Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et sygeplejerskeledet integreret sundheds- og wellness-program blandt nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter (NIHaW)

18. juli 2018 opdateret af: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​et sygeplejerske-ledet Integrative Health and Wellness (NIHaW)-program om adfærdsmæssige, psykosociale og biomedicinske resultater blandt individer med nydiagnosticeret type 2-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et integreret medicin (traditionel kinesisk medicin og vestlig medicin) baseret struktureret uddannelsesprogram for nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter. Den teoretiske ramme for denne undersøgelse er baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen og selveffektivitetsteori. Hypoteserne for denne undersøgelse er: 1) Deltagerne i interventionsgruppen vil have højere niveau af selvledelsesadfærd efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 2) Deltagerne i interventionsgruppen vil have bedre diabeteskendskab efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 3) Deltagerne i interventionsgruppen vil have højere grad af self-efficacy efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 4) Deltagere i interventionsgruppen vil være mindre deprimerede efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 5) Deltagere i interventionsgruppen vil have bedre QOL efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 6) Deltagere i interventionsgruppen vil opnå større reduktion i HbA1c efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 7) Deltagere i interventionsgruppen vil opnå større reduktion i fastende blodsukker efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 8) Deltagere i interventionsgruppen vil opnå større reduktion i BP efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen; 9) Deltagere i interventionsgruppen vil opnå større reduktion i BMI efter intervention sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Xi'an Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer diagnosticeret med type 2-diabetes i de foregående seks måneder
  • personer i alderen ≥ 18 år
  • personer, der var fastboende i Xi'an City, Kina
  • personer uden psykiske lidelser
  • personer, der var frivillige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • personer med terminal sygdom
  • personer, der var fysisk handicappede
  • personer, der deltog i andre undersøgelser
  • personer med høre- eller synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygeplejerske-ledet Integrative Health and Wellness-program
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske-ledet Integrative Health and Wellness-program
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå et struktureret uddannelsesprogram på otte sessioner. Uddannelsesprogrammet blev designet ved at inkorporere beviserne for diabetesbehandling fra den vestlige medicin og filosofien bag traditionel kinesisk medicin.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig diabetesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline (T0)
Selvledelse refererer til den indsats, patienter aktivt gør for at styre deres dagligdag på en passende måde for at opnå optimal sygdomskontrol, sundhedstilstand og livskvalitet. Selvledelse blev målt ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denne undersøgelse.
Baseline (T0)
Selvkontrol
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (T1)
Selvledelse refererer til den indsats, patienter aktivt gør for at styre deres dagligdag på en passende måde for at opnå optimal sygdomskontrol, sundhedstilstand og livskvalitet. Selvledelse blev målt ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denne undersøgelse.
Umiddelbart efter indgreb (T1)
Selvkontrol
Tidsramme: Tre måneder efter intervention (T2)
Selvledelse refererer til den indsats, patienter aktivt gør for at styre deres dagligdag på en passende måde for at opnå optimal sygdomskontrol, sundhedstilstand og livskvalitet. Selvledelse blev målt ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i denne undersøgelse.
Tre måneder efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHaW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sygeplejerske-ledet Integrative Health and Wellness-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner