjør for å håndtere dagliglivet på en hensiktsmessig måte for å oppnå optimal sykdomskontroll, helsestatus og livskvalitet. Selvledelse ble målt ved hjelp av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denne studien.
Umiddelbart etter intervensjon (T1)
Selvledelse
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon (T2)
selvledelse refererer til innsatsen pasienter aktivt gjør for å håndtere dagliglivet på en hensiktsmessig måte for å oppnå optimal sykdomskontroll, helsestatus og livskvalitet. Selvledelse ble målt ved hjelp av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denne studien.
Tre måneder etter intervensjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIHaW

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Sykepleierledet Integrativt helse- og velværeprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere