Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zdravotního a wellness programu vedeného sestrou u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. (NIHaW)

18. července 2018 aktualizováno: YU Xingfeng, Chinese University of Hong Kong

Účinnost programu integračního zdraví a wellness vedené sestrou (NIHaW) na behaviorální, psychosociální a biomedicínské výsledky u jedinců s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinnost strukturovaného vzdělávacího programu založeného na integrativní medicíně (tradiční čínské medicíně a západní medicíně) pro nově diagnostikované pacienty s diabetem 2. typu. Teoretický rámec této studie je založen na modelu přesvědčení o zdraví a teorii vlastní účinnosti. Hypotézy této studie jsou: 1) Účastníci v intervenční skupině budou mít po intervenci vyšší úroveň sebeřídícího chování ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 2) Účastníci intervenční skupiny budou mít po intervenci lepší znalosti o diabetu ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 3) Účastníci intervenční skupiny budou mít po intervenci vyšší úroveň sebeúčinnosti ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 4) Účastníci intervenční skupiny budou po intervenci méně depresivní ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 5) Účastníci intervenční skupiny budou mít po intervenci lepší QOL ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 6) Účastníci intervenční skupiny získají po intervenci větší snížení HbA1c ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 7) Účastníci v intervenční skupině získají po intervenci větší snížení glykémie nalačno ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 8) Účastníci intervenční skupiny získají po intervenci větší snížení TK ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; 9) Účastníci intervenční skupiny získají po intervenci větší snížení BMI ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Xi'an, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Čína
        • The Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Čína
        • Xi'an Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinců s diagnostikovaným diabetem 2. typu v předchozích šesti měsících
  • osoby ve věku ≥ 18 let
  • jednotlivci, kteří byli stálými obyvateli města Xi'an v Číně
  • jedinci bez duševních poruch
  • jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s nevyléčitelným onemocněním
  • jednotlivci, kteří byli tělesně postižení
  • jednotlivci, kteří se účastnili jiných studií
  • osoby se sluchovými nebo zrakovými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Integrativní program zdraví a wellness pod vedením zdravotní sestry
Účastníci intervenční skupiny projdou osmisektorovým strukturovaným vzdělávacím programem. Vzdělávací program byl navržen se začleněním důkazů péče o diabetes ze západní medicíny a filozofie tradiční čínské medicíny.
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná péče o cukrovku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samospráva
Časové okno: Základní linie (T0)
self-management se týká úsilí, které pacienti aktivně vynakládají, aby vhodně řídili svůj každodenní život, aby získali optimální kontrolu nad nemocí, zdravotní stav a kvalitu života. Self-management byl v této studii měřen pomocí Souhrnu aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Základní linie (T0)
Samospráva
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (T1)
self-management se týká úsilí, které pacienti aktivně vynakládají, aby vhodně řídili svůj každodenní život, aby získali optimální kontrolu nad nemocí, zdravotní stav a kvalitu života. Self-management byl v této studii měřen pomocí Souhrnu aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Bezprostředně po zásahu (T1)
Samospráva
Časové okno: Tři měsíce po intervenci (T2)
self-management se týká úsilí, které pacienti aktivně vynakládají, aby vhodně řídili svůj každodenní život, aby získali optimální kontrolu nad nemocí, zdravotní stav a kvalitu života. Self-management byl v této studii měřen pomocí Souhrnu aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Tři měsíce po intervenci (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xingfeng YU, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIHaW

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

3
Předplatit