- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261895
Sairaanhoitajan johtaman integroivan terveys- ja hyvinvointiohjelman tehokkuus äskettäin diagnosoitujen tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa (NIHaW)
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong
Sairaanhoitajan johtaman integroivan terveys- ja hyvinvointiohjelman (NIHaW) tehokkuus käyttäytymiseen, psykososiaalisiin ja biolääketieteellisiin tuloksiin äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeteksella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia integratiiviseen lääketieteeseen (perinteiseen kiinaan ja länsimaiseen lääketieteeseen) perustuvan strukturoidun koulutusohjelman tehokkuutta vastadiagnoosoiduille tyypin 2 diabetespotilaille.
Tämän tutkimuksen teoreettinen kehys perustuu terveysuskon malliin ja itsetehokkuusteoriaan.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat: 1) Interventioryhmän osallistujilla on korkeampi itsehallinnollinen käyttäytyminen intervention jälkeen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin; 2) Interventioryhmän osallistujilla on paremmat tiedot diabeteksesta intervention jälkeen verrattuna vertailuryhmään; 3) Interventioryhmän osallistujilla on korkeampi itsetehokkuus intervention jälkeen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin; 4) Interventioryhmän osallistujat ovat vähemmän masentuneita intervention jälkeen kuin kontrolliryhmän osallistujat; 5) Interventioryhmän osallistujilla on parempi elämänlaatu intervention jälkeen kuin kontrolliryhmän osallistujilla; 6) Interventioryhmän osallistujat saavat suuremman HbA1c:n alenemisen toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin; 7) Interventioryhmän osallistujat saavat suuremman aleneman paastoverenglukoosissa toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin; 8) Interventioryhmän osallistujien verenpaine alenee enemmän toimenpiteen jälkeen kuin kontrolliryhmän osallistujat; 9) Interventioryhmän osallistujat saavat suuremman painoindeksin alenemisen toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Kiina
- The Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Kiina
- Xi'an Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ≥ 18-vuotiaat henkilöt
- henkilöt, jotka asuivat Kiinan Xi'anin kaupungissa
- henkilöitä, joilla ei ole mielenterveysongelmia
- henkilöt, jotka olivat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on parantumaton sairaus
- fyysisesti vammaisia henkilöitä
- henkilöt, jotka osallistuivat muihin tutkimuksiin
- henkilöt, joilla on kuulo- tai näköongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sairaanhoitajan johtama integroiva terveys- ja hyvinvointiohjelma
|
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi kahdeksan istunnon strukturoidun koulutusohjelman.
Koulutusohjelma on suunniteltu yhdistämällä länsimaisen lääketieteen todisteet diabeteksen hoidosta ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen filosofia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen diabeteksen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
itsehoidolla tarkoitetaan potilaiden aktiivisia toimia hallitakseen jokapäiväistä elämäänsä optimaalisen sairauden hallinnan, terveydentilan ja elämänlaadun saavuttamiseksi.
Itsehoitoa mitattiin tässä tutkimuksessa käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -tutkimusta.
|
Perustaso (T0)
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
itsehoidolla tarkoitetaan potilaiden aktiivisia toimia hallitakseen jokapäiväistä elämäänsä optimaalisen sairauden hallinnan, terveydentilan ja elämänlaadun saavuttamiseksi.
Itsehoitoa mitattiin tässä tutkimuksessa käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -tutkimusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
itsehoidolla tarkoitetaan potilaiden aktiivisia toimia hallitakseen jokapäiväistä elämäänsä optimaalisen sairauden hallinnan, terveydentilan ja elämänlaadun saavuttamiseksi.
Itsehoitoa mitattiin tässä tutkimuksessa käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -tutkimusta.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHaW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus