Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy nővér által vezetett integrált egészségügyi és wellness program hatékonysága újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében (NIHaW)

2018. július 18. frissítette: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Egy nővér által vezetett Integratív Egészség és Wellness (NIHaW) program hatékonysága az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők viselkedési, pszichoszociális és orvosbiológiai eredményeiről: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat célja egy integratív gyógyászat (hagyományos kínai orvoslás és nyugati orvoslás) alapú strukturált oktatási program hatékonyságának vizsgálata újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. A tanulmány elméleti kerete az egészséghit modellen és az önhatékonyság elméletén alapul. A tanulmány hipotézisei a következők: 1) Az intervenciós csoportban résztvevők magasabb szintű önmenedzselési magatartást tanúsítanak a beavatkozás után, mint a kontrollcsoport résztvevői; 2) Az intervenciós csoportban résztvevők jobb cukorbetegség-ismerettel rendelkeznek a beavatkozás után, mint a kontrollcsoport résztvevői; 3) Az intervenciós csoportban résztvevők magasabb szintű önhatékonyságot mutatnak a beavatkozás után, mint a kontrollcsoport résztvevői; 4) Az intervenciós csoport résztvevői kevésbé lesznek depressziósak a beavatkozás után, mint a kontrollcsoport résztvevői; 5) Az intervenciós csoport résztvevőinek jobb életminősége lesz a beavatkozás után, mint a kontrollcsoportban; 6) Az intervenciós csoport résztvevőinél nagyobb mértékben csökken a HbA1c a beavatkozás után, mint a kontrollcsoportban; 7) Az intervenciós csoportban résztvevők nagyobb mértékben csökkentik az éhgyomri vércukorszintet a beavatkozás után, mint a kontrollcsoport résztvevői; 8) Az intervenciós csoport résztvevőinek vérnyomása nagyobb mértékben csökken a beavatkozás után, mint a kontrollcsoportban; 9) Az intervenciós csoportban résztvevők BMI-je nagyobb mértékben csökken a beavatkozás után, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Xi'an, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kína
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kína
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Kína
        • Xi'an Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az elmúlt hat hónapban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált személyek
  • ≥ 18 év feletti személyek
  • olyan személyek, akik a kínai Xi'an City állandó lakosai voltak
  • mentális zavarokkal nem rendelkező egyének
  • olyan személyek, akik önkéntesen vettek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • halálos betegségben szenvedő személyek
  • testi fogyatékkal élő személyek
  • olyan személyek, akik más tanulmányokban vettek részt
  • hang- vagy látásproblémákkal küzdő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Nővér által vezetett Integratív egészség és wellness program
Az intervenciós csoport résztvevői egy nyolc ülésből álló strukturált oktatási programon mennek keresztül. Az oktatási program a diabéteszellátás nyugati gyógyászatból származó bizonyítékainak és a hagyományos kínai orvoslás filozófiájának beépítésével készült.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
szokásos cukorbetegség ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önálló gazdálkodás
Időkeret: Alapvonal (T0)
Az önmenedzselés azokra az erőfeszítésekre utal, amelyeket a betegek aktívan tesznek mindennapi életük megfelelő irányítására az optimális betegségkontroll, egészségi állapot és életminőség elérése érdekében. Ebben a tanulmányban az önmenedzselést a Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) segítségével mérték.
Alapvonal (T0)
Önálló gazdálkodás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1)
Az önmenedzselés azokra az erőfeszítésekre utal, amelyeket a betegek aktívan tesznek mindennapi életük megfelelő irányítására az optimális betegségkontroll, egészségi állapot és életminőség elérése érdekében. Ebben a tanulmányban az önmenedzselést a Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) segítségével mérték.
Közvetlenül a beavatkozás után (T1)
Önálló gazdálkodás
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után (T2)
Az önmenedzselés azokra az erőfeszítésekre utal, amelyeket a betegek aktívan tesznek mindennapi életük megfelelő irányítására az optimális betegségkontroll, egészségi állapot és életminőség elérése érdekében. Ebben a tanulmányban az önmenedzselést a Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) segítségével mérték.
Három hónappal a beavatkozás után (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIHaW

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

3
Iratkozz fel